- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871477
Adopción de la grabación de audio en el centro de atención de apoyo para pacientes ambulatorios
La adopción de la grabación de audio en el centro de atención de apoyo para pacientes ambulatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la percepción del paciente sobre la utilidad de la grabación de audio para ayudar a recordar la información que se le proporcionó en la visita junto con la percepción de utilidad en la difusión de la información a los miembros de la familia y/o cuidador. ) no presente en la visita a la clínica.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el número de veces que se escucha la grabación. II. Evaluar la facilidad de uso de la tecnología. tercero Evaluar la capacidad de compartir la información con los miembros de la familia y/o cuidadores del paciente si él o ella decide hacerlo.
IV. Evaluar la percepción del paciente sobre si la grabación de audio causó alguna interrupción en la clínica.
V. Estimar la tasa de participación de los pacientes. VI. Explorar la asociación entre la percepción del paciente sobre la utilidad de la grabación de audio y las características demográficas/clínicas del paciente.
VIII. Explorar la asociación entre la edad y el sexo del cuidador y la frecuencia de uso de la grabación de audio por parte del cuidador.
VIII. Explorar la asociación de la facilidad de uso de la tecnología y el tipo de dispositivo y aplicación utilizada.
DESCRIBIR:
Los pacientes graban en audio las recomendaciones e instrucciones que les da el médico como parte de su visita a la clínica en el Supportive Care Center.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Tang, MD
- Número de teléfono: 832-468-8895
- Correo electrónico: mjtang@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Michael J. Tang
- Número de teléfono: 713-792-6085
- Correo electrónico: ctang1@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Michael J. Tang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer avanzado definido como cáncer localmente avanzado, recurrente o metastásico. Tanto los tumores sólidos como los líquidos son elegibles para el estudio.
- Pacientes atendidos en el centro de atención de apoyo para pacientes ambulatorios del M.D. Anderson Cancer Center
- Pacientes que tienen acceso a un dispositivo de grabación o teléfono celular con tecnología de grabación
- Pacientes con los que se puede contactar de 7 a 11 días desde la visita a la clínica en la que se realizó la grabación
- Pacientes que pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes que saben leer y escribir en inglés
- Pacientes de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados con delirio o deterioro cognitivo. Esto se definirá mediante la revisión de la historia clínica junto con la revisión del Inventario de Síntomas de MD Anderson (MDAS) el día de la visita a la clínica. Se considerará un MDAS de 7 o más para definir el delirio en este estudio
- Pacientes que no están dispuestos a firmar el consentimiento informado
- Pacientes que han usado grabaciones de audio antes en visitas a la clínica
- Pacientes que tienen deficiencias auditivas graves sin acceso a dispositivos o programas asistidos para ayudar a escuchar el material grabado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (grabación de audio)
Los pacientes graban en audio las recomendaciones e instrucciones que les da el médico como parte de su visita a la clínica en el Supportive Care Center.
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Estudios complementarios
Grabación de audio parte de la visita a la clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que seleccionarán "Totalmente de acuerdo/Parcialmente de acuerdo" en la Pregunta 1 "La grabación de audio me resultó útil después de la visita"
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se resumirán usando proporción junto con un intervalo de confianza del 95%.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Proporción de pacientes que seleccionarán "Totalmente de acuerdo/Parcialmente de acuerdo" en la Pregunta 2 "Pude hablar de manera eficaz sobre mi afección médica con mi(s) familiar(es) y/o cuidador(es) que no estuvieron presentes en la visita clínica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se resumirán usando proporción junto con un intervalo de confianza del 95%.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de veces que se escucha la grabación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados.
Se aplicará la prueba de suma de rangos de Wilcoxon o la prueba de Kruskal-Wallis para examinar las diferencias en las variables continuas entre las características demográficas/clínicas del paciente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluar la facilidad de uso de la tecnología.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados.
Se aplicará la prueba de Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher para examinar la asociación entre la facilidad de uso de la tecnología y las características demográficas/clínicas del paciente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluar la capacidad de compartir la información con los miembros de la familia y/o cuidadores del paciente si él o ella decide hacerlo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados.
Se aplicará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para examinar la asociación entre la capacidad de compartir y las características demográficas/clínicas del paciente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluar la percepción del paciente sobre si la grabación de audio causó alguna interrupción en la clínica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los resultados.
Se aplicará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para examinar la asociación entre la percepción del paciente de si la grabación de audio causó alguna interrupción en la clínica y las características demográficas/clínicas del paciente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de participación de pacientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La tasa de participación de los pacientes en este estudio se estimará mediante la proporción junto con un intervalo de confianza del 95 %.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Explorar la asociación entre la frecuencia de uso de la grabación de audio por parte de los cuidadores
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se utilizará el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman para evaluar la asociación entre la edad de los cuidadores y la frecuencia de uso de la grabación de audio.
Se aplicará la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para examinar las diferencias en la frecuencia del uso de grabaciones de audio por parte de los cuidadores entre sus sexos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Explorar la asociación de la facilidad de uso de la tecnología y el tipo de dispositivo y aplicación utilizada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se aplicará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para examinar la asociación entre la facilidad de uso de la tecnología y los tipos de dispositivos/aplicaciones de registro.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0240 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02621 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .