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外来支持療法センターでの録音の採用

2026年7月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

外来支持療法センターにおける音声録音の採用

この研究では、患者が自分の訪問の音声記録を持っていることについてどのように感じているかを評価して、与えられた情報を記憶し、その情報を家族やクリニックの訪問中に存在しない介護者と共有するのに役立てています。 この研究から得られた情報は、相談の推奨事項を記録することにより、テクノロジーを使用して患者のケアを改善することの有効性を評価するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 来院時に与えられた情報を思い出すのに役立つ音声記録の有用性についての患者の認識と、家族や介護者への情報の普及における有用性の認識を評価すること) クリニックの訪問時に存在しません。

副次的な目的:

I. 録音を聞いた回数を評価する。 Ⅱ． テクノロジーの使いやすさを評価します。 III. 情報を患者の家族や介護者と共有することを選択した場合、それらと情報を共有する能力を評価すること。

IV. 録音が診療所に混乱を引き起こしたかどうかについての患者の認識を評価すること。

V. 患者の参加率を推定する。 Ⅵ． 音声録音の有用性に対する患者の認識と、患者の人口統計学的/臨床的特徴との関連性を調査すること。

VII. 介護者の年齢と性別、および介護者が音声録音を使用する頻度との関連を調査すること。

VIII. テクノロジーの使いやすさと、使用するデバイスやアプリケーションの種類との関連性を調査する。

概要：

患者は、サポーティブ ケア センターでの診療所訪問の一環として、医師の記録から与えられた推奨事項と指示を音声で記録します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Tang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDアンダーソンがんセンターの進行がん患者。

説明

包含基準:

  • -局所進行性、再発性または転移性がんとして定義される進行がんの診断を受けた患者。 固形腫瘍と液体腫瘍の両方が研究に適格です
  • M.D.アンダーソンがんセンターの外来支持療法センターで診察を受けている患者
  • 録音機器または録音技術を備えた携帯電話にアクセスできる患者
  • 記録が行われた来院から7～11日後に連絡がとれる患者
  • -インフォームドコンセントに署名できる患者
  • 英語の読み書きができる患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • せん妄または認知障害と診断された患者。 これは、クリニック訪問の日の MD アンダーソン症状インベントリ (MDAS) のレビューとともに、カルテのレビューによって定義されます。 この研究では、7以上のMDASがせん妄を定義すると見なされます
  • インフォームドコンセントに署名したくない患者
  • 以前に診療所で音声録音を使用したことがある患者
  • 重度の聴覚障害をお持ちで、録音された素材を聞くのを支援する補助デバイスまたはプログラムにアクセスできない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観測（音声録音）
患者は、サポーティブ ケア センターでの診療所訪問の一環として、医師の記録から与えられた推奨事項と指示を音声で記録します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：コミュニケーション介入
診療所訪問の音声記録部分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問1「診察後、録音が役に立った」で「完全にそう思う・部分的にそう思う」を選択した患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年
比率と 95% 信頼区間を使用して要約されます。
研究完了まで、平均1年
質問 2 で「完全に同意する/部分的に同意する」を選択する患者の割合 「私は、臨床訪問に同席していなかった家族や介護者と自分の病状について効果的に話し合うことができました」
時間枠：研究完了まで、平均1年
比率と 95% 信頼区間を使用して要約されます。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
録音を聞いた回数
時間枠：研究完了まで、平均1年
記述統計は、結果を要約するために使用されます。 Wilcoxon 順位和検定または Kruskal-Wallis 検定を適用して、患者の人口統計学的/臨床的特徴間の連続変数の違いを調べます。
研究完了まで、平均1年
テクノロジーの使いやすさを評価します。
時間枠：研究完了まで、平均1年
記述統計は、結果を要約するために使用されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を適用して、技術の使いやすさと患者の人口統計学的/臨床的特徴との関連性を調べます。
研究完了まで、平均1年
情報を患者の家族や介護者と共有することを選択した場合、それらと情報を共有する能力を評価すること。
時間枠：研究完了まで、平均1年
記述統計は、結果を要約するために使用されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を適用して、共有する能力と患者の人口統計学的/臨床的特徴との関連を調べます。
研究完了まで、平均1年
録音が診療所に混乱を引き起こしたかどうかについての患者の認識を評価する
時間枠：研究完了まで、平均1年
記述統計は、結果を要約するために使用されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を適用して、音声録音が診療所に混乱を引き起こしたかどうかについての患者の認識と、患者の人口統計学的/臨床的特徴との関連性を調べます。
研究完了まで、平均1年
患者参加率
時間枠：研究完了まで、平均1年
この研究における患者の参加率は、比率と 95% 信頼区間を使用して推定されます。
研究完了まで、平均1年
介護者が音声録音を使用する頻度との関連性を調査する
時間枠：研究完了まで、平均1年
ピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して、介護者の年齢と音声記録の使用頻度との関連性を評価します。 Wilcoxon 順位和検定を適用して、介護者が男女間で音声録音を使用する頻度の違いを調べます。
研究完了まで、平均1年
テクノロジーの使いやすさと、使用するデバイスやアプリケーションの種類との関連性を探る
時間枠：研究完了まで、平均1年
カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を適用して、技術の使いやすさと記録デバイス/アプリケーションの種類との関連性を調べます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Michael J Tang、M.D. Anderson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月30日

一次修了 (推定)

2027年1月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0240 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02621 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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