Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia snu hiSG (hiSG-SHS)

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Ocena interwencji opartych na celu w celu promowania i utrzymywania zdrowych nawyków związanych ze snem

HiSG Sleep Health Study ma na celu zbadanie skuteczności programów edukacyjnych + opartych na celach w celu promowania zdrowych nawyków związanych ze snem oraz oceny ich wpływu na senność w ciągu dnia i zdrowie psychiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem podrzędnym w ramach istniejącego badania Health Insights Singapore (hiSG). Badanie hiSG to podłużne badanie kohortowe wśród pracujących dorosłych (w wieku 21-42 lat), monitorujące parametry zdrowotne za pomocą trackera Fitbit i kwestionariuszy opartych na telefonie komórkowym.

Badanie podrzędne hiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) oceni skuteczność dwóch ukierunkowanych na cel interwencji w celu poprawy snu. Uczestnicy zostaną zrekrutowani z istniejącej puli osób objętych badaniem hiSG (docelowo N=300) i powinni mieć zwyczajowy czas snu poniżej zalecanych 7 godzin (jak określono na podstawie aktualnie dostępnych danych dotyczących hiSG). Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo podzieleni przez zespół badawczy na dwie grupy, a) Wyznaczanie celów i b) Śledzenie, w stosunku 2:1, tj. w przypadku zapisania się 300 uczestników, 200 zostanie przydzielonych do Ustawienie i 100 do śledzenia.

Badanie trwa 22 tygodnie i będzie przebiegać w 3 głównych fazach, a mianowicie: 1) linia bazowa (tydzień 1-2), 2) interwencja (tydzień 3-12) i 3) obserwacja (tydzień 13-22).

W trakcie badania uczestnicy z obu grup będą nagradzani za regularne rejestrowanie nocnych sesji snu na urządzeniu do noszenia w ramach badania, w oparciu o cotygodniową premię za ukończenie co najmniej 3 nocy snu poprzedzających dni powszednie (od niedzieli do czwartku) w tygodniu.

Codzienne kwestionariusze badające senność, nastrój i poziom stresu w ciągu dnia, a także kwestionariusze dotyczące zdrowia snu, higieny snu, stresu związanego z pracą i samopoczucia psychicznego, przeprowadzane raz na badanie, zostaną przekazane uczestnikom w okresie wyjściowym (tydzień 1-2), interwencji (Tydzień 11-12) i okresy kontrolne (Tydzień 21-22) za pośrednictwem aplikacji mobilnej hiSG. Uczestnicy otrzymają również zwrot kosztów za wypełnienie tych kwestionariuszy.

Obie grupy otrzymają również wskazówki dotyczące edukacji snu przed okresem interwencji. W fazie interwencji grupa wyznaczania celów zostanie dodatkowo nagrodzona za osiągnięcie celów snu, tj. 30 minut dłużej niż ich zwykły czas snu oraz spanie przed północą.

Ponadto, biorąc pod uwagę wszechobecne rozwiązania dotyczące pracy zdalnej, obecnie egzekwowane w wielu miejscach pracy w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się pandemii COVID-19, zostanie przeprowadzony kwestionariusz dotyczący równowagi między życiem zawodowym a prywatnym, wypalenia zawodowego i zaangażowania w pracę, aby lepiej zrozumieć przyczyny, które mogą przyczynić się do złego stanu zdrowia snu i zaburzeń psychicznych. dobre samopoczucie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Centre for Sleep and Cognition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni uczestnicy badania hiSG
  • Wiek 21-42 lata
  • Śpij <7h zwykle w dni powszednie

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy zmianowi
  • Wymagane do pracy w różnych strefach czasowych
  • Obecnie w ciąży
  • Matki karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Śledzenie
W trakcie 22-tygodniowego badania uczestnicy z obu grup będą nagradzani za regularne rejestrowanie nocnych sesji snu na urządzeniu do noszenia w ramach badania, w oparciu o cotygodniową premię za ukończenie co najmniej 3 nocy snu poprzedzających dni powszednie (od niedzieli do czwartku) tygodniowo .
Konsument do śledzenia snu będzie używany do monitorowania wzorców snu podczas całego badania
Wskazówki dotyczące snu zostaną podane przed fazą interwencji
Eksperymentalny: Wyznaczanie celów

W trakcie 22-tygodniowego badania uczestnicy w obu grupach będą nagradzani za regularne rejestrowanie nocnych sesji snu na urządzeniu do noszenia w ramach badania, w oparciu o cotygodniową premię za ukończenie co najmniej 3 nocy snu poprzedzających dni powszednie (od niedzieli do czwartku) w tygodniu .

W fazie interwencji grupa wyznaczania celów zostanie dodatkowo nagrodzona za osiągnięcie celów snu, tj. 30 minut dłużej niż ich zwykły czas snu oraz spanie przed północą.

Konsument do śledzenia snu będzie używany do monitorowania wzorców snu podczas całego badania
Wskazówki dotyczące snu zostaną podane przed fazą interwencji
W fazie interwencji grupa wyznaczania celów zostanie dodatkowo nagrodzona za osiągnięcie celów snu, tj. 30 minut dłużej niż ich zwykły czas snu oraz spanie przed północą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości snu mierzona przez urządzenie do noszenia (w minutach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa Wyznaczania Celów będzie wykazywać dłuższy czas snu zarówno w fazie Interwencji, jak i Kontynuacji, w porównaniu z grupą Śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana regularności czasu trwania snu (odchylenie standardowe) mierzona za pomocą urządzenia do noszenia (w minutach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa Wyznaczania Celów będzie wykazywać bardziej spójny czas trwania snu zarówno w fazie Interwencji, jak i Kontynuacji, w porównaniu z grupą Śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana pory snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa wyznaczania celów będzie wykazywać wcześniejsze pory snu zarówno w fazie interwencji, jak i obserwacji, w porównaniu z grupą śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana regularności pory snu (odchylenie standardowe) mierzona za pomocą urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa wyznaczania celów będzie wykazywać bardziej spójne pory snu zarówno w fazie interwencji, jak i obserwacji, w porównaniu z grupą śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana społecznego jetlagu (połowa snu w weekendy – dni powszednie) mierzona za pomocą urządzenia do noszenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa wyznaczania celów będzie wykazywać zmniejszone wskaźniki społecznego jetlagu zarówno w fazie interwencji, jak i obserwacji, w porównaniu z grupą śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana wyników w kwestionariuszu Sleep Health Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa wyznaczania celów będzie wykazywać lepsze zdrowie snu zarówno w fazie interwencji, jak i obserwacji, w porównaniu z grupą śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana wyników w kwestionariuszu Skali Higieny Snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa wyznaczania celów będzie wykazywać lepszą higienę snu zarówno w fazie interwencji, jak i obserwacji, w porównaniu z grupą śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana wyników w kwestionariuszach Myśl perseweracyjna związana z pracą i Zakłócenia pracy w domu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa wyznaczająca cele będzie wykazywać niższy poziom stresu w pracy zarówno w fazie interwencji, jak i obserwacji, w porównaniu z grupą śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Zmiana wyników w kwestionariuszu Oldenberg Burnout Inventory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że grupa Wyznaczania Celów będzie wykazywać mniejsze wypalenie zarówno w fazie Interwencji, jak i Kontynuacji, w porównaniu z grupą Śledzenia.
Wartość wyjściowa (tydzień 1-2), interwencja (tydzień 11-12), obserwacja (tydzień 21-22)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwukierunkowe zależności między ilością uzyskanego snu nocnego a poziomem senności w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że dłuższy czas snu będzie związany z poprawą senności następnego dnia [skala 0-100]
Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Dwukierunkowe zależności między ilością uzyskanego snu nocnego a dziennym nastrojem i poziomem stresu.
Ramy czasowe: Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że dłuższy czas snu będzie związany z poprawą poziomu stresu następnego dnia [skala 0-100]
Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Dwukierunkowe zależności między ilością uzyskanego snu nocnego a poziomem motywacji w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że dłuższy czas snu będzie związany z poprawą poziomu motywacji następnego dnia [skala 0-100]
Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Dwukierunkowe zależności między ilością uzyskanego snu nocnego a poziomem nastroju w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Stawiamy hipotezę, że dłuższy czas snu będzie związany z poprawą poziomu nastroju następnego dnia [skala 0-100]
Codzienne skojarzenia (tydzień 1-2, tydzień 11-12, tydzień 21-22)
Związki między inwentarzem wypalenia Oldenberga, perseweratywnymi myślami związanymi z pracą i ingerencją w pracę w domu z gorszymi wynikami Indeksu Zdrowia Snu.
Ramy czasowe: Średnie wyniki (tydzień 1-2)
Stawiamy również hipotezę, że osoby, które osiągają słabe wyniki w tych skalach wypalenia, będą również wykazywać gorsze wyniki w zakresie zdrowia snu.
Średnie wyniki (tydzień 1-2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hiSG-SHS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fitbit

3
Subskrybuj