Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adopsjon av lydopptak i poliklinisk støttesenter

2. februar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien evaluerer hvordan pasienter har det med å ta et lydopptak av besøket for å hjelpe til med å huske informasjon gitt til dem og dele denne informasjonen med familiemedlemmer og/eller omsorgspersoner som ikke er tilstede under et klinikkbesøk. Informasjon fra denne studien kan bidra til å evaluere effektiviteten av å bruke teknologi for å forbedre pasientbehandlingen ved å registrere konsultasjonsanbefalinger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere pasientens oppfatning av nytten av lydopptaket for å hjelpe til med å huske informasjon gitt til ham/henne i besøket sammen med oppfatningen av nytte i formidling av informasjon til familiemedlem(er) og/eller omsorgsperson(er) ) ikke tilstede ved klinikkbesøket.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å vurdere antall ganger opptaket lyttes til. II. For å vurdere brukervennligheten til teknologien. III. Å vurdere evnen til å dele informasjonen med pasientens familiemedlem(er) og/eller omsorgsperson(er) dersom han eller hun velger å gjøre det.

IV. For å vurdere pasientens oppfatning av om lydopptaket forårsaket forstyrrelser på klinikken.

V. Å estimere deltakelsesraten for pasienter. VI. Å utforske sammenheng mellom pasientens oppfatning av nytten av lydopptaket og pasientens demografiske/kliniske egenskaper.

VII. Å utforske sammenhengen mellom omsorgspersonens alder og kjønn og hyppigheten av omsorgspersonens bruk av lydopptaket.

VIII. Å utforske sammenhengen mellom brukervennligheten til teknologien og typen enhet og applikasjon som brukes.

OVERSIKT:

Pasienter tar lydopptak av anbefalingene og instruksjonene som er gitt til dem av legejournalen som en del av klinikkbesøket deres på Supportive Care Center.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Tang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft ved MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen avansert kreft som definert som lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk kreft. Både faste og flytende svulster er kvalifisert for studien
  • Pasienter som blir sett i det polikliniske støttesenteret ved M.D. Anderson Cancer Center
  • Pasienter som har tilgang til en opptaksenhet eller mobiltelefon med opptaksteknologi
  • Pasienter som kan kontaktes 7 til 11 dager fra klinikkbesøket at opptak fant sted
  • Pasienter som kan signere informert samtykke
  • Pasienter som er i stand til å lese og skrive på engelsk
  • Pasienter 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med delirium eller kognitiv svikt. Dette vil bli definert ved kartgjennomgang sammen med gjennomgang av MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) dagen for klinikkbesøket. En MDAS på 7 eller høyere vil bli vurdert for å definere delirium i denne studien
  • Pasienter som ikke er villige til å signere informert samtykke
  • Pasienter som har brukt lydopptak tidligere ved klinikkbesøk
  • Pasienter som har alvorlige hørselshemninger uten tilgang til assisterte enheter eller programmer for å hjelpe til med å lytte til det innspilte materialet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (lydopptak)
Pasienter tar lydopptak av anbefalingene og instruksjonene som er gitt til dem av legejournalen som en del av klinikkbesøket deres på Supportive Care Center.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Kommunikasjonsintervensjon
Lydopptak del av klinikkbesøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som vil velge "Fullstendig enig/delvis enig" i spørsmål 1 "Jeg fant lydopptaket nyttig etter besøket"
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vil bli oppsummert ved bruk av proporsjoner sammen med et 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Andel pasienter som vil velge "Fullstendig enig/delvis enig" i spørsmål 2 "Jeg var i stand til effektivt å diskutere min medisinske tilstand med familiemedlem(e) og/eller omsorgsperson(er) som ikke var til stede ved det kliniske besøket
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vil bli oppsummert ved bruk av proporsjoner sammen med et 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger opptaket lyttes til
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere resultatene. Wilcoxon rank sum test eller Kruskal-Wallis test vil bli brukt for å undersøke forskjeller i kontinuerlige variabler mellom eller blant pasientens demografiske/kliniske egenskaper.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å vurdere brukervennligheten til teknologien.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere resultatene. Chi squared test eller Fishers eksakte test vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom brukervennligheten til teknologien og pasientens demografiske/kliniske egenskaper.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Å vurdere evnen til å dele informasjonen med pasientens familiemedlem(er) og/eller omsorgsperson(er) dersom han eller hun velger å gjøre det.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere resultatene. Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom evnen til å dele og pasientens demografiske/kliniske egenskaper.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å vurdere pasientens oppfatning av om lydopptaket forårsaket forstyrrelser på klinikken
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere resultatene. Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom pasientens oppfatning av om lydopptak forårsaket forstyrrelser på klinikken og pasientens demografiske/kliniske egenskaper.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientdeltakelsesgrad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakelsesraten for pasienter i denne studien vil estimeres ved bruk av andel sammen med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Å utforske sammenhengen mellom hyppigheten av omsorgspersoners bruk av lydopptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom omsorgspersoners alder og hyppigheten av deres bruk av lydopptaket. Wilcoxon rangsumtest vil bli brukt for å undersøke forskjeller i frekvens av omsorgspersoners bruk av lydopptak mellom deres kjønn.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Å utforske sammenhengen mellom brukervennligheten til teknologien og typen enhet og applikasjon som brukes
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom brukervennligheten til teknologien og typene opptaksenheter/applikasjoner.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0240 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02621 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere