hiSG søvnhelsestudie (hiSG-SHS)
Evaluering av målbaserte intervensjoner for å fremme og opprettholde sunne søvnvaner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en delstudie under den eksisterende Health Insights Singapore-studien (hiSG). HiSG-studien er en longitudinell kohortstudie blant yrkesaktive voksne (i alderen 21-42 år), som overvåker helseparametere gjennom en Fitbit-tracker og mobiltelefonbaserte spørreskjemaer.
HiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) sub-studie, vil evaluere effekten av to målbaserte intervensjoner for å forbedre søvn. Deltakerne vil bli rekruttert fra den eksisterende hiSG-emnepoolen (mål N=300), og bør ha en vanlig søvnvarighet under anbefalte 7 timer (som bestemt ut fra de tilgjengelige hiSG-dataene). Etter informert samtykke vil deltakerne randomiseres av studieteamet i to grupper, a) Målsetting og b) Sporing, basert på et 2:1-forhold, dvs. i tilfelle 300 deltakere er påmeldt, vil 200 bli allokert til mål- Innstilling og 100 til sporing.
Studien er 22 uker lang og vil foregå i 3 hovedfaser, nemlig 1) Baseline (Uke 1-2) 2) Intervensjon (Uke 3-12) og 3) Oppfølging (Uke 13-22).
Gjennom hele studien vil deltakerne i begge gruppene bli belønnet for å logge sine nattlige søvnøkter regelmessig på den bærbare enheten sin, basert på en ukentlig fullføringsbonus for minimum 3 netters søvn før ukedager (søndag – torsdag kveld) per uke.
Daglige spørreskjemaer som undersøker søvnighet, humør og stressnivåer på dagtid, samt en gang per studiefase søvnhelse, søvnhygiene, arbeidsrelatert stress og mentalt velvære spørreskjemaer vil bli sendt til deltakerne i løpet av baseline (uke 1-2), intervensjon (Uke 11-12) og oppfølgingsperioder (Uke 21-22) via hiSG mobilapplikasjonen. Deltakerne vil også få refusjon for utfylling av disse spørreskjemaene.
Begge gruppene vil også få søvnundervisningstips før intervensjonsperioden. Under intervensjonsfasen vil målsettingsgruppen bli belønnet i tillegg for å oppnå søvnmål, dvs. 30 minutter lenger enn den vanlige søvnvarigheten og sove før midnatt.
I tillegg, gitt de omfattende fjernarbeidsordningene som for tiden håndheves på mange arbeidsplasser for å dempe spredningen av COVID-19-pandemien, vil et spørreskjema for balanse mellom arbeid og privatliv, utbrenthet og arbeidsengasjement bli administrert for å bedre forstå årsaker som kan bidra til dårlig søvnhelse og mental helse. velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Centre for Sleep and Cognition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksisterende deltakere i hiSG-studien
- I alderen 21-42 år
- Sov <7 timer til vanlig på hverdager
Ekskluderingskriterier:
- Skiftarbeidere
- De som kreves for å jobbe i forskjellige tidssoner
- For tiden gravid
- Ammende mødre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sporing
Gjennom den 22 uker lange studien vil deltakerne i begge gruppene bli belønnet for å logge sine nattlige søvnøkter regelmessig på den bærbare enheten sin, basert på en ukentlig fullføringsbonus for minimum 3 netter med søvn før ukedager (søndag – torsdag kveld) per uke .
|
En forbruker søvnsporer vil bli brukt til å overvåke søvnmønstre gjennom hele studien
Søvntips vil bli gitt før intervensjonsfasen
|
|
Eksperimentell: Målsetting
Gjennom den 22 uker lange studien vil deltakerne i begge gruppene bli belønnet for å logge sine nattlige søvnøkter regelmessig på den bærbare enheten sin, basert på en ukentlig fullføringsbonus for minimum 3 netter med søvn før ukedager (søndag – torsdag kveld) per uke . Under intervensjonsfasen vil målsettingsgruppen bli belønnet i tillegg for å oppnå søvnmål, dvs. 30 minutter lenger enn den vanlige søvnvarigheten og sove før midnatt. |
En forbruker søvnsporer vil bli brukt til å overvåke søvnmønstre gjennom hele studien
Søvntips vil bli gitt før intervensjonsfasen
Under intervensjonsfasen vil målsettingsgruppen bli belønnet i tillegg for å oppnå søvnmål, dvs. 30 minutter lenger enn den vanlige søvnvarigheten og sove før midnatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnvarighet målt ved brukbar enhet (minutter)
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise lengre søvnvarighet på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfaser, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i søvnens varighetsregularitet (standardavvik) målt ved brukbar enhet (min.)
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise mer konsistente søvnvarigheter på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfaser, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i leggetider målt med en bærbar enhet
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise tidligere leggetider på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfasene, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i regelmessighet for sengetid (standardavvik) målt ved brukbar enhet
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise mer konsistente sengetider på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfasene, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i sosial jetlag (midtpunkt av søvn i helger - ukedager) målt ved brukbar enhet
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise reduserte sosiale jetlag-tiltak på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfaser, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i poengsum på spørreskjemaet Sleep Health Index
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise forbedret søvnhelse på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfaser, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i poengsum på spørreskjemaet Sleep Hygiene Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise bedre søvnhygiene på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfaser, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i poengsum på spørreskjemaene Arbeidsrelatert Perseverative Thought og Work Home Interference
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise reduserte arbeidsstressnivåer på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfaser, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
|
Endring i poengsum på spørreskjemaet Oldenberg Burnout Inventory
Tidsramme: Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Vi antar at målsettingsgruppen vil vise redusert utbrenthet på tvers av både intervensjons- og oppfølgingsfasene, sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uke 1-2), intervensjon (uke 11-12), oppfølging (uke 21-22)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toveis forhold mellom mengde nattsøvn oppnådd og søvnighetsnivåer på dagtid.
Tidsramme: Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
Vi antar at lengre søvnvarighet vil være assosiert med forbedret søvnighet neste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
|
Toveis forhold mellom mengde nattsøvn oppnådd og humør og stressnivåer på dagtid.
Tidsramme: Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
Vi antar at lengre søvnvarighet vil være assosiert med forbedret stressnivå neste dag [skala 0-100]
|
Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
|
Toveis forhold mellom mengde nattsøvn oppnådd og motivasjonsnivåer på dagtid.
Tidsramme: Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
Vi antar at lengre søvnvarighet vil være assosiert med forbedret motivasjonsnivå neste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
|
Toveis forhold mellom mengde nattsøvn oppnådd og humørnivåer på dagtid.
Tidsramme: Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
Vi antar at lengre søvnvarighet vil være assosiert med forbedret humørnivå neste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag assosiasjoner (uke 1-2, uke 11-12, uke 21-22)
|
|
Assosiasjoner mellom Oldenberg Burnout Inventory, Arbeidsrelatert Perseverative Thought og Work Home Interferens med dårligere søvnhelseindeksscore.
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum (uke 1-2)
|
Vi antar også at individer som skårer dårlig på disse utbrenthetsskalaene også vil vise dårligere søvnhelse.
|
Gjennomsnittlig poengsum (uke 1-2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- hiSG-SHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .