¿Qué estrategia ventilatoria es mejor para el pulmón en cirugías abdominales superiores?
2 de mayo de 2021 actualizado por: Mansoura University
Valoración ultrasonográfica de atelectasias en cirugías mayores de abdomen superior con diferentes estrategias ventilatorias
Los pacientes ventilados, especialmente aquellos que se someten a cirugías abdominales superiores, son propensos a la atelectasia pulmonar. Están en riesgo de efectos adversos secundarios a la ventilación pulmonar inadecuada.
Se cree que la PEEP aplicada y la maniobra de reclutamiento mejoran la aireación pulmonar bajo anestesia general, lo que podría evaluarse mediante ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto del uso de PEEP con y sin maniobra de reclutamiento sobre atelectasias y aireación pulmonar durante cirugías abdominales superiores abiertas mediante ultrasonografía.
La aplicación de PEEP mejora la oxigenación intraoperatoria y, por lo tanto, podría minimizar la incidencia de atelectasias postoperatorias y complicaciones respiratorias durante las cirugías abdominales.
Un estudio reciente encontró que la PEEP y la RM previnieron la pérdida de aireación intraoperatoria, que no persistió después de la extubación, cuando se compararon los efectos de las maniobras de reclutamiento/presión positiva al final de la espiración con presión cero al final de la espiración en la atelectasia durante la cirugía ginecológica abierta por ultrasonografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DK
-
Mansoura, DK, Egipto, 050
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grados I, II y III del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Enfermedades psiquiátricas.
- Índice de Masa Corporal > 35 Kg/m2.
- Procedimientos intratorácicos previos.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva grave.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar restrictiva grave.
- Hipertensión arterial pulmonar (presión arterial pulmonar sistólica >40 mmHg).
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: PEEP baja
Baja presión positiva al final de la espiración (PEEP) y sin maniobra de reclutamiento (RM)
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Los pacientes serán ventilados con una PEEP de 4 cm H2O y sin RM durante todo el estudio
El tórax se dividirá en 12 cuadrantes, a cada uno de ellos se le asignará una puntuación de 0-3 como 0, deslizamiento pulmonar normal con menos de tres líneas B simples
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COMPARADOR_ACTIVO: PEEP alta
Alta presión positiva al final de la espiración (PEEP)
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El tórax se dividirá en 12 cuadrantes, a cada uno de ellos se le asignará una puntuación de 0-3 como 0, deslizamiento pulmonar normal con menos de tres líneas B simples
Se aplicará una PEEP de 10 cm H2O
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COMPARADOR_ACTIVO: PEEP alta/RM
Presión positiva al final de la espiración (PEEP) y maniobra de reclutamiento (RM) altas
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El tórax se dividirá en 12 cuadrantes, a cada uno de ellos se le asignará una puntuación de 0-3 como 0, deslizamiento pulmonar normal con menos de tres líneas B simples
PEEP de 10 cm H2O y RM (30 cm H2O durante 30 s) inmediatamente después del segundo examen ecográfico pulmonar y repetido cada 30 minutos hasta la emergencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación LUS previa a la emergencia
Periodo de tiempo: intraoperatorio antes de la recuperación de la anestesia
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Puntuación de ecografía pulmonar (puntuación LUS) entre los grupos al final de la cirugía (justo antes de la emergencia), ya que una LUS más baja indica una mejor aireación pulmonar.
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intraoperatorio antes de la recuperación de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ecografía pulmonar (puntuación LUS)
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio para la duración de la anestesia hasta 1 hora después de la operación
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Puntuación de ecografía pulmonar (puntuación LUS) entre grupos
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preoperatorio, intraoperatorio para la duración de la anestesia hasta 1 hora después de la operación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio para la duración de la anestesia hasta 1 hora después de la operación
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frecuencia cardíaca entre grupos en cada punto de tiempo del rendimiento de la puntuación LUS
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preoperatorio, intraoperatorio para la duración de la anestesia hasta 1 hora después de la operación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio a 1 hora postoperatorio
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presión arterial media entre grupos en cada punto de tiempo del rendimiento de la puntuación LUS
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preoperatorio, intraoperatorio a 1 hora postoperatorio
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio a 1 hora postoperatorio
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saturación de oxígeno del paciente entre grupos en cada punto temporal del rendimiento de la puntuación LUS
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preoperatorio, intraoperatorio a 1 hora postoperatorio
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Tensión de dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: intraoperatorio para la duración de la anestesia
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CO2 corriente final entre grupos después de la inducción, después del reclutamiento y antes de la extubación
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intraoperatorio para la duración de la anestesia
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Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y 15 min postoperatorio
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gases arteriales post inducción, antes de la extubación y en la PACU
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Intraoperatorio y 15 min postoperatorio
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Presión parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y 15 min postoperatorio
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gases arteriales post inducción, antes de la extubación y en la PACU
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Intraoperatorio y 15 min postoperatorio
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PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y 15 min postoperatorio
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gases arteriales post inducción, antes de la extubación y en la PACU
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Intraoperatorio y 15 min postoperatorio
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Presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: intraoperatorio para la duración de la anestesia
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presión inspiratoria pico entre grupos después de la intubación
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intraoperatorio para la duración de la anestesia
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Complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP)
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los PPC incluyen (neumotórax, derrame pleural, colapso pulmonar, atelectasia, neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o aspiración pulmonar).
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aboelnour E Badran, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Director de estudio: Hanaa M EL- Bendary, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM-IRB.MD.21.01.412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
estará disponible después de completar el estudio y la aceptación para su publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
después de completar el estudio y la aceptación para su publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios de intercambio: los investigadores y los administradores de PRS podrán acceder a los datos ocultando los identificadores de los pacientes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .