Субъективный и объективный результат ESS в CRSwNP
Субъективные и объективные результаты эндоскопической хирургии околоносовых пазух у больных хроническим риносинуситом с полипами носа
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirn höhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen undhinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirn höhle zwischen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen undhinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael B Soyka, MD
- Номер телефона: 0432531460
- Электронная почта: rhinologie@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian Meerwein, MD
- Номер телефона: 0432531460
- Электронная почта: rhinologie@usz.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Zurich University Hospital
-
Контакт:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Номер телефона: +41 44 255 11 11
- Электронная почта: michael.soyka@usz.ch
-
Главный следователь:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические пациенты с CRSwNP без улучшения после консервативного лечения в течение не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на околоносовых пазухах КТ высокого разрешения придаточных пазух носа выявляет другую патологию (например, мукоцеле) не способен судить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя сфеноэтмоидэктомия:
|
1) Фронто-сфеноэтмоидэктомия 2) Схема 2b 3) Схема 3
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя фронто-сфено-этмоидэктомия + Draf 2b
|
1) Фронто-сфеноэтмоидэктомия 2) Схема 2b 3) Схема 3
|
|
Экспериментальный: Проект Тип 3
|
1) Фронто-сфеноэтмоидэктомия 2) Схема 2b 3) Схема 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка полипов в носу
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Носовые полипы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID 2020-00322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .