Subjektivt och objektivt resultat av ESS i CRSwNP
Subjektivt och objektivt resultat av endoskopisk sinuskirurgi hos patienter med kronisk rhinosinusit med näspolyper
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung zur Stirnhöhle mit Entfernung zwirn der Bodhnes Lac e und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung zur Stirnhöhle mit Entfernung zwirn der Bodhnes Lac e und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Soyka, MD
- Telefonnummer: 0432531460
- E-post: rhinologie@usz.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christian Meerwein, MD
- Telefonnummer: 0432531460
- E-post: rhinologie@usz.ch
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Zurich University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Telefonnummer: +41 44 255 11 11
- E-post: michael.soyka@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska CRSwNP-patienter utan förbättring efter konservativ behandling i minst 6 månader. Omfattning av sjukdomen minst Davos Polyp Poäng ≥ 4 poäng Ålder 18-65 år Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare sinunasal operation Högupplöst paranasal sinus CT visar annan patologi (t.ex. mucocele) oförmögen att döma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral sfeno-etmoidektomi:
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
|
|
Experimentell: Bilateral fronto-sfeno-etmoidektomi + Draf 2b
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
|
|
Experimentell: Utkast Typ 3
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för näspolyp
Tidsram: 12 månader
|
Näspolyper
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ID 2020-00322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .