Résultat subjectif et objectif de l'ESS dans CRSwNP
Résultats subjectifs et objectifs de la chirurgie endoscopique des sinus chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen de r Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B) : Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III) : Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie : Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen de r Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B) : Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III) : Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie : Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Soyka, MD
- Numéro de téléphone: 0432531460
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christian Meerwein, MD
- Numéro de téléphone: 0432531460
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Zurich University Hospital
-
Contact:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Numéro de téléphone: +41 44 255 11 11
- E-mail: michael.soyka@usz.ch
-
Chercheur principal:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients CRSwNP symptomatiques sans amélioration après traitement conservateur pendant au moins 6 mois Étendue de la maladie au moins Davos Polyp Score ≥ 4 points Âge 18-65 ans Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie sinusale antérieure La tomodensitométrie haute résolution des sinus paranasaux montre une autre pathologie (par ex. mucocèle) Incapable de jugement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sphéno-ethmoïdectomie bilatérale :
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1) Fronto-Sphénoethmoïdectomie 2) Projet 2b 3) Projet 3
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Expérimental: Fronto-Sphéno-Ethmoïdectomie bilatérale + Draf 2b
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1) Fronto-Sphénoethmoïdectomie 2) Projet 2b 3) Projet 3
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Expérimental: Projet de type 3
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1) Fronto-Sphénoethmoïdectomie 2) Projet 2b 3) Projet 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de polype nasal
Délai: 12 mois
|
Polypes nasaux
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 2020-00322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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