Estudio de salud del sueño hiSG (hiSG-SHS)
Evaluación de intervenciones basadas en objetivos para promover y mantener hábitos de sueño saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un subestudio del estudio existente de Health Insights Singapore (hiSG). El estudio hiSG es un estudio de cohorte longitudinal entre adultos que trabajan (de 21 a 42 años de edad), que monitorea los parámetros de salud a través de un rastreador Fitbit y cuestionarios basados en teléfonos móviles.
El subestudio hiSG Sleep Health Study (hiSG SHS) evaluará la eficacia de dos intervenciones basadas en objetivos para mejorar el sueño. Los participantes se reclutarán del grupo de sujetos de hiSG existente (objetivo N = 300) y deben tener una duración de sueño habitual inferior a las 7 horas recomendadas (según lo determinado a partir de los datos de hiSG actualmente disponibles). Tras el consentimiento informado, el equipo de estudio asignará al azar a los participantes en dos grupos, a) Establecimiento de objetivos yb) Seguimiento, en función de una proporción de 2:1, es decir, en caso de que se inscriban 300 participantes, 200 se asignarán a Goal- Configuración y 100 a Seguimiento.
El estudio tiene una duración de 22 semanas y se desarrollará en 3 fases principales, a saber, 1) línea de base (semana 1-2), 2) intervención (semana 3-12) y 3) seguimiento (semana 13-22).
A lo largo del estudio, los participantes de ambos grupos serán recompensados por registrar sus sesiones nocturnas de sueño con regularidad en su dispositivo portátil del estudio, en función de una bonificación semanal por completar un mínimo de 3 noches de sueño anteriores entre semana (domingo a jueves por la noche) por semana.
Los cuestionarios diarios que sondean la somnolencia diurna, el estado de ánimo y los niveles de estrés, así como los cuestionarios de salud del sueño, higiene del sueño, estrés relacionado con el trabajo y bienestar mental de una vez por fase de estudio, se enviarán a los participantes durante la línea de base (Semana 1-2), intervención (Semana 11-12) y períodos de seguimiento (Semana 21-22) a través de la aplicación móvil hiSG. Los participantes también serán reembolsados por completar estos cuestionarios.
Ambos grupos también recibirán consejos de educación sobre el sueño antes del período de intervención. Durante la fase de intervención, el grupo de Establecimiento de objetivos será recompensado adicionalmente por alcanzar los objetivos de sueño, es decir, 30 minutos más que su duración habitual de sueño y dormir antes de la medianoche.
Además, dados los arreglos generalizados de teletrabajo que se aplican actualmente en muchos lugares de trabajo para frenar la propagación de la pandemia de COVID-19, se administrará un cuestionario sobre el equilibrio entre la vida laboral y personal, el agotamiento y el compromiso laboral para comprender mejor las razones que podrían contribuir a la mala salud mental y del sueño. bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Centre for Sleep and Cognition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes existentes en el estudio hiSG
- 21-42 años
- Dormir <7h habitualmente entre semana
Criterio de exclusión:
- trabajadores por turnos
- Los requeridos para trabajar en diferentes zonas horarias
- actualmente embarazada
- Madres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Seguimiento
A lo largo del estudio de 22 semanas, los participantes de ambos grupos serán recompensados por registrar sus sesiones nocturnas de sueño regularmente en su dispositivo portátil del estudio, en función de una bonificación semanal por completar un mínimo de 3 noches de sueño anteriores a los días laborables (domingo a jueves por la noche) por semana. .
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Se utilizará un rastreador de sueño del consumidor para monitorear los patrones de sueño a lo largo del estudio.
Se proporcionarán consejos para dormir antes de la fase de intervención.
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Experimental: El establecimiento de metas
A lo largo del estudio de 22 semanas, los participantes de ambos grupos serán recompensados por registrar sus sesiones nocturnas de sueño regularmente en su dispositivo portátil del estudio, en función de una bonificación semanal por completar un mínimo de 3 noches de sueño anteriores a los días laborables (domingo a jueves por la noche) por semana. . Durante la fase de intervención, el grupo de Establecimiento de objetivos será recompensado adicionalmente por alcanzar los objetivos de sueño, es decir, 30 minutos más que su duración habitual de sueño y dormir antes de la medianoche. |
Se utilizará un rastreador de sueño del consumidor para monitorear los patrones de sueño a lo largo del estudio.
