Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subjektivt og objektivt resultat af ESS i CRSwNP

7. maj 2024 opdateret af: University of Zurich

Subjektivt og objektivt resultat af endoskopisk sinuskirurgi hos patienter med kronisk rhinosinusitis med næsepolypper

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung zur Stirnhöhle mit Entfernung zwirn der Bodhnes e und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maksimale Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung zur Stirnhöhle mit Entfernung zwirn der Bodhnes e und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maksimale Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Zurich University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Soyka, Dr.med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske CRSwNP-patienter uden bedring efter konservativ behandling i mindst 6 måneder Sygdomsomfang mindst Davos Polyp Score ≥ 4 point Alder 18-65 år Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sinunasal kirurgi Høj opløsning paranasal sinus CT viser anden patologi (f. mucocele) Ude af stand til at dømme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilateral sfæno-etmoidektomi:
Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3
Eksperimentel: Bilateral Fronto-Spheno-Ethmoidektomi + Draf 2b
Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3
Eksperimentel: Udkast til type 3
Procedure: 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsepolyp-score
Tidsramme: 12 måneder
Næsepolypper
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 2020-00322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRS

Kliniske forsøg med 1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Udkast 2b 3) Udkast 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner