Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilken ventilationsstrategi er bedre for lungerne ved operationer i øvre abdominale?

2. maj 2021 opdateret af: Mansoura University

Ultralydsvurdering af atelektase i større øvre abdominale operationer med forskellige ventilationsstrategier

Ventilerede patienter, især dem, der gennemgår øvre abdominale operationer, er tilbøjelige til at få lungeatelektase. De er i risiko for bivirkninger sekundære til utilstrækkelig lungeventilation.

Anvendt PEEP og rekrutteringsmanøvre menes at forbedre lungeluftning under generel anæstesi, som kunne vurderes ved ultralyd.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effekten af ​​at bruge PEEP med og uden rekrutteringsmanøvre på atelektase og lungeluftning under åbne øvre abdominale operationer ved ultralyd.

Anvendelse af PEEP forbedrer intraoperativ iltning og kan således minimere forekomsten af ​​postoperative atelektase og respiratoriske komplikationer under abdominale operationer.

En nylig undersøgelse fandt ud af, at PEEP og RM forhindrede intraoperativt beluftningstab, som ikke varede ved efter ekstubation, når man sammenlignede effekter af positivt endeekspiratorisk tryk/rekruttering manøvrer med nul endeekspiratorisk tryk på atelektase under åben gynækologisk kirurgi ved ultralyd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiske status grad I, II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Psykiatriske sygdomme.
  • Body Mass Index > 35 Kg/m2.
  • Tidligere intratorakale procedurer.
  • Anamnese med svær obstruktiv lungesygdom.
  • Anamnese med alvorlig restriktiv lungesygdom.
  • Pulmonal arteriel hypertension (systolisk pulmonalt arterielt tryk >40 mmHg).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Lavt PEEP
Lavt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og ingen rekrutteringsmanøvre (RM)
Procedure: Lavt PEEP
Patienterne vil blive ventileret med en PEEP på 4 cm H2O og ingen RM'er under hele undersøgelsen
Enhed: Lunge ultralydsundersøgelse

Brystkassen opdeles i 12 kvadranter, hver af dem vil blive tildelt en score på 0-3 som 0, normal lungeglidning med færre end tre enkelte B-linjer

  1. tre eller flere B-linjer
  2. koalescerende B-linjer
  3. konsolideret lunge. LUS (0-36) vil blive beregnet med højere score, hvilket indikerer mere beluftningstab
ACTIVE_COMPARATOR: Høj PEEP
Højt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
Enhed: Lunge ultralydsundersøgelse

Brystkassen opdeles i 12 kvadranter, hver af dem vil blive tildelt en score på 0-3 som 0, normal lungeglidning med færre end tre enkelte B-linjer

  1. tre eller flere B-linjer
  2. koalescerende B-linjer
  3. konsolideret lunge. LUS (0-36) vil blive beregnet med højere score, hvilket indikerer mere beluftningstab
Procedure: Høj PEEP
PEEP på 10 cm H2O påføres
ACTIVE_COMPARATOR: Høj PEEP/RM
Højt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og rekrutteringsmanøvre (RM)
Enhed: Lunge ultralydsundersøgelse

Brystkassen opdeles i 12 kvadranter, hver af dem vil blive tildelt en score på 0-3 som 0, normal lungeglidning med færre end tre enkelte B-linjer

  1. tre eller flere B-linjer
  2. koalescerende B-linjer
  3. konsolideret lunge. LUS (0-36) vil blive beregnet med højere score, hvilket indikerer mere beluftningstab
Procedure: Høj PEEP/RM
PEEP på 10 cm H2O og RM (30 cm H2O i 30 s) umiddelbart efter den anden lunge-ultralydsundersøgelse og gentaget hvert 30. minut indtil fremkomsten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-emergence LUS-score
Tidsramme: intraoperativt før genopretning fra anæstesi
Lungeultralydsscore (LUS-score) mellem grupper ved slutningen af ​​operationen (lige før fremkomsten), da en lavere LUS indikerer bedre lungeluftning.
intraoperativt før genopretning fra anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lunge-ultralydsscore (LUS-score)
Tidsramme: præoperativt, intraoperativt i anæstesivarighed til 1 time postoperativt
Lungeultralydsscore (LUS-score) mellem grupper
præoperativt, intraoperativt i anæstesivarighed til 1 time postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: præoperativt, intraoperativt i anæstesivarighed til 1 time postoperativt
puls mellem grupper på hvert tidspunkt for LUS-scorepræstation
præoperativt, intraoperativt i anæstesivarighed til 1 time postoperativt
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: præoperativt, intraoperativt til 1 time postoperativt
gennemsnitligt arterielt blodtryk mellem grupper på hvert tidspunkt for LUS-score-ydelse
præoperativt, intraoperativt til 1 time postoperativt
iltmætning
Tidsramme: præoperativt, intraoperativt til 1 time postoperativt
patientens iltmætning mellem grupperne på hvert tidspunkt for LUS-scorepræstation
præoperativt, intraoperativt til 1 time postoperativt
End-tidal kuldioxidspænding
Tidsramme: intraoperativt i anæstesivarighed
ende tidal CO2 mellem grupper efter induktion, post rekruttering og før ekstubation
intraoperativt i anæstesivarighed
Arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: Intraoperativt og 15 min postoperativt
arterielle blodgasser efter induktion, før ekstubation og ved PACU
Intraoperativt og 15 min postoperativt
Arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: Intraoperativt og 15 min postoperativt
arterielle blodgasser efter induktion, før ekstubation og ved PACU
Intraoperativt og 15 min postoperativt
PaO2/FiO2
Tidsramme: Intraoperativt og 15 min postoperativt
arterielle blodgasser efter induktion, før ekstubation og ved PACU
Intraoperativt og 15 min postoperativt
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: intraoperativt i anæstesivarighed
maksimalt inspiratorisk tryk mellem grupperne efter intubation
intraoperativt i anæstesivarighed
Postoperative lungekomplikationer (PPC'er)
Tidsramme: 5 dage
PPC'er omfatter (pneumothorax, pleural effusion, pulmonal kollaps, atelektase, lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller pulmonal aspiration).
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Aboelnour E Badran, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • Studieleder: Hanaa M EL- Bendary, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFM-IRB.MD.21.01.412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vil være tilgængelig efter afsluttet undersøgelse og accept til offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

efter endt undersøgelse og accept til offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Delingskriterier: dataene vil være tilgængelige for efterforskerne og PRS-administratorer med at skjule identifikatorerne for patienterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner