hiSG søvnsundhedsundersøgelse (hiSG-SHS)
Evaluering af målbaserede interventioner for at fremme og opretholde sunde søvnvaner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et delstudie under det eksisterende Health Insights Singapore-studie (hiSG). HiSG-studiet er et longitudinelt kohortestudie blandt arbejdende voksne (i alderen 21-42 år), der overvåger sundhedsparametre gennem en Fitbit-tracker og mobiltelefonbaserede spørgeskemaer.
HiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) sub-undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af to målbaserede interventioner til forbedring af søvn. Deltagerne vil blive rekrutteret fra den eksisterende hiSG-emnepulje (mål N=300) og bør have en sædvanlig søvnvarighed under de anbefalede 7 timer (som bestemt ud fra de aktuelt tilgængelige hiSG-data). Efter informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret af undersøgelsesteamet i to grupper, a) Målsætning og b) Sporing, baseret på et 2:1-forhold, dvs. i tilfælde af at 300 deltagere er tilmeldt, vil 200 blive allokeret til mål- Indstilling og 100 til sporing.
Undersøgelsen varer 22 uger og vil forløbe i 3 hovedfaser, nemlig 1) Baseline (Uge 1-2) 2) Intervention (Uge 3-12) og 3) Opfølgning (Uge 13-22).
Gennem hele undersøgelsen vil deltagere i begge grupper blive belønnet for at logge deres natlige søvnsessioner regelmæssigt på deres undersøgelsesbærbare enhed, baseret på en ugentlig fuldførelsesbonus for minimum 3 nætters søvn forud for hverdage (søndag - torsdag nætter) om ugen.
Daglige spørgeskemaer, der undersøger søvnighed, humør og stressniveauer i dagtimerne samt en gang-per-undersøgelsesfase søvnsundhed, søvnhygiejne, arbejdsrelateret stress og mentalt velvære spørgeskemaer vil blive sendt til deltagerne i løbet af baseline (uge 1-2), intervention (Uge 11-12) og opfølgningsperioder (Uge 21-22) via hiSG mobilapplikationen. Deltagerne vil også få godtgørelse for udfyldelse af disse spørgeskemaer.
Begge grupper vil også modtage søvnundervisningstips inden interventionsperioden. Under interventionsfasen vil gruppen med målsætning desuden blive belønnet for at nå søvnmål, dvs. 30 minutter længere end deres sædvanlige søvnvarighed og sove før midnat.
I betragtning af de omfattende telependlingsordninger, der i øjeblikket håndhæves på mange arbejdspladser for at bremse spredningen af COVID-19-pandemien, vil et spørgeskema til balance mellem arbejde og privatliv, udbrændthed og arbejdsengagement blive administreret for bedre at forstå årsager, der kan bidrage til dårlig søvnsundhed og mental sundhed velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Centre for Sleep and Cognition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksisterende deltagere i hiSG-undersøgelsen
- I alderen 21-42 år
- Sov <7 timer normalt på hverdage
Ekskluderingskriterier:
- Skiftarbejdere
- Dem, der kræves for at arbejde i forskellige tidszoner
- I øjeblikket gravid
- Ammende mødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sporing
Gennem hele undersøgelsen på 22 uger vil deltagere i begge grupper blive belønnet for at logge deres natlige søvnsessioner regelmæssigt på deres bærbare enhed, baseret på en ugentlig fuldførelsesbonus for minimum 3 nætters søvn forud for hverdage (søndag - torsdag nætter) om ugen .
|
En forbrugersøvntracker vil blive brugt til at overvåge søvnmønstre gennem hele undersøgelsen
Søvntips vil blive givet før interventionsfasen
|
|
Eksperimentel: Målopnåelse
Gennem hele undersøgelsen på 22 uger vil deltagere i begge grupper blive belønnet for at logge deres natlige søvnsessioner regelmæssigt på deres bærbare enhed, baseret på en ugentlig fuldførelsesbonus for minimum 3 nætters søvn forud for hverdage (søndag - torsdag nætter) om ugen . Under interventionsfasen vil gruppen med målsætning desuden blive belønnet for at nå søvnmål, dvs. 30 minutter længere end deres sædvanlige søvnvarighed og sove før midnat. |
En forbrugersøvntracker vil blive brugt til at overvåge søvnmønstre gennem hele undersøgelsen
Søvntips vil blive givet før interventionsfasen
Under interventionsfasen vil gruppen med målsætning desuden blive belønnet for at nå søvnmål, dvs. 30 minutter længere end deres sædvanlige søvnvarighed og sove før midnat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnvarighed målt af bærbar enhed (minutter)
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise længere søvnvarighed på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i regelmæssighed af søvnvarighed (standardafvigelse) målt af en bærbar enhed (min.)
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise mere ensartede søvnvarigheder på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i sengetider målt med en bærbar enhed
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at gruppen med målsætning vil udvise tidligere sengetider på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i sengetidsregelmæssighed (standardafvigelse) målt med en bærbar enhed
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at gruppen med målsætning vil udvise mere ensartede sengetider på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i socialt jetlag (midtpunkt af søvn i weekender - hverdage) målt med en bærbar enhed
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise reducerede sociale jetlag-foranstaltninger på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i score på Sleep Health Index-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise forbedret søvnsundhed på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i score på Sleep Hygiene Scale-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise bedre søvnhygiejne på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i score på spørgeskemaerne arbejdsrelateret perseverative tankegang og arbejdshjemmeinterferens
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise reducerede arbejdsstressniveauer på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
|
Ændring i score på Oldenberg Burnout Inventory spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Vi antager, at målsætningsgruppen vil udvise reduceret udbrændthed på tværs af både interventions- og opfølgningsfaser sammenlignet med sporingsgruppen.
|
Baseline (uge 1-2), intervention (uge 11-12), opfølgning (uge 21-22)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tovejsforhold mellem mængden af opnået natsøvn og søvnighedsniveauer i dagtimerne.
Tidsramme: Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
Vi antager, at længere søvnvarighed vil være forbundet med forbedret søvnighed næste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
|
Tovejsforhold mellem mængden af opnået natsøvn og humør og stressniveauer i dagtimerne.
Tidsramme: Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
Vi antager, at længere søvnvarighed vil være forbundet med forbedrede stressniveauer næste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
|
Bi-direktionelle forhold mellem mængden af opnået natsøvn og motivationsniveauer i dagtimerne.
Tidsramme: Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
Vi antager, at længere søvnvarighed vil være forbundet med forbedrede motivationsniveauer næste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
|
Bi-direktionelle forhold mellem mængden af opnået natsøvn og humørniveauer i dagtimerne.
Tidsramme: Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
Vi antager, at længere søvnvarighed vil være forbundet med forbedrede humørniveauer næste dag [0-100 skala]
|
Dag-for-dag foreninger (uge 1-2, uge 11-12, uge 21-22)
|
|
Forbindelser mellem Oldenberg Burnout Inventory, Work-Relateret Perseverative Thought og Work Home Interferens med dårligere søvnsundhedsindeksscore.
Tidsramme: Gennemsnitlige resultater (uge 1-2)
|
Vi antager også, at personer, der scorer dårligt på disse udbrændthedsskalaer, også vil udvise dårligere søvnsundhedsscore.
|
Gennemsnitlige resultater (uge 1-2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hiSG-SHS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .