Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение аудиозаписи в Центре амбулаторной поддерживающей терапии

2 февраля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании оценивается, как пациенты относятся к аудиозаписи своего визита, чтобы помочь им запомнить предоставленную им информацию и поделиться этой информацией с членами семьи и/или опекунами, отсутствующими во время визита в клинику. Информация из этого исследования может помочь оценить эффективность использования технологий для улучшения ухода за пациентами путем записи рекомендаций по консультациям.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить восприятие пациентом полезности аудиозаписи, помогающей вспомнить информацию, предоставленную ему/ей во время визита, а также восприятие полезности распространения информации среди членов семьи и/или опекунов. ) не присутствовал при посещении клиники.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Для оценки количества прослушиваний записи. II. Оценить удобство использования технологии. III. Оценить возможность поделиться информацией с членом(ями) семьи пациента и/или опекуном(ями), если он или она решит это сделать.

IV. Оценить восприятие пациентом того, вызвала ли аудиозапись какое-либо нарушение работы клиники.

V. Оценить уровень участия пациентов. VI. Изучить связь между восприятием пациентом полезности аудиозаписи и демографическими/клиническими характеристиками пациента.

VII. Изучить связь между возрастом и полом опекуна и частотой использования опекуном аудиозаписи.

VIII. Изучить связь между простотой использования технологии и типом используемого устройства и приложения.

КОНТУР:

Пациенты записывают на аудиозаписи рекомендации и инструкции, данные им врачом в рамках визита в клинику в Центре поддерживающей терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Michael J. Tang
          • Номер телефона: 713-792-6085
          • Электронная почта: ctang1@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Michael J. Tang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с запущенным раком в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом распространенного рака, определяемого как местно-распространенный, рецидивирующий или метастатический рак. Для исследования подходят как солидные, так и жидкие опухоли.
  • Пациенты, которые наблюдаются в амбулаторном центре поддерживающей терапии в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона
  • Пациенты, у которых есть доступ к записывающему устройству или мобильному телефону с технологией записи
  • Пациенты, с которыми можно связаться через 7–11 дней после посещения клиники, когда была проведена запись
  • Пациенты, которые могут подписать информированное согласие
  • Пациенты, умеющие читать и писать на английском языке
  • Пациенты 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых диагностирован делирий или когнитивные нарушения. Это будет определено путем просмотра карты вместе с обзором перечня симптомов доктора медицины Андерсона (MDAS) в день посещения клиники. В этом исследовании для определения делирия будет считаться 7 баллов по шкале MDAS или выше.
  • Пациенты, не желающие подписывать информированное согласие
  • Пациенты, которые ранее использовали аудиозаписи при посещении клиники
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями слуха, не имеющие доступа к вспомогательным устройствам или программам, помогающим прослушивать записанный материал.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (аудиозапись)
Пациенты записывают на аудиозаписи рекомендации и инструкции, данные им врачом в рамках визита в клинику в Центре поддерживающей терапии.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Коммуникационное вмешательство
Аудиозапись визита в клинику

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые выберут «Полностью согласен/частично согласен» в вопросе 1 «Мне показалась полезной аудиозапись после визита»
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Будет суммировано с использованием пропорции вместе с 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Доля пациентов, которые выберут «Полностью согласен/частично согласен» на вопрос 2 «Я смог эффективно обсудить свое состояние здоровья с членом(ами) моей семьи и/или лицом(ами), которые не присутствовали на клиническом визите
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Будет суммировано с использованием пропорции вместе с 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество прослушиваний записи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Для обобщения результатов будет использоваться описательная статистика. Критерий суммы рангов Уилкоксона или критерий Крускала-Уоллиса будут применяться для изучения различий в непрерывных переменных между демографическими/клиническими характеристиками пациента или между ними.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценить удобство использования технологии.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Для обобщения результатов будет использоваться описательная статистика. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет применяться для изучения связи между простотой использования технологии и демографическими/клиническими характеристиками пациента.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценить возможность поделиться информацией с членом(ями) семьи пациента и/или опекуном(ями), если он или она решит это сделать.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Для обобщения результатов будет использоваться описательная статистика. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет применяться для изучения связи между способностью делиться и демографическими/клиническими характеристиками пациента.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Чтобы оценить восприятие пациентом того, вызвала ли аудиозапись какое-либо нарушение работы клиники
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Для обобщения результатов будет использоваться описательная статистика. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет применяться для изучения связи между восприятием пациентом того, вызвала ли аудиозапись какие-либо нарушения в работе клиники, и демографическими/клиническими характеристиками пациента.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень участия пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Уровень участия пациентов в этом исследовании будет оцениваться с использованием пропорции вместе с 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Изучить связь между частотой использования аудиозаписей опекунами.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена будет использоваться для оценки связи между возрастом опекунов и частотой использования ими аудиозаписи. Критерий суммы рангов Уилкоксона будет применяться для изучения различий в частоте использования аудиозаписей лицами, осуществляющими уход, между представителями своего пола.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Изучить связь между простотой использования технологии и типом используемого устройства и приложения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет применяться для изучения связи между простотой использования технологии и типами записывающих устройств/приложений.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0240 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02621 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться