Subiektywne i obiektywne wyniki ESS w CRSwNP
Subiektywne i obiektywne wyniki endoskopowej operacji zatok u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und Hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und Hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Soyka, MD
- Numer telefonu: 0432531460
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian Meerwein, MD
- Numer telefonu: 0432531460
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Zurich University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Numer telefonu: +41 44 255 11 11
- E-mail: michael.soyka@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawowym CRSwNP bez poprawy po leczeniu zachowawczym przez co najmniej 6 miesięcy Stopień zaawansowania choroby co najmniej Davos Polyp Score ≥ 4 punkty Wiek 18-65 lat Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja zatok przynosowych Tomografia komputerowa zatok przynosowych o wysokiej rozdzielczości wykazuje inne patologie (np. mucocele) Niezdolny do osądu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronna fenoetmoidektomia:
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Szkic 2b 3) Szkic 3
|
|
Eksperymentalny: Obustronna czołowo-klinowo-etmoidektomia + szkic 2b
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Szkic 2b 3) Szkic 3
|
|
Eksperymentalny: Projekt typu 3
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Szkic 2b 3) Szkic 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena polipów nosa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Polipy nosa
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 2020-00322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .