Która strategia wentylacji jest lepsza dla płuc w operacjach górnego odcinka jamy brzusznej?
Ultrasonograficzna ocena niedodmy w dużych operacjach górnego odcinka jamy brzusznej z różnymi strategiami wentylacji
Wentylowani Pacjenci, zwłaszcza poddawani zabiegom chirurgicznym w górnej części jamy brzusznej, są podatni na niedodmę płuc. Są oni narażeni na działania niepożądane wtórne do nieodpowiedniej wentylacji płuc.
Uważa się, że zastosowany PEEP i manewr Rekrutacji poprawiają upowietrznienie płuc w znieczuleniu ogólnym, co można ocenić za pomocą ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena wpływu zastosowania PEEP z manewrem rekrutacyjnym i bez niego na niedodmę i upowietrznienie płuc podczas otwartych operacji w górnej części jamy brzusznej za pomocą ultrasonografii.
Zastosowanie PEEP poprawia śródoperacyjne utlenowanie, a tym samym może zminimalizować częstość występowania pooperacyjnej niedodmy i powikłań oddechowych podczas operacji jamy brzusznej.
Niedawne badanie wykazało, że PEEP i RM zapobiegały śródoperacyjnej utracie napowietrzenia, która nie utrzymywała się po ekstubacji, porównując wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego/manewrów rekrutacji z zerowym ciśnieniem końcowo-wydechowym na niedodmę podczas otwartej operacji ginekologicznej za pomocą ultrasonografii
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipt, 050
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopnie stanu fizycznego I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Choroby psychiczne.
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2.
- Wcześniejsze zabiegi wewnątrz klatki piersiowej.
- Historia ciężkiej obturacyjnej choroby płuc.
- Historia ciężkiej restrykcyjnej choroby płuc.
- Tętnicze nadciśnienie płucne (skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej >40 mmHg).
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niski PEEP
Niskie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i brak manewru rekrutacji (RM)
|
Pacjenci będą wentylowani przy PEEP 4 cm H2O i bez RM przez całe badanie
Klatka piersiowa zostanie podzielona na 12 ćwiartek, każdemu z nich zostanie przypisana ocena 0-3 jako 0, normalne przesuwanie się płuc z mniej niż trzema pojedynczymi liniami B
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoki PEEP
Wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
|
Klatka piersiowa zostanie podzielona na 12 ćwiartek, każdemu z nich zostanie przypisana ocena 0-3 jako 0, normalne przesuwanie się płuc z mniej niż trzema pojedynczymi liniami B
Zostanie zastosowany PEEP 10 cm H2O
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wysokie PEEP/RM
Wysokie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i manewr rekrutacji (RM)
|
Klatka piersiowa zostanie podzielona na 12 ćwiartek, każdemu z nich zostanie przypisana ocena 0-3 jako 0, normalne przesuwanie się płuc z mniej niż trzema pojedynczymi liniami B
PEEP 10 cm H2O i RM (30 cm H2O przez 30 s) bezpośrednio po drugim badaniu ultrasonograficznym płuc i powtarzane co 30 minut do wynurzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedwschodowa ocena LUS
Ramy czasowe: śródoperacyjnie przed wybudzeniem ze znieczulenia
|
Wynik ultrasonografii płuc (wynik LUS) między grupami pod koniec operacji (tuż przed wyjściem), ponieważ niższy LUS wskazuje na lepsze upowietrznienie płuc.
|
śródoperacyjnie przed wybudzeniem ze znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ultrasonografii płuc (wynik LUS)
Ramy czasowe: przedoperacyjne, śródoperacyjne na czas trwania znieczulenia do 1 godziny po zabiegu
|
Wynik ultrasonografii płuc (wynik LUS) między grupami
|
przedoperacyjne, śródoperacyjne na czas trwania znieczulenia do 1 godziny po zabiegu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: przedoperacyjne, śródoperacyjne na czas trwania znieczulenia do 1 godziny po zabiegu
|
częstości akcji serca między grupami w każdym punkcie czasowym wyników LUS
|
przedoperacyjne, śródoperacyjne na czas trwania znieczulenia do 1 godziny po zabiegu
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przedoperacyjne, śródoperacyjne do 1 godziny po operacji
|
średnie ciśnienie krwi tętniczej między grupami w każdym punkcie czasowym wyniku LUS
|
przedoperacyjne, śródoperacyjne do 1 godziny po operacji
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: przedoperacyjne, śródoperacyjne do 1 godziny po operacji
|
nasycenie tlenem pacjenta między grupami w każdym punkcie czasowym wyniku LUS
|
przedoperacyjne, śródoperacyjne do 1 godziny po operacji
|
|
Końcowo-wydechowe napięcie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: śródoperacyjnie na czas trwania znieczulenia
|
końcowo-wydechowe CO2 między grupami po indukcji, po rekrutacji i przed ekstubacją
|
śródoperacyjnie na czas trwania znieczulenia
|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i 15 min po operacji
|
gazometrię krwi tętniczej po indukcji, przed ekstubacją i na PACU
|
Śródoperacyjnie i 15 min po operacji
|
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i 15 min po operacji
|
gazometrię krwi tętniczej po indukcji, przed ekstubacją i na PACU
|
Śródoperacyjnie i 15 min po operacji
|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i 15 min po operacji
|
gazometrię krwi tętniczej po indukcji, przed ekstubacją i na PACU
|
Śródoperacyjnie i 15 min po operacji
|
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: śródoperacyjnie na czas trwania znieczulenia
|
szczytowe ciśnienie wdechowe między grupami po intubacji
|
śródoperacyjnie na czas trwania znieczulenia
|
|
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC)
Ramy czasowe: 5 dni
|
PPC obejmują (odma opłucnowa, wysięk opłucnowy, zapaść płucna, niedodma, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub aspiracja płuc).
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aboelnour E Badran, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Dyrektor Studium: Hanaa M EL- Bendary, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFM-IRB.MD.21.01.412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .