上部腹部の手術では、どちらの換気戦略が肺に適していますか?
異なる換気戦略を用いた大規模な上腹部手術における無気肺の超音波検査評価
人工呼吸器を使用している患者、特に上腹部の手術を受けている患者は肺無気肺になりやすいです。 肺換気が不十分なために二次的な悪影響が生じるリスクがあります。
PEEP および Recruitment 操作を適用すると、全身麻酔下で肺の通気が強化されると考えられており、これは超音波によって評価できます。
調査の概要
詳細な説明
我々の研究の目的は、超音波検査による上腹部開腹手術中の無気肺と肺通気に対するリクルートメント手技の有無にかかわらずPEEPを使用する効果を評価することです。
PEEP を適用すると術中の酸素化が改善されるため、腹部手術中の術後無気肺や呼吸器合併症の発生率を最小限に抑えることができます。
最近の研究では、超音波検査による婦人科開腹手術中の無気肺に対する呼気終末陽圧/リクルート操作と呼気終末陽圧ゼロの効果を比較したところ、PEEPとRMが術中の通気損失を防止し、それが抜管後も持続しなかったことが判明した。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansoura、DK、エジプト、050
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態グレード I、II、III。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 精神疾患。
- BMI > 35 Kg/m2。
- 以前の胸腔内処置。
- 重度の閉塞性肺疾患の病歴。
- 重度の拘束性肺疾患の病歴。
- 肺動脈性肺高血圧症（収縮期肺動脈圧 > 40 mmHg）。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：低PEEP
低呼気終末陽圧 (PEEP) およびリクルートメント操作なし (RM)
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患者は、研究全体を通じて 4 cm H2O の PEEP で換気され、RM は行われません。
胸部は 12 の象限に分割され、それぞれに 0、単一 B ラインが 3 つ未満の正常な肺スライドを 0 として 0 ～ 3 のスコアが割り当てられます。
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ACTIVE_COMPARATOR：高いPEEP
呼気終末高陽圧 (PEEP)
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胸部は 12 の象限に分割され、それぞれに 0、単一 B ラインが 3 つ未満の正常な肺スライドを 0 として 0 ～ 3 のスコアが割り当てられます。
10 cm H2O の PEEP が適用されます
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ACTIVE_COMPARATOR：高PEEP/RM
呼気終末高陽圧 (PEEP) とリクルートメント操作 (RM)
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胸部は 12 の象限に分割され、それぞれに 0、単一 B ラインが 3 つ未満の正常な肺スライドを 0 として 0 ～ 3 のスコアが割り当てられます。
2 回目の肺超音波検査の直後に 10 cm H2O および RM (30 cm H2O で 30 秒間) の PEEP を実行し、出現するまで 30 分ごとに繰り返す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現前の LUS スコア
時間枠：麻酔から回復する前の術中
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手術終了時（覚醒直前）の群間の肺超音波検査スコア（LUS スコア）。LUS が低いほど肺の通気が良好であることを示します。
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麻酔から回復する前の術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波検査スコア (LUS スコア)
時間枠：術前、術中の麻酔期間から術後 1 時間まで
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グループ間の肺超音波検査スコア (LUS スコア)
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術前、術中の麻酔期間から術後 1 時間まで
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心拍数
時間枠：術前、術中の麻酔期間から術後 1 時間まで
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LUS スコア パフォーマンスの各時点でのグループ間の心拍数
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術前、術中の麻酔期間から術後 1 時間まで
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平均血圧
時間枠：術前、術中から術後1時間まで
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LUSスコアパフォーマンスの各時点におけるグループ間の平均動脈血圧
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術前、術中から術後1時間まで
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酸素飽和度
時間枠：術前、術中から術後1時間まで
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LUSスコアパフォーマンスの各時点におけるグループ間の患者の酸素飽和度
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術前、術中から術後1時間まで
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終末呼気二酸化炭素張力
時間枠：術中の麻酔期間
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導入後、リクルート後、抜管前のグループ間の終末呼気 CO2
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術中の麻酔期間
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動脈酸素分圧 (PaO2)
時間枠：術中および術後 15 分
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導入後、抜管前および PACU での動脈血ガス
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術中および術後 15 分
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動脈二酸化炭素分圧 (PaCO2)
時間枠：術中および術後 15 分
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導入後、抜管前および PACU での動脈血ガス
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術中および術後 15 分
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PaO2/FiO2
時間枠：術中および術後 15 分
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導入後、抜管前および PACU での動脈血ガス
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術中および術後 15 分
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ピーク吸気圧
時間枠：術中の麻酔期間
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挿管後のグループ間の最大吸気圧
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術中の麻酔期間
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術後肺合併症 (PPC)
時間枠：5日間
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PPC には、（気胸、胸水、肺虚脱、無気肺、肺炎、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、または肺誤嚥）が含まれます。
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5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Aboelnour E Badran, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- スタディディレクター：Hanaa M EL- Bendary, MD、assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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