Vedtagelse af lydoptagelse i det ambulante støttecenter
15. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Vedtagelse af lydoptagelse i ambulant støttecenter
Denne undersøgelse evaluerer, hvordan patienter har det med at få en lydoptagelse af deres besøg for at hjælpe med at huske information givet til dem og dele denne information med familiemedlemmer og/eller plejepersonale, der ikke er til stede under et klinikbesøg.
Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe med at evaluere effektiviteten af at bruge teknologi til at hjælpe med at forbedre patientbehandlingen ved at registrere konsultationsanbefalinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At vurdere patientens opfattelse af nytten af lydoptagelsen til at hjælpe med at huske information givet til ham/hende under besøget sammen med opfattelsen af nytte i formidling af information til familiemedlemmer og/eller pårørende(r) ) ikke til stede ved klinikbesøget.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For at vurdere antallet af gange, der lyttes til optagelsen. II. At vurdere brugervenligheden af teknologien. III. At vurdere evnen til at dele informationen med patientens familiemedlem(me) og/eller pårørende(r), hvis han eller hun vælger at gøre det.
IV. At vurdere patientens opfattelse af, om lydoptagelsen forårsagede forstyrrelser i klinikken.
V. At estimere deltagelsesraten for patienter. VI. At undersøge sammenhængen mellem patientens opfattelse af nytten af lydoptagelsen og patientens demografiske/kliniske karakteristika.
VII. At udforske sammenhængen mellem omsorgspersonens alder og køn og hyppigheden af omsorgspersonens brug af lydoptagelsen.
VIII. At udforske sammenhængen mellem teknologiens brugervenlighed og den anvendte type enhed og applikation.
OMRIDS:
Patienter lydoptager anbefalinger og instruktioner, som lægen har givet dem som en del af deres klinikbesøg på Supportive Care Center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Tang, MD
- Telefonnummer: 832-468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Michael J. Tang
- Telefonnummer: 713-792-6085
- E-mail: ctang1@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael J. Tang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fremskreden cancer på MD Anderson Cancer Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen fremskreden cancer som defineret som lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk cancer. Både faste og flydende tumorer er kvalificerede til undersøgelsen
- Patienter, der ses i det ambulante støttende plejecenter på M.D. Anderson Cancer Center
- Patienter, der har adgang til en optageenhed eller mobiltelefon med optageteknologi
- Patienter, der kan kontaktes 7 til 11 dage fra det klinikbesøg, at optagelsen fandt sted
- Patienter, der kan underskrive informeret samtykke
- Patienter, der kan læse og skrive på engelsk
- Patienter 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med delirium eller kognitiv svækkelse. Dette vil blive defineret ved diagramgennemgang sammen med gennemgang af MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) dagen for klinikbesøget. En MDAS på 7 eller derover vil blive overvejet at definere delirium i denne undersøgelse
- Patienter, der ikke er villige til at underskrive informeret samtykke
- Patienter, der tidligere har brugt lydoptagelser ved klinikbesøg
- Patienter, der har alvorlige hørenedsættelser uden adgang til assisterede enheder eller programmer til at hjælpe med at lytte til det optagede materiale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (lydoptagelse)
Patienter lydoptager anbefalinger og instruktioner, som lægen har givet dem som en del af deres klinikbesøg på Supportive Care Center.
|
Hjælpestudier
Lydoptagelse del af klinikbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der vil vælge "Fuldstændig enig/delvis enig" i spørgsmål 1 "Jeg fandt lydoptagelsen nyttig efter besøget"
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive opsummeret ved hjælp af proportioner sammen med et 95 % konfidensinterval.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Andel af patienter, der vil vælge "Fuldstændig enig/delvis enig" i spørgsmål 2 "Jeg var i stand til effektivt at diskutere min medicinske tilstand med mine familiemedlemmer og/eller plejere, som ikke var til stede ved det kliniske besøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive opsummeret ved hjælp af proportioner sammen med et 95 % konfidensinterval.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange optagelsen lyttes til
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere resultaterne.
Wilcoxon rank sum test eller Kruskal-Wallis test vil blive anvendt til at undersøge forskelle i kontinuerte variable mellem eller blandt patientens demografiske/kliniske karakteristika.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At vurdere brugervenligheden af teknologien.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere resultaterne.
Chi squared test eller Fishers eksakte test vil blive anvendt til at undersøge sammenhængen mellem teknologiens brugervenlighed og patientens demografiske/kliniske karakteristika.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At vurdere evnen til at dele informationen med patientens familiemedlem(me) og/eller pårørende(r), hvis han eller hun vælger at gøre det.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere resultaterne.
Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil blive anvendt til at undersøge sammenhængen mellem evnen til at dele og patientens demografiske/kliniske karakteristika.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At vurdere patientens opfattelse af, om lydoptagelsen forårsagede forstyrrelser i klinikken
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere resultaterne.
Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil blive anvendt til at undersøge sammenhængen mellem patientens opfattelse af, om lydoptagelse forårsagede forstyrrelser i klinikken og patientens demografiske/kliniske karakteristika.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Patientdeltagelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltagelsesraten for patienter i denne undersøgelse vil blive estimeret ved hjælp af andel sammen med 95 % konfidensinterval.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At udforske sammenhængen mellem hyppigheden af omsorgspersoners brug af lydoptagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Pearson eller Spearman korrelationskoefficient vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem pårørendes alder og hyppigheden af deres brug af lydoptagelsen.
Wilcoxon rangsumtest vil blive anvendt til at undersøge forskelle i hyppigheden af plejepersonales brug af lydoptagelse mellem deres køn.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At udforske sammenhængen mellem teknologiens brugervenlighed og den anvendte type enhed og applikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil blive anvendt til at undersøge sammenhængen mellem teknologiens brugervenlighed og typerne af optageenheder/applikationer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0240 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02621 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .