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hiSG Schlafgesundheitsstudie (hiSG-SHS)

13. Januar 2023 aktualisiert von: Michael W.L. Chee, National University, Singapore

Bewertung zielbasierter Interventionen zur Förderung und Aufrechterhaltung gesunder Schlafgewohnheiten

Die hiSG-Schlafgesundheitsstudie hat zum Ziel, die Wirksamkeit von Aufklärung + zielgerichteten Programmen zur Förderung gesunder Schlafgewohnheiten zu untersuchen und ihre Auswirkungen auf die Tagesschläfrigkeit und die psychische Gesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Teilstudie der bestehenden Health Insights Singapore-Studie (hiSG). Die hiSG-Studie ist eine Längsschnitt-Kohortenstudie unter berufstätigen Erwachsenen (im Alter von 21-42 Jahren), bei der Gesundheitsparameter über einen Fitbit-Tracker und mobiltelefonbasierte Fragebögen überwacht werden.

Die Teilstudie hiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) wird die Wirksamkeit von zwei zielorientierten Interventionen zur Verbesserung des Schlafs bewerten. Die Teilnehmer werden aus dem bestehenden hiSG-Probandenpool (Ziel N = 300) rekrutiert und sollten eine gewohnheitsmäßige Schlafdauer unter den empfohlenen 7 Stunden haben (wie aus den derzeit verfügbaren hiSG-Daten ermittelt). Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer vom Studienteam in zwei Gruppen randomisiert, a) Zielsetzung und b) Nachverfolgung, basierend auf einem Verhältnis von 2:1, d. h. falls 300 Teilnehmer eingeschrieben sind, werden 200 Ziel- Einstellung und 100 auf Tracking.

Die Studie dauert 22 Wochen und wird in 3 Hauptphasen durchgeführt, nämlich 1) Baseline (Woche 1-2), 2) Intervention (Woche 3-12) und 3) Follow-up (Woche 13-22).

Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer beider Gruppen dafür belohnt, dass sie ihre nächtlichen Schlafsitzungen regelmäßig auf ihrem tragbaren Studiengerät protokollieren, basierend auf einem wöchentlichen Abschlussbonus für mindestens 3 Nächte Schlaf pro Woche vor Wochentagen (Sonntag-Donnerstag-Nächte).

Tägliche Fragebögen zu Tagesmüdigkeit, Stimmung und Stress sowie einmal pro Studienphase Fragebögen zu Schlafgesundheit, Schlafhygiene, arbeitsbedingtem Stress und psychischem Wohlbefinden werden den Teilnehmern während der Baseline-Intervention (Woche 1-2) zugestellt (Woche 11-12) und Nachsorgeperioden (Woche 21-22) über die mobile hiSG-Anwendung. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Vergütung für das Ausfüllen dieser Fragebögen.

Beide Gruppen erhalten zudem vor dem Interventionszeitraum Tipps zur Schlaferziehung. Während der Interventionsphase wird die Zielsetzungsgruppe zusätzlich für das Erreichen von Schlafzielen belohnt, d. h. 30 Minuten länger als ihre gewohnte Schlafdauer und Schlafen vor Mitternacht.

Darüber hinaus wird angesichts der weit verbreiteten Telearbeitsvereinbarungen, die derzeit an vielen Arbeitsplätzen durchgesetzt werden, um die Ausbreitung der COVID-19-Pandemie einzudämmen, ein Fragebogen zur Work-Life-Balance, zu Burnout und zum Arbeitsengagement durchgeführt, um die Gründe besser zu verstehen, die zu einem schlechten Schlaf, Gesundheit und Psyche beitragen könnten Wohlbefinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Centre for Sleep and Cognition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestehende Teilnehmer der hiSG-Studie
  • Alter 21-42 Jahre
  • Schlafen Sie gewöhnlich an Wochentagen <7 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Schichtarbeiter
  • Diejenigen, die in verschiedenen Zeitzonen arbeiten müssen
  • Aktuell schwanger
  • Stillende Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verfolgung
Während der 22-wöchigen Studie werden die Teilnehmer beider Gruppen dafür belohnt, dass sie ihre nächtlichen Schlafsitzungen regelmäßig auf ihrem tragbaren Gerät der Studie protokollieren, basierend auf einem wöchentlichen Abschlussbonus für mindestens 3 Schlafnächte pro Woche vor Wochentagen (Sonntag-Donnerstag-Nächte). .
Ein Verbraucher-Schlaf-Tracker wird verwendet, um die Schlafmuster während der gesamten Studie zu überwachen
Vor der Interventionsphase werden Schlaftipps gegeben
Experimental: Ziele setzen

Während der 22-wöchigen Studie werden die Teilnehmer beider Gruppen dafür belohnt, dass sie ihre nächtlichen Schlafsitzungen regelmäßig auf ihrem tragbaren Gerät der Studie protokollieren, basierend auf einem wöchentlichen Abschlussbonus für mindestens 3 Schlafnächte pro Woche vor Wochentagen (Sonntag-Donnerstag-Nächte). .

Während der Interventionsphase wird die Zielsetzungsgruppe zusätzlich für das Erreichen von Schlafzielen belohnt, d. h. 30 Minuten länger als ihre gewohnte Schlafdauer und Schlafen vor Mitternacht.

Ein Verbraucher-Schlaf-Tracker wird verwendet, um die Schlafmuster während der gesamten Studie zu überwachen
Vor der Interventionsphase werden Schlaftipps gegeben
Während der Interventionsphase wird die Zielsetzungsgruppe zusätzlich für das Erreichen von Schlafzielen belohnt, d. h. 30 Minuten länger als ihre gewohnte Schlafdauer und Schlafen vor Mitternacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer gemessen durch tragbares Gerät (Minuten)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase eine längere Schlafdauer aufweisen wird.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Änderung der Regelmäßigkeit der Schlafdauer (Standardabweichung), gemessen mit tragbarem Gerät (Minuten)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe eine konsistentere Schlafdauer sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase aufweist.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Änderung der Schlafenszeiten, gemessen von einem tragbaren Gerät
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase frühere Schlafenszeiten aufweisen wird.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Änderung der Regelmäßigkeit der Schlafenszeit (Standardabweichung), gemessen mit einem tragbaren Gerät
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe konsistentere Schlafenszeiten sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase aufweisen wird.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Veränderung des sozialen Jetlags (Mittelpunkt des Schlafs am Wochenende – Wochentage), gemessen mit einem tragbaren Gerät
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase geringere soziale Jetlag-Maßnahmen aufweist.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zum Schlafgesundheitsindex
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase eine verbesserte Schlafgesundheit aufweisen wird.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Änderung der Ergebnisse auf dem Fragebogen der Schlafhygieneskala
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase eine bessere Schlafhygiene aufweist.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Änderung der Punktzahlen in den Fragebögen „Arbeitsbezogenes Perseveratives Denken“ und „Störungen bei der Arbeit zu Hause“.
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase ein geringeres Arbeitsstressniveau aufweist.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Veränderung der Punktzahlen im Fragebogen Oldenberg Burnout Inventory
Zeitfenster: Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass die Zielsetzungsgruppe im Vergleich zur Tracking-Gruppe sowohl in der Interventions- als auch in der Nachsorgephase ein geringeres Burnout aufweisen wird.
Baseline (Woche 1-2), Intervention (Woche 11-12), Follow-up (Woche 21-22)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bidirektionale Beziehungen zwischen der erhaltenen nächtlichen Schlafmenge und der Tagesschläfrigkeit.
Zeitfenster: Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Wir nehmen an, dass eine längere Schlafdauer mit einer verbesserten Schläfrigkeit am nächsten Tag verbunden ist [0-100-Skala]
Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Bidirektionale Beziehungen zwischen der Menge des erhaltenen nächtlichen Schlafs und der Tagesstimmung und dem Stressniveau.
Zeitfenster: Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass eine längere Schlafdauer mit einem verbesserten Stresslevel am nächsten Tag verbunden ist [0-100-Skala]
Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Bidirektionale Beziehungen zwischen der erhaltenen nächtlichen Schlafmenge und der Tagesmotivation.
Zeitfenster: Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass eine längere Schlafdauer mit einer verbesserten Motivation am nächsten Tag einhergeht [Skala von 0-100]
Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Bidirektionale Beziehungen zwischen der erhaltenen nächtlichen Schlafmenge und der Tagesstimmung.
Zeitfenster: Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Wir gehen davon aus, dass eine längere Schlafdauer mit einer verbesserten Stimmung am nächsten Tag verbunden ist [0-100-Skala]
Tägliche Assoziationen (Woche 1-2, Woche 11-12, Woche 21-22)
Assoziationen zwischen Oldenberg Burnout Inventory, arbeitsbezogenem perseverativem Denken und Work-Home-Interferenz mit schlechteren Ergebnissen des Sleep Health Index.
Zeitfenster: Durchschnittliche Ergebnisse (Woche 1-2)
Wir gehen auch davon aus, dass Personen, die auf diesen Burnout-Skalen schlecht abschneiden, auch schlechtere Schlafgesundheitswerte aufweisen.
Durchschnittliche Ergebnisse (Woche 1-2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • hiSG-SHS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Fitbit

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