hiSG:n uniterveystutkimus (hiSG-SHS)
Tavoitteisiin perustuvien interventioiden arviointi terveellisten nukkumistottumusten edistämiseksi ja ylläpitämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on olemassa olevan Health Insights Singapore -tutkimuksen (hiSG) alatutkimus. HiSG-tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus työssäkäyvien aikuisten (21-42-vuotiaiden) keskuudessa, jossa seurataan terveysparametreja Fitbit-seurannan ja matkapuhelinpohjaisten kyselylomakkeiden avulla.
HiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) -alatutkimuksessa arvioidaan kahden unen parantamiseen tähtäävän unen tehokkuutta. Osallistujat rekrytoidaan olemassa olevasta hiSG-kohdejoukosta (tavoite N = 300), ja heidän tavanomaisen unen keston tulee olla alle suositellun 7 tunnin (määritettynä tällä hetkellä saatavilla olevien hiSG-tietojen perusteella). Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimusryhmä satunnaistetaan osallistujat kahteen ryhmään: a) Tavoitteiden asettaminen ja b) Seuranta, joka perustuu suhteeseen 2:1, eli jos osallistujia on 300, 200 kohdennetaan tavoitteen saavuttamiseen. Asetus ja 100 seurantaan.
Tutkimus on 22 viikkoa pitkä ja jatkuu 3 päävaiheessa, nimittäin 1) Lähtötilanne (viikko 1-2) 2) Interventio (viikko 3-12) ja 3) seuranta (viikko 13-22).
Molempien ryhmien osallistujat palkitaan koko tutkimuksen ajan siitä, että he kirjaavat öisin nukkumisjaksonsa säännöllisesti tutkimuksen puettavalle laitteelle, joka perustuu viikoittaiseen loppuunsaattamisbonukseen vähintään 3 arkipäiviä edeltävän yön (sunnuntai-torstai-iltaisin) unta viikossa.
Päivittäiset kyselylomakkeet, joissa selvitetään päiväunia, mielialaa ja stressitasoja sekä kerran tutkimusvaiheessa unenterveyttä, unihygieniaa, työperäistä stressiä ja henkistä hyvinvointia koskevat kyselylomakkeet välitetään osallistujille lähtötilanteen (viikko 1-2) aikana, interventio (viikko 11-12) ja seurantajaksot (viikko 21-22) hiSG-mobiilisovelluksen kautta. Osallistujat saavat myös korvauksen näiden kyselylomakkeiden täyttämisestä.
Molemmat ryhmät saavat myös unikasvatusvinkkejä ennen interventiojaksoa. Interventiovaiheessa Tavoitteiden asettamisryhmää palkitaan lisäksi unitavoitteiden saavuttamisesta eli 30 minuuttia tavanomaista unen kestoa pidempään ja ennen puoltayötä nukkumisesta.
Lisäksi, kun otetaan huomioon monilla työpaikoilla tällä hetkellä voimassa olevat laajat etätyöjärjestelyt COVID-19-pandemian leviämisen hillitsemiseksi, työn ja perhe-elämän tasapainoa, työuupumusta ja työhön sitoutumista koskevaa kyselylomaketta käsitellään, jotta voidaan ymmärtää paremmin syitä, jotka voivat vaikuttaa huonoon unen terveyteen ja mielenterveyteen. hyvinvointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Centre for Sleep and Cognition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HiSG-tutkimuksen nykyiset osallistujat
- Ikä 21-42v
- Nuku alle 7h normaalisti arkisin
Poissulkemiskriteerit:
- Vuorotyöntekijät
- Ne, jotka vaaditaan työskentelemään eri aikavyöhykkeillä
- Tällä hetkellä raskaana
- Imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Seuranta
Koko 22 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan molempien ryhmien osallistujat palkitaan öisten unijaksojen kirjaamisesta säännöllisesti opiskelulaitteeseensa perustuen viikoittaiseen suoritukseen, joka on vähintään 3 arkipäiviä edeltävän yön unta (sunnuntai-torstai yöt) viikossa. .
|
Kuluttajan unenseurantalaitetta käytetään unirytmien seurantaan koko tutkimuksen ajan
Univinkkejä annetaan ennen interventiovaihetta
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen
Koko 22 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan molempien ryhmien osallistujat palkitaan öisten unijaksojen kirjaamisesta säännöllisesti opiskelulaitteeseensa perustuen viikoittaiseen suoritukseen, joka on vähintään 3 arkipäiviä edeltävän yön unta (sunnuntai-torstai yöt) viikossa. . Interventiovaiheessa Tavoitteiden asettamisryhmää palkitaan lisäksi unitavoitteiden saavuttamisesta eli 30 minuuttia tavanomaista unen kestoa pidempään ja ennen puoltayötä nukkumisesta. |
Kuluttajan unenseurantalaitetta käytetään unirytmien seurantaan koko tutkimuksen ajan
Univinkkejä annetaan ennen interventiovaihetta
Interventiovaiheessa Tavoitteiden asettamisryhmää palkitaan lisäksi unitavoitteiden saavuttamisesta eli 30 minuuttia tavanomaista unen kestoa pidempään ja ennen puoltayötä nukkumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen keston muutos puettavalla laitteella mitattuna (minuutteina)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että tavoitteen asettaminen -ryhmällä on pidempi unen kesto sekä interventio- että seurantavaiheessa verrattuna seurantaryhmään.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos unen keston säännöllisyydessä (keskipoikkeama) puettavalla laitteella mitattuna (minuuttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että Tavoitteiden asettaminen -ryhmällä on yhdenmukaisempi unen kesto sekä interventio- että seurantavaiheessa kuin seurantaryhmässä.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Nukkumaanmenoaikojen muutos puettavalla laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että Tavoitteiden asettaminen -ryhmällä on aikaisemmat nukkumaanmenoajat sekä interventio- että seurantavaiheessa kuin seurantaryhmässä.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos nukkumaanmenoajan säännöllisyydessä (standardipoikkeama) puettavalla laitteella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että Tavoitteiden asettaminen -ryhmässä nukkumaanmenoajat ovat johdonmukaisemmat sekä interventio- että seurantavaiheessa kuin seurantaryhmässä.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos sosiaalisessa jetlagissa (unen keskipiste viikonloppuisin - arkipäivisin) mitattuna puettavan laitteen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että tavoitteen asettaminen -ryhmässä on vähemmän sosiaalisia jetlag-mittauksia sekä interventio- että seurantavaiheessa verrattuna seurantaryhmään.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos pisteissä unen terveysindeksin kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että Tavoitteiden asettaminen -ryhmä osoittaa parempaa unen terveyttä sekä interventio- että seurantavaiheessa verrattuna seurantaryhmään.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos pisteissä Sleep Hygiene Scale -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että tavoitteen asettaminen -ryhmässä on parempi unihygienia sekä interventio- että seurantavaiheessa kuin seurantaryhmässä.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos työhön liittyvää perseverative Thought- ja Work Home Interference -kyselyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että Tavoitteiden asettaminen -ryhmässä on vähemmän työstressiä sekä interventio- että seurantavaiheessa verrattuna seurantaryhmään.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
|
Muutos pisteissä Oldenberg Burnout Inventory -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Oletamme, että tavoitteen asettaminen -ryhmässä on vähemmän työuupumusta sekä interventio- että seurantavaiheessa verrattuna seurantaryhmään.
|
Lähtötilanne (viikko 1-2), interventio (viikko 11-12), seuranta (viikko 21-22)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksisuuntaiset yhteydet saavutetun yöunen ja päiväunien välillä.
Aikaikkuna: Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
Oletamme, että pidempi unen kesto liittyy parantuneeseen seuraavan päivän uneliaisuuteen [0-100 asteikko]
|
Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
|
Kaksisuuntaiset yhteydet saavutetun yöunen ja päiväsaikaan mielialan ja stressitasojen välillä.
Aikaikkuna: Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
Oletamme, että pidempi unen kesto liittyy parantuneeseen seuraavan päivän stressitasoon [0-100 asteikko]
|
Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
|
Kaksisuuntaiset suhteet saavutetun yöunen määrän ja päiväsaikaan motivaatiotasojen välillä.
Aikaikkuna: Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
Oletamme, että pidempi unen kesto liittyy parantuneeseen seuraavan päivän motivaatiotasoon [0-100 asteikko]
|
Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
|
Kaksisuuntaiset suhteet saavutetun yöunen ja päiväsaikojen mielialan tasojen välillä.
Aikaikkuna: Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
Oletamme, että pidempi unen kesto liittyy parantuneisiin seuraavan päivän mielialatasoihin [0-100 asteikko]
|
Päivittäiset yhdistykset (viikko 1-2, viikko 11-12, viikko 21-22)
|
|
Oldenberg Burnout Inventory, Work Related Perseverative Thought ja Work Home Interference väliset assosiaatiot huonompiin uniterveysindeksin pisteisiin.
Aikaikkuna: Keskimääräiset pisteet (viikot 1-2)
|
Oletamme myös, että henkilöt, jotka saavat huonon tuloksen näillä burnout-asteikoilla, osoittavat myös huonompia uniterveyspisteitä.
|
Keskimääräiset pisteet (viikot 1-2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hiSG-SHS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .