Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goedkeuring van audio-opname in het ambulante ondersteunende zorgcentrum

2 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

De goedkeuring van audio-opname in het poliklinische ondersteunende zorgcentrum

Deze studie evalueert hoe patiënten het vinden om een ​​audio-opname van hun bezoek te hebben om hen te helpen de aan hen gegeven informatie te onthouden en die informatie te delen met familieleden en/of zorgverleners die niet aanwezig zijn tijdens een bezoek aan de kliniek. Informatie uit dit onderzoek kan helpen bij het evalueren van de effectiviteit van het gebruik van technologie om de patiëntenzorg te helpen verbeteren door raadplegingsaanbevelingen vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de perceptie van de patiënt te beoordelen van het nut van de audio-opname om informatie te herinneren die hem/haar tijdens het bezoek is gegeven, samen met de perceptie van het nut bij de verspreiding van informatie aan familielid(leden) en/of verzorger(s) ) niet aanwezig bij het bezoek aan de kliniek.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te beoordelen hoe vaak de opname is beluisterd. II. Om het gebruiksgemak van de technologie te beoordelen. III. Om de mogelijkheid te beoordelen om de informatie te delen met de familielid(leden) en/of verzorger(s) van de patiënt als hij of zij daarvoor kiest.

IV. Om de perceptie van de patiënt te beoordelen of de audio-opname enige verstoring van de kliniek veroorzaakte.

V. Om de participatiegraad van patiënten te schatten. VI. Het verband onderzoeken tussen de perceptie van de patiënt van het nut van de audio-opname en de demografische/klinische kenmerken van de patiënt.

VII. Het verband onderzoeken tussen leeftijd en geslacht van de verzorger en de frequentie waarmee de verzorger de audio-opname gebruikt.

VIII. Onderzoeken wat het verband is tussen het gebruiksgemak van de technologie en het type apparaat en de gebruikte applicatie.

OVERZICHT:

Patiënten nemen audio-opnamen van de aanbevelingen en instructies die hun door de dokter worden gegeven als onderdeel van hun bezoek aan de kliniek in het Supportive Care Center.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J. Tang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde kanker in het MD Anderson Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose gevorderde kanker zoals gedefinieerd als lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde kanker. Zowel vaste als vloeibare tumoren komen in aanmerking voor het onderzoek
  • Patiënten die worden gezien in het poliklinische ondersteunende zorgcentrum van het M.D. Anderson Cancer Center
  • Patiënten die toegang hebben tot een opnameapparaat of mobiele telefoon met opnametechnologie
  • Patiënten die 7 tot 11 dagen na het bezoek aan de kliniek bereikbaar zijn nadat de opname heeft plaatsgevonden
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
  • Patiënten die in het Engels kunnen lezen en schrijven
  • Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose delirium of cognitieve stoornissen is gesteld. Dit wordt bepaald door middel van een beoordeling van de kaart samen met een beoordeling van de MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) op de dag van het bezoek aan de kliniek. Een MDAS van 7 of hoger wordt beschouwd als delier in dit onderzoek
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen ondertekenen
  • Patiënten die eerder audio-opnamen hebben gebruikt tijdens kliniekbezoeken
  • Patiënten met een ernstig gehoorverlies die geen toegang hebben tot ondersteunde apparaten of programma's om te helpen bij het luisteren naar het opgenomen materiaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (audio-opname)
Patiënten nemen audio-opnamen van de aanbevelingen en instructies die hun door de dokter worden gegeven als onderdeel van hun bezoek aan de kliniek in het Supportive Care Center.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Communicatie tussenkomst
Audio-opname van een deel van het bezoek aan de kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat "Helemaal mee eens/gedeeltelijk mee eens" selecteert in vraag 1 "Ik vond de audio-opname nuttig na het bezoek"
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Zal worden samengevat met behulp van proportie samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage patiënten dat "Helemaal mee eens/gedeeltelijk mee eens" zal selecteren in vraag 2 "Ik was in staat om mijn medische toestand effectief te bespreken met mijn familielid(leden) en/of verzorger(s) die niet aanwezig waren bij het klinische bezoek
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Zal worden samengevat met behulp van proportie samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren dat de opname is beluisterd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten. Wilcoxon rank sum test of Kruskal-Wallis test zal worden toegepast om verschillen in continue variabelen tussen of tussen de demografische/klinische kenmerken van de patiënt te onderzoeken.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om het gebruiksgemak van de technologie te beoordelen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten. Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test zal worden toegepast om de associatie tussen het gebruiksgemak van de technologie en de demografische/klinische kenmerken van de patiënt te onderzoeken.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om de mogelijkheid te beoordelen om de informatie te delen met de familielid(leden) en/of verzorger(s) van de patiënt als hij of zij daarvoor kiest.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten. Chi-kwadraat-test of Fisher's exact-test zal worden toegepast om de associatie tussen het vermogen om te delen en de demografische/klinische kenmerken van de patiënt te onderzoeken.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om de perceptie van de patiënt te beoordelen of de audio-opname enige verstoring van de kliniek veroorzaakte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten samen te vatten. Chi-kwadraat-test of Fisher's exact-test zal worden toegepast om het verband te onderzoeken tussen de perceptie van de patiënt of audio-opname een verstoring van de kliniek veroorzaakte en de demografische/klinische kenmerken van de patiënt.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Participatiegraad van patiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het deelnamepercentage van patiënten aan dit onderzoek zal worden geschat aan de hand van proporties en een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het verband onderzoeken tussen de frequentie van het gebruik van audio-opname door zorgverleners
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt wordt gebruikt om de associatie tussen de leeftijd van zorgverleners en de frequentie van hun gebruik van de audio-opname te beoordelen. De Wilcoxon rank sum-test zal worden toegepast om de verschillen in frequentie van het gebruik van audio-opname door zorgverleners tussen hun geslachten te onderzoeken.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onderzoeken wat het verband is tussen het gebruiksgemak van de technologie en het type apparaat en de gebruikte applicatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test zal worden toegepast om de associatie tussen het gebruiksgemak van de technologie en de soorten opnameapparaten/toepassingen te onderzoeken.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0240 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02621 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren