Quale strategia ventilatoria è migliore per il polmone negli interventi chirurgici dell'addome superiore?
Valutazione ecografica dell'atelettasia negli interventi chirurgici maggiori dell'addome superiore con diverse strategie ventilatorie
I pazienti ventilati, in particolare quelli sottoposti a interventi chirurgici addominali superiori, sono soggetti ad atelettasia polmonare. Sono a rischio di effetti avversi secondari a una ventilazione polmonare inadeguata.
Si ritiene che la PEEP applicata e la manovra di reclutamento migliorino l'aerazione polmonare in anestesia generale, che potrebbe essere valutata mediante ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto dell'uso della PEEP con e senza manovra di reclutamento sull'atelettasia e l'aerazione polmonare durante gli interventi di chirurgia addominale superiore aperta mediante ecografia.
L'applicazione della PEEP migliora l'ossigenazione intraoperatoria e quindi potrebbe ridurre al minimo l'incidenza di atelettasie postoperatorie e complicanze respiratorie durante gli interventi chirurgici addominali.
Uno studio recente ha rilevato che la PEEP e la RM hanno prevenuto la perdita di aerazione intraoperatoria, che non persisteva dopo l'estubazione confrontando gli effetti della pressione positiva di fine espirazione/manovre di reclutamento con la pressione di fine espirazione zero sull'atelettasia durante la chirurgia ginecologica aperta mediante ecografia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
DK
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Mansoura, DK, Egitto, 050
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gradi I, II e III dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Malattie psichiatriche.
- Indice di Massa Corporea > 35 Kg/m2.
- Precedenti procedure intratoraciche.
- Storia di grave malattia polmonare ostruttiva.
- Storia di grave malattia polmonare restrittiva.
- Ipertensione arteriosa polmonare (pressione arteriosa polmonare sistolica >40 mmHg).
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: PIP bassa
Bassa pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e nessuna manovra di reclutamento (RM)
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I pazienti saranno ventilati con una PEEP di 4 cm H2O e nessun RM durante lo studio
Il torace sarà diviso in 12 quadranti, a ciascuno di essi verrà assegnato un punteggio di 0-3 come 0, scorrimento polmonare normale con meno di tre singole linee B
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ACTIVE_COMPARATORE: PIP alta
Alta pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
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Il torace sarà diviso in 12 quadranti, a ciascuno di essi verrà assegnato un punteggio di 0-3 come 0, scorrimento polmonare normale con meno di tre singole linee B
Verrà applicata una PEEP di 10 cm H2O
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ACTIVE_COMPARATORE: PEEP/RM alta
Alta pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e manovra di reclutamento (RM)
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Il torace sarà diviso in 12 quadranti, a ciascuno di essi verrà assegnato un punteggio di 0-3 come 0, scorrimento polmonare normale con meno di tre singole linee B
PEEP di 10 cm H2O e RM (30 cm H2O per 30 s) immediatamente dopo il secondo esame ecografico polmonare e ripetuta ogni 30 minuti fino all'emergenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio LUS pre-emergenza
Lasso di tempo: intraoperatorio prima del recupero dall'anestesia
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Punteggio dell'ecografia polmonare (punteggio LUS) tra i gruppi alla fine dell'intervento chirurgico (appena prima dell'emergenza) poiché un LUS inferiore indica una migliore aerazione polmonare.
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intraoperatorio prima del recupero dall'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'ecografia polmonare (punteggio LUS)
Lasso di tempo: preoperatorio, intraoperatorio per la durata dell'anestesia a 1 ora postoperatoria
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Punteggio dell'ecografia polmonare (punteggio LUS) tra i gruppi
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preoperatorio, intraoperatorio per la durata dell'anestesia a 1 ora postoperatoria
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: preoperatorio, intraoperatorio per la durata dell'anestesia a 1 ora postoperatoria
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frequenza cardiaca tra i gruppi in ogni punto temporale delle prestazioni del punteggio LUS
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preoperatorio, intraoperatorio per la durata dell'anestesia a 1 ora postoperatoria
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: preoperatorio, intraoperatorio a 1 ora postoperatorio
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pressione arteriosa media tra i gruppi in ciascun punto temporale della performance del punteggio LUS
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preoperatorio, intraoperatorio a 1 ora postoperatorio
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: preoperatorio, intraoperatorio a 1 ora postoperatorio
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saturazione di ossigeno del paziente tra i gruppi in ogni punto temporale delle prestazioni del punteggio LUS
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preoperatorio, intraoperatorio a 1 ora postoperatorio
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Tensione di anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: intraoperatorio per la durata dell'anestesia
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end tidal CO2 tra i gruppi dopo l'induzione, dopo il reclutamento e prima dell'estubazione
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intraoperatorio per la durata dell'anestesia
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Pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: Intraoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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emogasanalisi arteriosa dopo l'induzione, prima dell'estubazione e presso la PACU
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Intraoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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Pressione arteriosa parziale di anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: Intraoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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emogasanalisi arteriosa dopo l'induzione, prima dell'estubazione e presso la PACU
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Intraoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Intraoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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emogasanalisi arteriosa dopo l'induzione, prima dell'estubazione e presso la PACU
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Intraoperatorio e 15 minuti postoperatorio
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Picco di pressione inspiratoria
Lasso di tempo: intraoperatorio per la durata dell'anestesia
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picco di pressione inspiratoria tra i gruppi dopo l'intubazione
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intraoperatorio per la durata dell'anestesia
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Complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: 5 giorni
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Le PPC includono (pneumotorace, versamento pleurico, collasso polmonare, atelettasia, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) o aspirazione polmonare).
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aboelnour E Badran, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Direttore dello studio: Hanaa M EL- Bendary, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFM-IRB.MD.21.01.412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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