- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04868695
CRSwNP에서 ESS의 주관적 및 객관적 결과
비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자에서 내시경 부비동 수술의 주관적 및 객관적 결과
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle(Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinderen Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
연구 개요
상세 설명
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle(Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinderen Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael B Soyka, MD
- 전화번호: 0432531460
- 이메일: rhinologie@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Meerwein, MD
- 전화번호: 0432531460
- 이메일: rhinologie@usz.ch
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Zurich University Hospital
-
연락하다:
- Michael Soyka, Dr.med.
- 전화번호: +41 44 255 11 11
- 이메일: michael.soyka@usz.ch
-
수석 연구원:
- Michael Soyka, Dr.med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 CRSwNP 환자는 최소 6개월 동안 보존적 치료 후 증상이 호전되지 않음 질병의 정도가 최소 다보스 폴립 점수 ≥ 4점 연령 18-65세
제외 기준:
- 이전 부비동 수술 고해상도 부비동 CT에서 다른 병리(예: mucocele) 판단 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 접형-사골절제술:
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3
|
실험적: 양측 전두-접형-사골 절제술 + 초안 2b
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3
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실험적: 초안 유형 3
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용종 점수
기간: 12 개월
|
비용종
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID 2020-00322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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CRS에 대한 임상 시험
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) 드래프 2b 3) 드래프 3에 대한 임상 시험
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University of CopenhagenNordea-fonden완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병