Adoção da Gravação de Áudio no Ambulatório de Apoio Assistencial
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
A adoção da gravação de áudio no Ambulatório de Apoio Assistencial
Este estudo avalia como os pacientes se sentem ao ter uma gravação de áudio de sua visita para ajudar a lembrar as informações fornecidas a eles e compartilhar essas informações com familiares e/ou cuidadores não presentes durante uma visita clínica.
As informações deste estudo podem ajudar a avaliar a eficácia do uso da tecnologia para ajudar a melhorar o atendimento ao paciente, registrando as recomendações de consulta.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a percepção do paciente sobre a utilidade da gravação de áudio para ajudar a relembrar as informações fornecidas a ele na visita, juntamente com a percepção da utilidade na divulgação das informações para o(s) familiar(es) e/ou cuidador(es) ) não presente na visita clínica.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar o número de vezes que a gravação é ouvida. II. Avaliar a facilidade de uso da tecnologia. III. Avaliar a capacidade de compartilhar as informações com o(s) membro(s) da família do paciente e/ou cuidador(es) se ele decidir fazê-lo.
4. Avaliar a percepção do paciente sobre se a gravação de áudio causou alguma perturbação na clínica.
V. Estimar a taxa de participação dos pacientes. VI. Explorar a associação entre a percepção do paciente sobre a utilidade da gravação de áudio e as características demográficas/clínicas do paciente.
VII. Explorar a associação entre idade e sexo do cuidador e frequência de uso da gravação de áudio pelo cuidador.
VIII. Explorar a associação da facilidade de uso da tecnologia e o tipo de dispositivo e aplicativo utilizado.
CONTORNO:
Os pacientes gravam em áudio as recomendações e instruções dadas a eles pelo registro médico como parte de sua visita clínica no Centro de Cuidados de Apoio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Michael J. Tang
- Número de telefone: 713-792-6085
- E-mail: ctang1@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Michael J. Tang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer avançado no MD Anderson Cancer Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer avançado, definido como câncer localmente avançado, recorrente ou metastático. Ambos os tumores sólidos e líquidos são elegíveis para o estudo
- Pacientes atendidos no centro de cuidados de suporte ambulatorial do M.D. Anderson Cancer Center
- Pacientes que têm acesso a um dispositivo de gravação ou celular com tecnologia de gravação
- Pacientes que podem ser contatados de 7 a 11 dias a partir da visita clínica em que ocorreu a gravação
- Pacientes que podem assinar consentimento informado
- Pacientes que sabem ler e escrever em inglês
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com delirium ou comprometimento cognitivo. Isso será definido pela revisão do prontuário juntamente com a revisão do MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) no dia da visita clínica. Um MDAS de 7 ou mais será considerado para definir delirium neste estudo
- Pacientes que não estão dispostos a assinar o consentimento informado
- Pacientes que usaram gravações de áudio antes em visitas clínicas
- Pacientes com deficiência auditiva severa sem acesso a dispositivos ou programas assistidos para auxiliar na audição do material gravado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (gravação de áudio)
Os pacientes gravam em áudio as recomendações e instruções dadas a eles pelo registro médico como parte de sua visita clínica no Centro de Cuidados de Apoio.
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Estudos auxiliares
Gravação de áudio parte da visita clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que selecionarão "Concordo totalmente/Concordo parcialmente" na Questão 1 "Achei a gravação de áudio útil após a consulta"
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Será resumido usando proporção junto com um intervalo de confiança de 95%.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Proporção de pacientes que selecionarão "Concordo totalmente/Concordo parcialmente" na Questão 2 "Fui capaz de discutir efetivamente minha condição médica com meu(s) familiar(is) e/ou cuidador(es) que não estavam presentes na consulta clínica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Será resumido usando proporção junto com um intervalo de confiança de 95%.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vezes que a gravação é ouvida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados.
O teste de soma de classificação de Wilcoxon ou teste de Kruskal-Wallis será aplicado para examinar as diferenças nas variáveis contínuas entre as características demográficas/clínicas do paciente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliar a facilidade de uso da tecnologia.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados.
Será aplicado o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher para examinar a associação entre a facilidade de uso da tecnologia e as características demográficas/clínicas do paciente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliar a capacidade de compartilhar as informações com o(s) membro(s) da família do paciente e/ou cuidador(es) se ele decidir fazê-lo.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados.
O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher será aplicado para examinar a associação entre a capacidade de compartilhar e as características demográficas/clínicas do paciente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliar a percepção do paciente sobre se a gravação de áudio causou alguma interrupção na clínica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os resultados.
O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher será aplicado para examinar a associação entre a percepção do paciente sobre se a gravação de áudio causou alguma interrupção na clínica e as características demográficas/clínicas do paciente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de participação do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A taxa de participação dos pacientes neste estudo será estimada usando proporção junto com intervalo de confiança de 95%.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Explorar a associação entre a frequência do uso de gravações de áudio pelos cuidadores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman será utilizado para avaliar a associação entre a idade dos cuidadores e a frequência de uso da gravação de áudio.
O teste de soma de classificação de Wilcoxon será aplicado para examinar as diferenças na frequência do uso de gravações de áudio pelos cuidadores entre seus sexos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Explorar a associação da facilidade de uso da tecnologia e o tipo de dispositivo e aplicativo utilizado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher será aplicado para examinar a associação entre a facilidade de uso da tecnologia e os tipos de dispositivos/aplicativos de gravação.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0240 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02621 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .