- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04868695
ESS:n subjektiivinen ja objektiivinen tulos CRSwNP:ssä
Endoskooppisen poskionteloleikkauksen subjektiivinen ja objektiivinen tulos potilailla, joilla on krooninen rinosinusiitti ja nenäpolyypit
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Stögangeshöhnhle le zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Stögangeshöhnhle le zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Soyka, MD
- Puhelinnumero: 0432531460
- Sähköposti: rhinologie@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Meerwein, MD
- Puhelinnumero: 0432531460
- Sähköposti: rhinologie@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Zurich University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Puhelinnumero: +41 44 255 11 11
- Sähköposti: michael.soyka@usz.ch
-
Päätutkija:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset CRSwNP-potilaat ilman paranemista konservatiivisen hoidon jälkeen vähintään 6 kuukautta Sairauden laajuus vähintään Davosin polyyppipisteet ≥ 4 pistettä Ikä 18-65 vuotta Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi nenäleikkaus Korkearesoluutioisessa sivuonteloiden TT:ssä näkyy muita patologioita (esim. mucocele) kykenemätön arvioimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen spheno-etmoidektomia:
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen Fronto-Spheno-Ethmoidectomy + Draf 2b
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
|
|
Kokeellinen: Luonnostyyppi 3
|
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäpolyyppipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nenäpolyypit
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2020-00322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .