Resultado subjetivo y objetivo de ESS en CRSwNP
Resultado subjetivo y objetivo de la cirugía endoscópica de senos paranasales en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwis chen der Lamina papiracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwis chen der Lamina papiracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Soyka, MD
- Número de teléfono: 0432531460
- Correo electrónico: rhinologie@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Meerwein, MD
- Número de teléfono: 0432531460
- Correo electrónico: rhinologie@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Zurich University Hospital
-
Contacto:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Número de teléfono: +41 44 255 11 11
- Correo electrónico: michael.soyka@usz.ch
-
Investigador principal:
- Michael Soyka, Dr.med.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CRSwNP sintomáticos sin mejoría después del tratamiento conservador durante al menos 6 meses Extensión de la enfermedad al menos Puntuación de pólipos de Davos ≥ 4 puntos Edad 18-65 años Consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Cirugía sinunasal previa La TC de senos paranasales de alta resolución muestra otra patología (p. mucocele) Incapaz de juzgar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Esfenoetmoidectomía bilateral:
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Borrador 2b 3) Borrador 3
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Experimental: Frontoesfenoetmoidectomía bilateral + Borrador 2b
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Borrador 2b 3) Borrador 3
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Experimental: Borrador tipo 3
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Borrador 2b 3) Borrador 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de pólipos nasales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pólipos nasales
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID 2020-00322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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