Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subjectieve en objectieve uitkomst van ESS in CRSwNP

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Subjectieve en objectieve uitkomst van endoscopische sinuschirurgie bij patiënten met chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie met Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Type II): Unter onem Draf Type II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zischen der Lamina papyracea zur Augen höhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie met maximale Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidectomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen en hinteren Siebbeinsystems en die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie met Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Type II): Unter onem Draf Type II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zischen der Lamina papyracea zur Augen höhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie met maximale Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidectomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen en hinteren Siebbeinsystems en die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Zurich University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Soyka, Dr.med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische CRSwNP-patiënten zonder verbetering na conservatieve behandeling gedurende ten minste 6 maanden Mate van ziekte ten minste Davos Poliepscore ≥ 4 punten Leeftijd 18-65 jaar Getekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere sinunasale chirurgie Hoge resolutie paranasale sinus CT toont andere pathologie (bijv. mucocele) Niet in staat om te oordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bilaterale sfeno-ethmoïdectomie:
Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoïdektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
1) Fronto-Sphenoethmoïdektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
Experimenteel: Bilaterale fronto-sfeno-ethmoïdectomie + ontwerp 2b
Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoïdektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
1) Fronto-Sphenoethmoïdektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
Experimenteel: Ontwerptype 3
Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoïdektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
1) Fronto-Sphenoethmoïdektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuspoliepscore
Tijdsspanne: 12 maanden
Neuspoliepen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ID 2020-00322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren