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Einführung der Audioaufzeichnung im Ambulanten Supportive Care Center

15. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Die Einführung der Audioaufzeichnung im ambulanten Supportive Care Center

Diese Studie bewertet, wie sich Patienten fühlen, wenn sie eine Audioaufzeichnung ihres Besuchs haben, um sich an die ihnen gegebenen Informationen zu erinnern und diese Informationen mit Familienmitgliedern und/oder Betreuern zu teilen, die während eines Klinikbesuchs nicht anwesend sind. Informationen aus dieser Studie können dazu beitragen, die Wirksamkeit des Einsatzes von Technologie zur Verbesserung der Patientenversorgung zu bewerten, indem Beratungsempfehlungen aufgezeichnet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Nützlichkeit der Audioaufzeichnung bei der Erinnerung an Informationen, die ihm/ihr beim Besuch gegeben wurden, sowie der Wahrnehmung der Nützlichkeit bei der Weitergabe von Informationen an Familienmitglieder und/oder Betreuer ) beim Klinikbesuch nicht anwesend.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um zu beurteilen, wie oft die Aufnahme angehört wird. II. Um die Benutzerfreundlichkeit der Technologie zu bewerten. III. Um die Fähigkeit zu beurteilen, die Informationen mit den Familienmitgliedern und/oder Pflegekräften des Patienten zu teilen, wenn er oder sie dies wünscht.

IV. Beurteilung der Wahrnehmung des Patienten, ob die Audioaufnahme eine Störung der Klinik verursacht hat.

V. Schätzung der Beteiligungsrate von Patienten. VI. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Wahrnehmung der Nützlichkeit der Audioaufnahme durch den Patienten und den demografischen/klinischen Merkmalen des Patienten.

VII. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Alter und Geschlecht der Pflegekraft und der Häufigkeit der Nutzung der Audioaufzeichnung durch die Pflegekraft.

VIII. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Benutzerfreundlichkeit der Technologie und der Art des verwendeten Geräts und der verwendeten Anwendung.

UMRISS:

Patienten nehmen die Empfehlungen und Anweisungen, die ihnen von der Arztakte im Rahmen ihres Klinikbesuchs im Supportive Care Center gegeben werden, per Tonaufzeichnung auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Tang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs im MD Anderson Cancer Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines fortgeschrittenen Krebses, definiert als lokal fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter Krebs. Für die Studie kommen sowohl solide als auch flüssige Tumore in Frage
  • Patienten, die im ambulanten Zentrum für unterstützende Pflege im M.D. Anderson Cancer Center behandelt werden
  • Patienten, die Zugang zu einem Aufnahmegerät oder Mobiltelefon mit Aufnahmetechnologie haben
  • Patienten, die 7 bis 11 Tage nach dem Klinikbesuch, an dem die Aufzeichnung stattfand, kontaktiert werden können
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können
  • Patienten, die Englisch lesen und schreiben können
  • Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Delirium oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde. Dies wird am Tag des Klinikbesuchs durch Überprüfung der Krankenakte zusammen mit Überprüfung des MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) definiert. Ein MDAS von 7 oder höher wird in dieser Studie als Delir definiert
  • Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Patienten, die zuvor Audioaufnahmen bei Klinikbesuchen verwendet haben
  • Patienten mit schweren Hörbehinderungen ohne Zugang zu unterstützten Geräten oder Programmen, die beim Anhören des aufgezeichneten Materials helfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Audioaufnahme)
Patienten nehmen die Empfehlungen und Anweisungen, die ihnen von der Arztakte im Rahmen ihres Klinikbesuchs im Supportive Care Center gegeben werden, per Tonaufzeichnung auf.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Kommunikationsintervention
Audioaufzeichnung eines Teils des Klinikbesuchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die bei Frage 1 „Ich fand die Audioaufnahme nach dem Besuch hilfreich“ „Stimme voll und ganz zu/Stimme teilweise zu“ auswählen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wird unter Verwendung von Anteilen zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % zusammengefasst.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Patienten, die bei Frage 2 „Stimme voll und ganz zu/Stimme teilweise zu“ auswählen „Ich konnte meinen Gesundheitszustand effektiv mit meinen Familienmitgliedern und/oder Pflegekräften besprechen, die beim klinischen Besuch nicht anwesend waren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wird unter Verwendung von Anteilen zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % zusammengefasst.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie oft die Aufnahme angehört wird
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zur Zusammenfassung der Ergebnisse wird die deskriptive Statistik verwendet. Der Wilcoxon-Rangsummentest oder der Kruskal-Wallis-Test werden angewendet, um Unterschiede in kontinuierlichen Variablen zwischen oder unter den demografischen/klinischen Merkmalen des Patienten zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um die Benutzerfreundlichkeit der Technologie zu bewerten.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zur Zusammenfassung der Ergebnisse wird die deskriptive Statistik verwendet. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden angewendet, um den Zusammenhang zwischen der Benutzerfreundlichkeit der Technologie und den demografischen/klinischen Merkmalen des Patienten zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um die Fähigkeit zu beurteilen, die Informationen mit den Familienmitgliedern und/oder Pflegekräften des Patienten zu teilen, wenn er oder sie dies wünscht.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zur Zusammenfassung der Ergebnisse wird die deskriptive Statistik verwendet. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test werden angewendet, um den Zusammenhang zwischen der Fähigkeit zu teilen und den demografischen/klinischen Merkmalen des Patienten zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Wahrnehmung des Patienten, ob die Audioaufnahme eine Störung der Klinik verursacht hat
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zur Zusammenfassung der Ergebnisse wird die deskriptive Statistik verwendet. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test werden angewendet, um den Zusammenhang zwischen der Wahrnehmung des Patienten, ob die Audioaufzeichnung eine Störung der Klinik verursacht hat, und den demografischen/klinischen Merkmalen des Patienten zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Teilnahmequote der Patienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Teilnahmerate der Patienten an dieser Studie wird unter Verwendung des Anteils zusammen mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Häufigkeit der Verwendung von Audioaufzeichnungen durch Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Alter der Pflegekräfte und der Häufigkeit ihrer Nutzung der Audioaufzeichnung zu bewerten. Der Wilcoxon-Rangsummentest wird angewendet, um Unterschiede in der Häufigkeit der Verwendung von Audioaufzeichnungen durch Pflegekräfte zwischen ihren Geschlechtern zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Benutzerfreundlichkeit der Technologie und der Art des verwendeten Geräts und der verwendeten Anwendung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher werden angewendet, um den Zusammenhang zwischen der Benutzerfreundlichkeit der Technologie und den Arten von Aufzeichnungsgeräten/Anwendungen zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0240 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02621 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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