Studio sulla salute del sonno hiSG (hiSG-SHS)
Valutazione degli interventi basati sugli obiettivi per promuovere e sostenere sane abitudini del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio secondario nell'ambito dell'attuale studio Health Insights Singapore (hiSG). Lo studio hiSG è uno studio di coorte longitudinale tra adulti lavoratori (di età compresa tra 21 e 42 anni), che monitora i parametri di salute attraverso un tracker Fitbit e questionari basati su telefono cellulare.
Il sottostudio hiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) valuterà l'efficacia di due interventi basati sugli obiettivi per migliorare il sonno. I partecipanti saranno reclutati dal pool di soggetti hiSG esistente (target N = 300) e dovrebbero avere una durata del sonno abituale inferiore alle 7 ore raccomandate (come determinato dai dati hiSG attualmente disponibili). Dopo il consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati dal gruppo di studio in due gruppi, a) Impostazione degli obiettivi e b) Monitoraggio, sulla base di un rapporto 2: 1, ovvero nel caso in cui siano iscritti 300 partecipanti, 200 saranno assegnati a Goal- Setting e 100 su Tracking.
Lo studio dura 22 settimane e procederà in 3 fasi principali, vale a dire 1) Basale (settimana 1-2) 2) Intervento (settimana 3-12) e 3) Follow-up (settimana 13-22).
Durante lo studio, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno ricompensati per aver registrato regolarmente le loro sessioni di sonno notturno sul dispositivo indossabile dello studio, sulla base di un bonus di completamento settimanale per un minimo di 3 notti di sonno prima dei giorni feriali (da domenica a giovedì sera) a settimana.
Questionari giornalieri che sondano la sonnolenza diurna, l'umore e i livelli di stress, nonché questionari sulla salute del sonno, l'igiene del sonno, lo stress correlato al lavoro e il benessere mentale una volta per fase di studio saranno inviati ai partecipanti durante la linea di base (Settimana 1-2), intervento (Settimana 11-12) e periodi di follow-up (Settimana 21-22) tramite l'applicazione mobile hiSG. I partecipanti saranno inoltre rimborsati per il completamento di questi questionari.
Entrambi i gruppi riceveranno anche consigli sull'educazione al sonno prima del periodo di intervento. Durante la fase di intervento, il gruppo di definizione degli obiettivi verrà ulteriormente ricompensato per il raggiungimento degli obiettivi di sonno, ovvero 30 minuti in più rispetto alla durata abituale del sonno e dormire prima di mezzanotte.
Inoltre, date le modalità pervasive di telelavoro attualmente applicate in molti luoghi di lavoro per frenare la diffusione della pandemia di COVID-19, verrà somministrato un questionario sull'equilibrio tra lavoro e vita privata, burnout e impegno lavorativo per comprendere meglio le ragioni che potrebbero contribuire a una cattiva salute del sonno e disturbi mentali benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Centre for Sleep and Cognition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti esistenti allo studio hiSG
- Età 21-42 anni
- Dormi <7 ore abitualmente nei giorni feriali
Criteri di esclusione:
- Lavoratori a turni
- Coloro che devono lavorare in fusi orari diversi
- Attualmente incinta
- Madri che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Monitoraggio
Durante lo studio di 22 settimane, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno ricompensati per aver registrato regolarmente le loro sessioni di sonno notturno sul dispositivo indossabile dello studio, sulla base di un bonus di completamento settimanale per un minimo di 3 notti di sonno prima dei giorni feriali (da domenica a giovedì) a settimana .
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Verrà utilizzato un rilevatore del sonno dei consumatori per monitorare i modelli di sonno durante lo studio
Suggerimenti per dormire saranno forniti prima della fase di intervento
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Sperimentale: Definizione degli obiettivi
Durante lo studio di 22 settimane, i partecipanti di entrambi i gruppi saranno ricompensati per aver registrato regolarmente le loro sessioni di sonno notturno sul dispositivo indossabile dello studio, sulla base di un bonus di completamento settimanale per un minimo di 3 notti di sonno prima dei giorni feriali (da domenica a giovedì) a settimana . Durante la fase di intervento, il gruppo di definizione degli obiettivi verrà ulteriormente ricompensato per il raggiungimento degli obiettivi di sonno, ovvero 30 minuti in più rispetto alla durata abituale del sonno e dormire prima di mezzanotte. |
Verrà utilizzato un rilevatore del sonno dei consumatori per monitorare i modelli di sonno durante lo studio
Suggerimenti per dormire saranno forniti prima della fase di intervento
Durante la fase di intervento, il gruppo di definizione degli obiettivi verrà ulteriormente ricompensato per il raggiungimento degli obiettivi di sonno, ovvero 30 minuti in più rispetto alla durata abituale del sonno e dormire prima di mezzanotte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della durata del sonno misurata dal dispositivo indossabile (minuti)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà una durata del sonno più lunga in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione della regolarità della durata del sonno (deviazione standard) misurata dal dispositivo indossabile (minuti)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà durate del sonno più coerenti in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione dell'ora di andare a letto misurata dal dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà tempi di coricarsi anticipati durante entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione della regolarità prima di coricarsi (deviazione standard) misurata dal dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà orari di andare a letto più coerenti in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione del jet lag sociale (punto medio del sonno nei fine settimana e nei giorni feriali) misurata dal dispositivo indossabile
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi presenterà misure di jetlag sociale ridotte in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione dei punteggi nel questionario Sleep Health Index
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà una migliore salute del sonno in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione dei punteggi nel questionario Sleep Hygiene Scale
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà una migliore igiene del sonno in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione dei punteggi nei questionari Pensiero perseverante correlato al lavoro e Interferenza casa lavoro
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi presenterà livelli di stress lavorativo ridotti in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Variazione dei punteggi nel questionario Oldenberg Burnout Inventory
Lasso di tempo: Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Ipotizziamo che il gruppo di definizione degli obiettivi mostrerà un burnout ridotto in entrambe le fasi di intervento e follow-up, rispetto al gruppo di monitoraggio.
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Basale (settimana 1-2), intervento (settimana 11-12), follow-up (settimana 21-22)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazioni bidirezionali tra quantità di sonno notturno ottenuto e livelli di sonnolenza diurna.
Lasso di tempo: Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Ipotizziamo che una maggiore durata del sonno sarà associata a una migliore sonnolenza del giorno successivo [scala 0-100]
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Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Relazioni bidirezionali tra la quantità di sonno notturno ottenuto e l'umore diurno e i livelli di stress.
Lasso di tempo: Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Ipotizziamo che una maggiore durata del sonno sarà associata a un miglioramento dei livelli di stress del giorno successivo [scala 0-100]
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Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Relazioni bidirezionali tra quantità di sonno notturno ottenuto e livelli motivazionali diurni.
Lasso di tempo: Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Ipotizziamo che una maggiore durata del sonno sarà associata a migliori livelli motivazionali del giorno successivo [scala 0-100]
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Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Relazioni bidirezionali tra quantità di sonno notturno ottenuto e livelli di umore diurni.
Lasso di tempo: Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Ipotizziamo che una durata del sonno più lunga sarà associata a un miglioramento dei livelli dell'umore del giorno successivo [scala 0-100]
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Associazioni giornaliere (Settimana 1-2, Settimana 11-12, Settimana 21-22)
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Associazioni tra Oldenberg Burnout Inventory, pensiero perseverante legato al lavoro e interferenza casa-lavoro con punteggi più bassi dell'indice di salute del sonno.
Lasso di tempo: Punteggi medi (settimana 1-2)
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Ipotizziamo anche che le persone che ottengono punteggi bassi su queste scale di burnout mostreranno anche punteggi di salute del sonno più bassi.
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Punteggi medi (settimana 1-2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hiSG-SHS
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