Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adopce zvukového záznamu v Centru ambulantní podpůrné péče

15. července 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie hodnotí, jak se pacienti cítí, když mají zvukovou nahrávku své návštěvy, která jim pomáhá zapamatovat si informace, které jim byly poskytnuty, a sdílet je s rodinnými příslušníky a/nebo pečovateli, kteří nejsou přítomni během návštěvy kliniky. Informace z této studie mohou pomoci vyhodnotit efektivitu používání technologie, která pomůže zlepšit péči o pacienty tím, že zaznamená doporučení ke konzultaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit pacientovo vnímání užitečnosti zvukového záznamu pro pomoc při vybavování si informací, které mu byly poskytnuty při návštěvě, spolu s vnímáním užitečnosti při šíření informací členům rodiny (členům) a/nebo pečovateli (pečovatelům) ) není přítomen při návštěvě kliniky.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posoudit, kolikrát byla nahrávka poslouchána. II. Posoudit snadnost použití technologie. III. Posoudit schopnost sdílet informace s rodinným příslušníkem (členy) pacienta a/nebo pečovatelem (pečovateli), pokud se tak rozhodne.

IV. Posoudit, jak pacient vnímá, zda zvukový záznam způsobil nějaké narušení kliniky.

V. Odhadnout míru účasti pacientů. VI. Prozkoumat souvislost mezi pacientovým vnímáním užitečnosti zvukového záznamu a pacientovými demografickými/klinickými charakteristikami.

VII. Prozkoumat souvislost mezi věkem a pohlavím pečovatele a frekvenci používání zvukové nahrávky pečovatelem.

VIII. Prozkoumat souvislost mezi snadností použití technologie a typem použitého zařízení a aplikace.

OBRYS:

Pacienti zvukově zaznamenávají doporučení a pokyny, které jim lékař poskytne v rámci návštěvy kliniky v Centru podpůrné péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Tang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou rakovinou v MD Anderson Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou pokročilého karcinomu definovaného jako lokálně pokročilý, recidivující nebo metastatický karcinom. Pro studii jsou vhodné jak pevné, tak tekuté nádory
  • Pacienti, kteří jsou viděni v ambulantním centru podpůrné péče v M.D. Anderson Cancer Center
  • Pacienti, kteří mají přístup k záznamovému zařízení nebo mobilnímu telefonu se záznamovou technologií
  • Pacienti, kteří mohou být kontaktováni 7 až 11 dnů od návštěvy kliniky, kdy došlo k záznamu
  • Pacienti, kteří mohou podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou schopni číst a psát v angličtině
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno delirium nebo kognitivní porucha. To bude definováno revizí tabulky spolu s revizí MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) v den návštěvy kliniky. MDAS 7 nebo vyšší bude v této studii považováno za definici deliria
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří již dříve používali zvukové nahrávky při návštěvách kliniky
  • Pacienti s těžkým sluchovým postižením bez přístupu k asistovaným zařízením nebo programům, které by jim pomohly poslouchat nahraný materiál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (zvukový záznam)
Pacienti zvukově zaznamenávají doporučení a pokyny, které jim lékař poskytne v rámci návštěvy kliniky v Centru podpůrné péče.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Komunikační intervence
Zvukový záznam části návštěvy kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří vyberou možnost „Úplný souhlas/Částečně souhlasím“ v otázce 1 „Zjistil jsem, že zvukový záznam byl po návštěvě užitečný“
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude sumarizována pomocí poměru spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 1 rok
Podíl pacientů, kteří v otázce 2 vyberou „Úplný souhlas/Částečně souhlasím“ „Byl jsem schopen efektivně projednat svůj zdravotní stav s rodinnými příslušníky a/nebo pečovateli, kteří nebyli přítomni klinické návštěvě
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude sumarizována pomocí poměru spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet poslechů nahrávky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro shrnutí výsledků bude použita deskriptivní statistika. Wilcoxonův rank sum test nebo Kruskal-Wallisův test budou použity ke zkoumání rozdílů v spojitých proměnných mezi nebo mezi pacientovými demografickými/klinickými charakteristikami.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posoudit snadnost použití technologie.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro shrnutí výsledků bude použita deskriptivní statistika. K prozkoumání vztahu mezi snadností použití technologie a demografickými/klinickými charakteristikami pacienta bude použit chí-kvadratický test nebo Fisherův exaktní test.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posoudit schopnost sdílet informace s rodinným příslušníkem (členy) pacienta a/nebo pečovatelem (pečovateli), pokud se tak rozhodne.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro shrnutí výsledků bude použita deskriptivní statistika. Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test bude použit ke zkoumání souvislosti mezi schopností sdílet a demografickými/klinickými charakteristikami pacienta.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posoudit, jak pacient vnímá, zda zvukový záznam způsobil nějaké narušení kliniky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro shrnutí výsledků bude použita deskriptivní statistika. Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test bude použit ke zkoumání vztahu mezi pacientským vnímáním toho, zda zvukový záznam způsobil nějaké narušení kliniky, a demografickými/klinickými charakteristikami pacienta.
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra účasti pacientů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Míra účasti pacientů v této studii bude odhadnuta pomocí podílu spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 1 rok
Prozkoumat souvislost mezi frekvencí používání audionahrávek pečovateli
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient bude použit k posouzení souvislosti mezi věkem pečovatelů a frekvencí používání zvukového záznamu. Wilcoxon rank sum test bude použit ke zkoumání rozdílů ve frekvenci používání audionahrávek pečovateli mezi jejich pohlavími.
ukončením studia v průměru 1 rok
Prozkoumat souvislost mezi snadností použití technologie a typem použitého zařízení a aplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test bude použit ke zkoumání spojení mezi snadností použití technologie a typy záznamových zařízení/aplikací.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0240 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02621 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit