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CRSwNP에서 ESS의 주관적 및 객관적 결과

2023년 11월 30일 업데이트: University of Zurich

비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에서 내시경 부비동 수술의 주관적 및 객관적 결과

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle(Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinderen Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

연구 개요

상세 설명

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle(Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinderen Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Christian Meerwein, MD
  • 전화번호: 0432531460
  • 이메일: rhinologie@usz.ch

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • Zurich University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Soyka, Dr.med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 CRSwNP 환자는 최소 6개월 동안 보존적 치료 후 증상이 호전되지 않음 질병의 정도가 최소 다보스 폴립 점수 ≥ 4점 연령 18-65세

제외 기준:

  • 이전 부비동 수술 고해상도 부비동 CT에서 다른 병리(예: mucocele) 판단 불능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양측 접형-사골절제술:
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3
실험적: 양측 전두-접형-사골 절제술 + 초안 2b
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3
실험적: 초안 유형 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용종 점수
기간: 12 개월
비용종
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID 2020-00322

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CRS에 대한 임상 시험

1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3에 대한 임상 시험

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