Se proporcionarán consejos para dormir antes de la fase de intervención.
Durante la fase de intervención, el grupo de Establecimiento de objetivos será recompensado adicionalmente por alcanzar los objetivos de sueño, es decir, 30 minutos más que su duración habitual de sueño y dormir antes de la medianoche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración del sueño medido por dispositivo portátil (minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Presumimos que el grupo de Establecimiento de Metas exhibirá una mayor duración del sueño en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en la regularidad de la duración del sueño (desviación estándar) medido por dispositivo portátil (minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Nuestra hipótesis es que el grupo de Establecimiento de objetivos exhibirá duraciones de sueño más consistentes en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en la hora de acostarse medido por dispositivo portátil
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Nuestra hipótesis es que el grupo de Establecimiento de Metas se acostará más temprano en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en la regularidad de la hora de acostarse (desviación estándar) medido por un dispositivo portátil
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Presumimos que el grupo de Establecimiento de Metas exhibirá horas de acostarse más consistentes en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en el desfase horario social (punto medio del sueño los fines de semana - entre semana) medido por un dispositivo portátil
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Presumimos que el grupo de Establecimiento de Metas exhibirá medidas reducidas de desfase horario social en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en las puntuaciones en el cuestionario del índice de salud del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Nuestra hipótesis es que el grupo de Establecimiento de objetivos exhibirá una mejor salud del sueño en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en las puntuaciones en el cuestionario de la Escala de Higiene del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Presumimos que el grupo de Establecimiento de Metas exhibirá una mejor higiene del sueño en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en las puntuaciones en los cuestionarios de Pensamiento Perseverante Relacionado con el Trabajo y de Interferencia en el Hogar y el Trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Presumimos que el grupo de Establecimiento de Metas exhibirá niveles reducidos de estrés laboral en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Cambio en las puntuaciones en el cuestionario del Inventario de Burnout de Oldenberg
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Presumimos que el grupo de Establecimiento de Metas exhibirá un agotamiento reducido en las fases de Intervención y Seguimiento, en comparación con el grupo de Seguimiento.
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Línea de base (Semana 1-2), Intervención (Semana 11-12), Seguimiento (Semana 21-22)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones bidireccionales entre la cantidad de sueño nocturno obtenido y los niveles de somnolencia diurna.
Periodo de tiempo: Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Presumimos que una mayor duración del sueño se asociará con una mayor somnolencia al día siguiente [escala 0-100]
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Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Relaciones bidireccionales entre la cantidad de sueño nocturno obtenido y el estado de ánimo diurno y los niveles de estrés.
Periodo de tiempo: Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Presumimos que una mayor duración del sueño se asociará con mejores niveles de estrés al día siguiente [escala 0-100]
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Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Relaciones bidireccionales entre la cantidad de sueño nocturno obtenido y los niveles de motivación diurnos.
Periodo de tiempo: Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Presumimos que una mayor duración del sueño se asociará con mejores niveles de motivación al día siguiente [escala 0-100]
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Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Relaciones bidireccionales entre la cantidad de sueño nocturno obtenido y los niveles de humor diurnos.
Periodo de tiempo: Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Presumimos que una mayor duración del sueño se asociará con mejores niveles de humor al día siguiente [escala 0-100]
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Asociaciones día a día (Semana 1-2, Semana 11-12, Semana 21-22)
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Asociaciones entre el inventario de agotamiento de Oldenberg, el pensamiento perseverante relacionado con el trabajo y la interferencia del trabajo en el hogar con puntajes más bajos del índice de salud del sueño.
Periodo de tiempo: Puntajes promedio (Semana 1-2)
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También planteamos la hipótesis de que las personas que obtienen una puntuación baja en estas escalas de agotamiento también exhibirán puntuaciones de salud del sueño más bajas.
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Puntajes promedio (Semana 1-2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- hiSG-SHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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