Resultado subjetivo e objetivo da ESS em CRScNP
Resultados subjetivos e objetivos da cirurgia endoscópica sinusal em pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen de r Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwischen de r Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.
(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Soyka, MD
- Número de telefone: 0432531460
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Christian Meerwein, MD
- Número de telefone: 0432531460
- E-mail: rhinologie@usz.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Zurich University Hospital
-
Contato:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Número de telefone: +41 44 255 11 11
- E-mail: michael.soyka@usz.ch
-
Investigador principal:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos com RSCcPN sem melhora após tratamento conservador por pelo menos 6 meses Extensão da doença pelo menos Davos Polyp Score ≥ 4 pontos Idade 18-65 anos Assinatura de consentimento
Critério de exclusão:
- Cirurgia nasossinusal prévia A TC de alta resolução dos seios paranasais mostra outra patologia (p. mucocele) Incapaz de julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esfeno-etmoidectomia bilateral:
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
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Experimental: Fronto-Esfeno-Etmoidectomia Bilateral + Draf 2b
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
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Experimental: Rascunho Tipo 3
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1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de pólipos nasais
Prazo: 12 meses
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Pólipos nasais
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID 2020-00322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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