Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjektivní a objektivní výsledek ESS v CRSwNP

7. května 2024 aktualizováno: University of Zurich

Subjektivní a objektivní výsledek endoskopické operace sinusu u pacientů s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Návrh Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zurt des Lahdermisz mist Stirnhöhle na papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Návrh Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Návrh Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zurt des Lahdermisz mist Stirnhöhle na papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Návrh Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael B Soyka, MD
  • Telefonní číslo: 0432531460
  • E-mail: rhinologie@usz.ch

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christian Meerwein, MD
  • Telefonní číslo: 0432531460
  • E-mail: rhinologie@usz.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Zurich University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Soyka, Dr.med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatičtí pacienti s CRSwNP bez zlepšení po konzervativní léčbě po dobu minimálně 6 měsíců Rozsah onemocnění minimálně Davos Polyp Score ≥ 4 body Věk 18-65 let Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace sinunazálních dutin CT paranazálních dutin s vysokým rozlišením ukazuje jinou patologii (např. mukokéla) Neschopný úsudku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bilaterální sfeno-etmoidektomie:
Postup: 1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3
1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3
Experimentální: Bilaterální fronto-sfeno-etmoidektomie + Návrh 2b
Postup: 1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3
1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3
Experimentální: Typ návrhu 3
Postup: 1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3
1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nosních polypů
Časové okno: 12 měsíců
Nosní polypy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ID 2020-00322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRS

Klinické studie na 1) Fronto-sfenoetmoidektomie 2) Návrh 2b 3) Návrh 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit