Quelle stratégie ventilatoire est la meilleure pour les poumons dans les chirurgies de l'abdomen supérieur ?
Évaluation échographique de l'atélectasie dans les chirurgies abdominales hautes majeures avec différentes stratégies ventilatoires
Les patients ventilés, en particulier ceux qui subissent des chirurgies abdominales supérieures, sont sujets à l'atélectasie pulmonaire. Ils sont à risque d'effets indésirables secondaires à une ventilation pulmonaire inadéquate.
On pense que la PEP appliquée et la manœuvre de recrutement améliorent l'aération pulmonaire sous anesthésie générale, ce qui pourrait être évalué par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de l'utilisation de la PEP avec et sans manœuvre de recrutement sur l'atélectasie et l'aération pulmonaire lors des chirurgies abdominales hautes ouvertes par échographie.
L'application de la PEP améliore l'oxygénation peropératoire et pourrait donc minimiser l'incidence des atélectasies postopératoires et des complications respiratoires lors des chirurgies abdominales.
Une étude récente a révélé que la PEP et la RM prévenaient la perte d'aération peropératoire, qui ne persistait pas après l'extubation lors de la comparaison des effets des manœuvres de pression/recrutement en fin d'expiration positive avec une pression en fin d'expiration nulle sur l'atélectasie lors d'une chirurgie gynécologique ouverte par échographie
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classes d'état physique I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Maladies psychiatriques.
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2.
- Procédures intrathoraciques antérieures.
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive sévère.
- Antécédents de maladie pulmonaire restrictive sévère.
- Hypertension artérielle pulmonaire (pression artérielle pulmonaire systolique > 40 mmHg).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: PEP faible
Faible pression positive en fin d'expiration (PEP) et pas de manœuvre de recrutement (RM)
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Les patients seront ventilés avec une PEP de 4 cm H2O et aucun MR tout au long de l'étude
Le thorax sera divisé en 12 quadrants, chacun d'eux se verra attribuer un score de 0 à 3 comme 0, poumon normal glissant avec moins de trois lignes B simples
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ACTIVE_COMPARATOR: PEP élevée
Haute pression positive en fin d'expiration (PEP)
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Le thorax sera divisé en 12 quadrants, chacun d'eux se verra attribuer un score de 0 à 3 comme 0, poumon normal glissant avec moins de trois lignes B simples
Une PEP de 10 cm H2O sera appliquée
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ACTIVE_COMPARATOR: PEP élevée/RM
Haute pression positive en fin d'expiration (PEP) et manœuvre de recrutement (RM)
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Le thorax sera divisé en 12 quadrants, chacun d'eux se verra attribuer un score de 0 à 3 comme 0, poumon normal glissant avec moins de trois lignes B simples
PEP de 10 cm H2O et RM (30 cm H2O pendant 30 s) immédiatement après le deuxième examen échographique pulmonaire et répété toutes les 30 minutes jusqu'à l'émergence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score LUS en pré-levée
Délai: peropératoire avant la sortie de l'anesthésie
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Score échographique pulmonaire (score LUS) entre les groupes à la fin de la chirurgie (juste avant l'émergence) car un LUS inférieur indique une meilleure aération pulmonaire.
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peropératoire avant la sortie de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score échographique pulmonaire (score LUS)
Délai: préopératoire, peropératoire pour la durée de l'anesthésie jusqu'à 1 heure postopératoire
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Score échographique pulmonaire (score LUS) entre les groupes
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préopératoire, peropératoire pour la durée de l'anesthésie jusqu'à 1 heure postopératoire
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Rythme cardiaque
Délai: préopératoire, peropératoire pour la durée de l'anesthésie jusqu'à 1 heure postopératoire
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fréquence cardiaque entre les groupes à chaque moment de la performance du score LUS
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préopératoire, peropératoire pour la durée de l'anesthésie jusqu'à 1 heure postopératoire
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Pression artérielle moyenne
Délai: préopératoire, peropératoire à 1 heure postopératoire
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pression artérielle moyenne entre les groupes à chaque moment de la performance du score LUS
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préopératoire, peropératoire à 1 heure postopératoire
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Saturation d'oxygène
Délai: préopératoire, peropératoire à 1 heure postopératoire
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saturation en oxygène du patient entre les groupes à chaque instant de la performance du score LUS
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préopératoire, peropératoire à 1 heure postopératoire
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Tension de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: peropératoire pour la durée de l'anesthésie
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CO2 de fin d'expiration entre les groupes après l'induction, après le recrutement et avant l'extubation
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peropératoire pour la durée de l'anesthésie
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Pression partielle artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: Peropératoire et 15 min postopératoire
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gaz du sang artériel après l'induction, avant l'extubation et à la salle de réveil
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Peropératoire et 15 min postopératoire
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Pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: Peropératoire et 15 min postopératoire
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gaz du sang artériel après l'induction, avant l'extubation et à la salle de réveil
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Peropératoire et 15 min postopératoire
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PaO2/FiO2
Délai: Peropératoire et 15 min postopératoire
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gaz du sang artériel après l'induction, avant l'extubation et à la salle de réveil
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Peropératoire et 15 min postopératoire
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Pression inspiratoire maximale
Délai: peropératoire pour la durée de l'anesthésie
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pic de pression inspiratoire entre les groupes après intubation
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peropératoire pour la durée de l'anesthésie
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Complications pulmonaires postopératoires (PPC)
Délai: 5 jours
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Les CPP comprennent (pneumothorax, épanchement pleural, collapsus pulmonaire, atélectasie, pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ou aspiration pulmonaire).
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aboelnour E Badran, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Directeur d'études: Hanaa M EL- Bendary, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM-IRB.MD.21.01.412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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