Adozione della registrazione audio nel Centro di assistenza ambulatoriale di supporto
15 luglio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'adozione della registrazione audio nel Centro di assistenza ambulatoriale di supporto
Questo studio valuta come i pazienti si sentono riguardo all'avere una registrazione audio della loro visita per aiutare a ricordare le informazioni fornite loro e condividere tali informazioni con i membri della famiglia e/o gli operatori sanitari non presenti durante una visita clinica.
Le informazioni di questo studio possono aiutare a valutare l'efficacia dell'uso della tecnologia per aiutare a migliorare la cura del paziente registrando le raccomandazioni per la consultazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare la percezione da parte del paziente dell'utilità della registrazione audio nell'aiutare a ricordare le informazioni che gli sono state fornite durante la visita insieme alla percezione dell'utilità nella diffusione delle informazioni al/i familiare/i e/o al/i caregiver ) non presente alla visita ambulatoriale.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Per valutare il numero di volte in cui la registrazione viene ascoltata. II. Per valutare la facilità d'uso della tecnologia. III. Valutare la capacità di condividere le informazioni con il/i familiare/i del paziente e/o il/i caregiver se sceglie di farlo.
IV. Valutare la percezione del paziente in merito al fatto che la registrazione audio abbia causato interruzioni alla clinica.
V. Stimare il tasso di partecipazione dei pazienti. VI. Esplorare l'associazione tra la percezione del paziente dell'utilità della registrazione audio e le caratteristiche demografiche/cliniche del paziente.
VII. Esplorare l'associazione tra età e sesso del caregiver e la frequenza di utilizzo della registrazione audio da parte del caregiver.
VIII. Esplorare l'associazione tra la facilità d'uso della tecnologia e il tipo di dispositivo e applicazione utilizzati.
CONTORNO:
I pazienti registrano audio le raccomandazioni e le istruzioni fornite loro dalla cartella clinica come parte della loro visita clinica presso il Supportive Care Center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Tang, MD
- Numero di telefono: 832-468-8895
- Email: mjtang@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Michael J. Tang
- Numero di telefono: 713-792-6085
- Email: ctang1@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Michael J. Tang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro avanzato al MD Anderson Cancer Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro avanzato definito come cancro localmente avanzato, ricorrente o metastatico. Entrambi i tumori solidi e liquidi sono eleggibili per lo studio
- Pazienti che vengono visitati nel centro di assistenza ambulatoriale di supporto presso il M.D. Anderson Cancer Center
- Pazienti che hanno accesso a un dispositivo di registrazione o cellulare con tecnologia di registrazione
- Pazienti che possono essere contattati da 7 a 11 giorni dalla visita clinica in cui è avvenuta la registrazione
- Pazienti che possono firmare il consenso informato
- Pazienti in grado di leggere e scrivere in inglese
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato delirio o deterioramento cognitivo. Questo sarà definito dalla revisione della cartella clinica insieme alla revisione dell'MD Anderson Symptom Inventory (MDAS) il giorno della visita clinica. Un MDAS di 7 o superiore sarà considerato per definire il delirium in questo studio
- Pazienti che non vogliono firmare il consenso informato
- Pazienti che hanno già utilizzato registrazioni audio nelle visite cliniche
- Pazienti con gravi problemi di udito che non hanno accesso a dispositivi o programmi assistiti per l'ascolto del materiale registrato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (registrazione audio)
I pazienti registrano audio le raccomandazioni e le istruzioni fornite loro dalla cartella clinica come parte della loro visita clinica presso il Supportive Care Center.
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Studi accessori
Registrazione audio di una parte della visita clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che selezioneranno "Completamente d'accordo/Parzialmente d'accordo" nella domanda 1 "Ho trovato utile la registrazione audio dopo la visita"
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà riassunto utilizzando la proporzione insieme a un intervallo di confidenza del 95%.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Proporzione di pazienti che selezioneranno "Completamente d'accordo/Parzialmente d'accordo" alla domanda 2 "Sono stato in grado di discutere in modo efficace della mia condizione medica con il/i mio/i familiare/i e/o con il/i caregiver che non erano presenti alla visita clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà riassunto utilizzando la proporzione insieme a un intervallo di confidenza del 95%.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui viene ascoltata la registrazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati.
Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon o il test di Kruskal-Wallis saranno applicati per esaminare le differenze nelle variabili continue tra o tra le caratteristiche demografiche/cliniche del paziente.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Per valutare la facilità d'uso della tecnologia.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati.
Verrà applicato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher per esaminare l'associazione tra la facilità d'uso della tecnologia e le caratteristiche demografiche/cliniche del paziente.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutare la capacità di condividere le informazioni con il/i familiare/i del paziente e/o il/i caregiver se sceglie di farlo.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati.
Verrà applicato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher per esaminare l'associazione tra la capacità di condivisione e le caratteristiche demografiche/cliniche del paziente.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutare la percezione del paziente in merito al fatto che la registrazione audio abbia causato interruzioni alla clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i risultati.
Verrà applicato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher per esaminare l'associazione tra la percezione del paziente del fatto che la registrazione audio abbia causato interruzioni alla clinica e le caratteristiche demografiche/cliniche del paziente.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tasso di partecipazione dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il tasso di partecipazione dei pazienti a questo studio sarà stimato utilizzando la proporzione insieme all'intervallo di confidenza del 95%.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esplorare l'associazione tra la frequenza dell'uso della registrazione audio da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman sarà utilizzato per valutare l'associazione tra l'età dei caregiver e la frequenza del loro uso della registrazione audio.
Verrà applicato il test della somma dei ranghi di Wilcoxon per esaminare le differenze nella frequenza dell'uso della registrazione audio da parte dei caregiver tra i loro sessi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Esplorare l'associazione tra la facilità d'uso della tecnologia e il tipo di dispositivo e applicazione utilizzati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà applicato il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher per esaminare l'associazione tra la facilità d'uso della tecnologia e i tipi di dispositivi/applicazioni di registrazione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Tang, M.D. Anderson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0240 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02621 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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