hiSG 睡眠健康調査 (hiSG-SHS)
健康的な睡眠習慣を促進および維持するための目標ベースの介入の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、既存の Health Insights Singapore study (hiSG) の下にあるサブ研究です。 hiSG 研究は、Fitbit トラッカーと携帯電話ベースのアンケートを通じて健康パラメーターをモニタリングする、働く成人 (21 歳から 42 歳) を対象とした縦断的コホート研究です。
hiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) サブスタディでは、睡眠を改善するための 2 つの目標ベースの介入の有効性を評価します。 参加者は、既存の hiSG 被験者プール (ターゲット N=300) から募集され、推奨される 7 時間未満の習慣的な睡眠時間が必要です (現在利用可能な hiSG データから決定)。 インフォームド コンセントに続いて、参加者は研究チームによって 2 つのグループ、a) 目標設定および b) 追跡に無作為に割り付けられます。2:1 の比率に基づいています。 Tracking に 100 を設定します。
研究は 22 週間で、1) ベースライン (1 ～ 2 週目)、2) 介入 (3 ～ 12 週目)、3) フォローアップ (13 ～ 22 週目) の 3 つの主なフェーズで進行します。
研究全体を通して、両方のグループの参加者は、研究用ウェアラブル デバイスに毎晩の睡眠セッションを定期的に記録することに対して報酬を与えられます。これは、平日 (日曜から木曜の夜) に先立って 1 週間あたり最低 3 晩の睡眠に対する週ごとの完了ボーナスに基づいています。
日中の眠気、気分、ストレスレベルを調査する毎日のアンケート、および研究ごとに1回の睡眠の健康、睡眠衛生、仕事関連のストレス、精神的健康に関するアンケートが、ベースライン（1〜2週目）、介入中に参加者にプッシュされます。 (第 11-12 週) およびフォローアップ期間 (第 21-22 週) は hiSG モバイル アプリケーションを介して。 参加者は、これらのアンケートの完了に対しても払い戻しを受けます。
どちらのグループも、介入期間の前に睡眠教育のヒントを受け取ります。 介入フェーズ中、目標設定グループは、睡眠目標を達成したこと、つまり、習慣的な睡眠時間よりも 30 分長く、真夜中前に睡眠をとったことに対して追加の報酬を受けます。
さらに、COVID-19 パンデミックの蔓延を抑えるために現在多くの職場で実施されている広範囲にわたる在宅勤務の取り決めを考慮して、ワークライフバランス、燃え尽き症候群、および仕事への関与に関するアンケートを実施し、睡眠の健康とメンタルの低下の一因となる可能性のある理由をよりよく理解します。幸福。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Centre for Sleep and Cognition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- hiSG研究の既存の参加者
- 21～42歳
- 平日の睡眠時間は習慣的に 7 時間未満
除外基準:
- 交代勤務者
- 異なるタイムゾーンで働く必要がある人
- 現在妊娠中
- 授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：追跡
22 週間の研究を通して、両方のグループの参加者は、研究用ウェアラブル デバイスに毎晩の睡眠セッションを定期的に記録することに対して報酬を与えられます。これは、平日 (日曜日から木曜日の夜) に先立つ週 3 泊以上の睡眠に対する毎週の完了ボーナスに基づいています。 .
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消費者向け睡眠トラッカーを使用して、研究全体の睡眠パターンを監視します
介入段階の前に睡眠のヒントが提供されます
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実験的：目標の設定
22 週間の研究を通して、両方のグループの参加者は、研究用ウェアラブル デバイスに毎晩の睡眠セッションを定期的に記録することに対して報酬を与えられます。これは、平日 (日曜から木曜の夜) に先立って 1 週間に最低 3 晩の睡眠に対する週ごとの完了ボーナスに基づいています。 . 介入フェーズ中、目標設定グループは、睡眠目標を達成したこと、つまり、習慣的な睡眠時間よりも 30 分長く、真夜中前に睡眠をとったことに対して追加の報酬を受けます。 |
消費者向け睡眠トラッカーを使用して、研究全体の睡眠パターンを監視します
介入段階の前に睡眠のヒントが提供されます
介入フェーズ中、目標設定グループは、睡眠目標を達成したこと、つまり、習慣的な睡眠時間よりも 30 分長く、真夜中前に睡眠をとったことに対して追加の報酬を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブル デバイスで測定された睡眠時間の変化 (分)
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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目標設定グループは、追跡グループと比較して、介入フェーズとフォローアップ フェーズの両方でより長い睡眠時間を示すという仮説を立てています。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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ウェアラブル デバイスで測定された睡眠時間の規則性 (標準偏差) の変化 (分)
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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目標設定グループは、追跡グループと比較して、介入フェーズとフォローアップ フェーズの両方でより一貫した睡眠時間を示すと仮定しています。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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ウェアラブルデバイスで測定した就寝時間の変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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目標設定グループは、追跡グループと比較して、介入フェーズとフォローアップ フェーズの両方でより早い就寝時刻を示すと仮定します。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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ウェアラブル端末で測定した就寝時間の規則性（標準偏差）の変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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追跡グループと比較して、目標設定グループは、介入フェーズとフォローアップ フェーズの両方でより一貫した就寝時間を示すと仮定します。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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ウェアラブルデバイスで測定した社会的時差ぼけ（週末の睡眠の中間点～平日）の変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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追跡グループと比較して、目標設定グループは、介入段階とフォローアップ段階の両方で社会的時差ぼけ対策が減少すると仮定します。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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睡眠健康指数アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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追跡グループと比較して、目標設定グループは、介入段階とフォローアップ段階の両方で睡眠の健康状態が改善されると仮定しています。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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睡眠衛生尺度アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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追跡グループと比較して、目標設定グループは介入段階とフォローアップ段階の両方でより良い睡眠衛生を示すと仮定しています.
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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仕事関連の固執的思考と仕事の家庭内干渉アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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目標設定グループは、追跡グループと比較して、介入段階とフォローアップ段階の両方で仕事のストレスレベルが低下すると仮定しています。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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Oldenberg Burnout Inventoryアンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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追跡グループと比較して、目標設定グループは、介入段階とフォローアップ段階の両方で燃え尽き症候群の減少を示すと仮定しています。
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ベースライン (1 ～ 2 週)、介入 (11 ～ 12 週)、フォローアップ (21 ～ 22 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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得られる夜間睡眠量と日中の眠気レベルとの双方向の関係。
時間枠：日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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より長い睡眠時間は、翌日の眠気の改善に関連すると仮定しています [0-100 スケール]
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日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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得られた夜間睡眠量と日中の気分およびストレスレベルとの双方向の関係。
時間枠：日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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より長い睡眠時間は、翌日のストレスレベルの改善に関連すると仮定しています [0-100 スケール]
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日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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得られた夜間睡眠量と日中のモチベーションレベルとの双方向の関係。
時間枠：日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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より長い睡眠時間は、翌日のモチベーションレベルの改善に関連すると仮定しています [0-100 スケール]
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日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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得られた夜間睡眠量と日中の気分レベルとの双方向の関係。
時間枠：日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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より長い睡眠時間は、翌日の気分レベルの改善に関連すると仮定しています [0-100 スケール]
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日ごとの関連付け (第 1 ～ 2 週、第 11 ～ 12 週、第 21 ～ 22 週)
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オルデンバーグ バーンアウト インベントリ、仕事に関連した固執的な思考、および職場での家庭への干渉と、睡眠健康指数スコアの低下との関連性。
時間枠：平均スコア (週 1-2)
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また、これらのバーンアウト スケールでスコアが低い人は、睡眠の健康スコアも低いと仮定しています。
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平均スコア (週 1-2)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- hiSG-SHS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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