Mikä hengitysstrategia on parempi keuhkoihin ylävatsan leikkauksissa?
sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University
Atelektaasin ultraääniarvio suurissa ylävatsan leikkauksissa erilaisilla hengitysstrategioilla
Hengitetyt potilaat, erityisesti ne, joille tehdään ylävatsan leikkauksia, ovat alttiita keuhkojen atelektaasiin. Ne ovat vaarassa saada haitallisia vaikutuksia, jotka johtuvat riittämättömästä keuhkojen tuuletuksesta.
Sovellettujen PEEP- ja Recruitment-operaatioiden uskotaan parantavan keuhkojen ilmastusta yleisanestesiassa, mikä voidaan arvioida ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida PEEP:n käytön vaikutusta rekrytointiliikkeellä ja ilman sitä atelektaasiin ja keuhkojen ilmastukseen ultraäänitutkimuksella avoimissa ylävatsan leikkauksissa.
PEEP:n käyttö parantaa intraoperatiivista hapetusta ja voi siten minimoida postoperatiivisten atelektaasien ja hengityselinten komplikaatioiden esiintyvyyden vatsaleikkausten aikana.
Äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että PEEP ja RM estivät intraoperatiivisen ilmastushäviön, joka ei jatkunut ekstuboinnin jälkeen, kun verrattiin positiivisen uloshengityspaineen/rekrytointiliikkeen vaikutuksia nollapään uloshengityspaineeseen atelektaasiin avoimen gynekologisen leikkauksen aikana ultraäänitutkimuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan asteet I, II ja III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Psyykkiset sairaudet.
- Painoindeksi > 35 kg/m2.
- Aiemmat rintakehän sisäiset toimenpiteet.
- Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus historiassa.
- Aiempi vakava rajoittava keuhkosairaus.
- Keuhkoverenpainetauti (systolinen keuhkovaltimopaine > 40 mmHg).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Matala PEEP
Matala positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja ei rekrytointiliikettä (RM)
|
Potilaita ventiloidaan PEEP:llä 4 cm H2O ja ilman RM:iä koko tutkimuksen ajan
Rintakehä jaetaan 12 kvadranttiin, joista jokaiselle annetaan arvosana 0-3 0, normaali keuhko liukuu alle kolmella yksittäisellä B-viivalla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea PEEP
Korkea positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
|
Rintakehä jaetaan 12 kvadranttiin, joista jokaiselle annetaan arvosana 0-3 0, normaali keuhko liukuu alle kolmella yksittäisellä B-viivalla
PEEP 10 cm H2O levitetään
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea PEEP/RM
Korkea positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja rekrytointiliike (RM)
|
Rintakehä jaetaan 12 kvadranttiin, joista jokaiselle annetaan arvosana 0-3 0, normaali keuhko liukuu alle kolmella yksittäisellä B-viivalla
PEEP 10 cm H2O ja RM (30 cm H2O 30 s) välittömästi toisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen jälkeen ja toistetaan 30 minuutin välein ilmaantumiseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-emergence LUS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ennen anestesiasta toipumista
|
Keuhkojen ultraäänipisteet (LUS-pisteet) ryhmien välillä leikkauksen lopussa (juuri ennen ilmaantumista), koska matalampi LUS osoittaa parempaa keuhkojen ilmastusta.
|
leikkauksen aikana ennen anestesiasta toipumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos (LUS-pisteet)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, intraoperatiivinen anestesian kesto 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen ultraäänipisteet (LUS-pisteet) ryhmien välillä
|
ennen leikkausta, intraoperatiivinen anestesian kesto 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen leikkausta, intraoperatiivinen anestesian kesto 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
syke ryhmien välillä jokaisella LUS-pisteiden suorituskyvyn aikapisteellä
|
ennen leikkausta, intraoperatiivinen anestesian kesto 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta, intraoperatiivisesta 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
keskimääräinen valtimoverenpaine ryhmien välillä kussakin LUS-pisteytyksen aikapisteessä
|
ennen leikkausta, intraoperatiivisesta 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen leikkausta, intraoperatiivisesta 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
potilaan happisaturaatio ryhmien välillä jokaisella LUS-pisteiden suorituskyvyn aikapisteellä
|
ennen leikkausta, intraoperatiivisesta 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Hiilidioksidin jännitys vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana anestesian ajaksi
|
lopettaa tidal CO2 ryhmien välillä induktion jälkeen, värväyksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota
|
leikkauksen aikana anestesian ajaksi
|
|
Hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 15 min leikkauksen jälkeen
|
valtimoverikaasut induktion jälkeen, ennen ekstubaatiota ja PACU:ssa
|
Leikkauksen aikana ja 15 min leikkauksen jälkeen
|
|
Hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 15 min leikkauksen jälkeen
|
valtimoverikaasut induktion jälkeen, ennen ekstubaatiota ja PACU:ssa
|
Leikkauksen aikana ja 15 min leikkauksen jälkeen
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 15 min leikkauksen jälkeen
|
valtimoverikaasut induktion jälkeen, ennen ekstubaatiota ja PACU:ssa
|
Leikkauksen aikana ja 15 min leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana anestesian ajaksi
|
sisäänhengityspaineen huippu ryhmien välillä intuboinnin jälkeen
|
leikkauksen aikana anestesian ajaksi
|
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC)
Aikaikkuna: 5 päivää
|
PPC:t sisältävät (keuhkorinta, keuhkopussin effuusio, keuhkojen kollapsi, atelektaasi, keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tai keuhkoaspiraatio).
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aboelnour E Badran, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Opintojohtaja: Hanaa M EL- Bendary, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFM-IRB.MD.21.01.412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
on saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja julkaistavaksi hyväksymisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen valmistumisen ja julkaisuun hyväksymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jakamiskriteerit: tiedot ovat tutkijoiden ja PRS-vastaavien saatavilla piilottamalla potilaiden tunnisteet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .