神経性無食欲症における食事時間不安の調節におけるCBDの役割
2025年8月28日 更新者：Guido Frank、University of California, San Diego
神経性食欲不振の食事時間不安の調節におけるカンナビジオールの役割：安全性、忍容性および薬物動態
神経性食欲不振症（AN）に焦点を当てたカンナビジオール（CBD）の研究はありません。
ANにおける純粋なCBDの用量、副作用、忍容性、受容性を確立する必要があります。
現在の研究は、ANに対するCBDの調査における重要な第一歩です。
大麻製品は最近多くの州で合法化されており、特に CBD は不安を軽減することが示されています。
したがって、CBDはANの有望な新しい治療法となる可能性があります。
内因性カンナビノイド システムは、摂食障害に関連する機能の調節に関与しています。
さらに、データは、摂食障害がエンドカンナビノイドシステムの変化と関連していることを示唆しています。
ANのエンドカンナビノイドシステムを標的とするこれまでの試みは、不安を増大させる可能性のあるCB1受容体アゴニストに焦点を当てていました。
さらに、CBDは、セロトニン受容体での作用により、ANの不安を軽減するのに特に有益である可能性があります.
最後に、ANの摂食行動と体重に対するCBDの影響を決定する必要があります。
現在の研究では、次のセクションの目的を使用して、これらの仮説を調査しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92121
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -現在、DSM-5（SCID-5-RV）の構造化臨床面接に基づいて、AN-RおよびANスペクトル障害（つまり、非定型AN）のDSM-5基準を満たす必要があります
- -病気の期間が6か月以上ある
- -治験担当医が実施する包括的な医学的および行動的評価によって評価されるように、医学的に安定している
除外基準:
- 入院を必要とする精神病/その他の精神疾患
- 現在の薬物またはアルコール依存症
- -治験薬の薬物動態に影響を与える可能性のある食事または体重または肝疾患に影響を与えることが知られている身体的状態（例、真性糖尿病、妊娠）
- 他の向精神薬の使用
- 過去 1 か月間の投薬の大幅な変更
- 急性自殺願望の発現
- -エピディオレックスまたはその構成要素のいずれかに対する以前の過敏症反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンナビジオール (CBD)
1日目から7日目：患者はCBD 2.5 mg/kgを7日間、BIDに分けて投与されます。 8日目から14日目: 患者は7.5 mg/kgのCBDを分割投与されます。 15日目から21日目：患者は12.5 mg/kgのCBDを増量し、何回かに分けて投与されます。 患者が用量制限の副作用を経験した場合、最低耐用量を維持することはできません。 |
患者は3週間、さまざまな用量でカンナビジオールを投与されます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1日目から7日目：患者はプラセボを7日間、BIDに分割して投与されます。
8日目から14日目：患者は引き続きプラセボを分割投与されます。
15日目から21日目：患者は引き続きプラセボを分割投与されます。
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患者はプラセボを 3 週間投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床調査委員会 UKU-Side Effect Scale 第 1 週
時間枠：治療1週目終了後
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臨床調査委員会 (UKU) スケールは、精神医学的側面 (うつ病、記憶力の低下、集中力の低下など)、神経学的側面 (硬直、振戦、てんかん発作など)、および自律神経学的側面 (吐き気、下痢、頻脈など) を評価するために使用されます。エフェクト、その他。
スコアが高いほど、副作用が多いことを示します。
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治療1週目終了後
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臨床調査委員会 UKU-Side Effect Scale 第 2 週
時間枠：治療2週目終了後
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臨床調査委員会 (UKU) スケールは、精神医学的側面 (うつ病、記憶力の低下、集中力の低下など)、神経学的側面 (硬直、振戦、てんかん発作など)、および自律神経学的側面 (吐き気、下痢、頻脈など) を評価するために使用されます。エフェクト、その他。
スコアが高いほど、副作用が多いことを示します。
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治療2週目終了後
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臨床調査委員会 UKU-Side Effect Scale 第 3 週
時間枠：治療3週目終了後
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臨床調査委員会 (UKU) スケールは、精神医学的側面 (うつ病、記憶力の低下、集中力の低下など)、神経学的側面 (硬直、振戦、てんかん発作など)、および自律神経学的側面 (吐き気、下痢、頻脈など) を評価するために使用されます。エフェクト、その他。
スコアが高いほど、副作用が多いことを示します。
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治療3週目終了後
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カンナビノール（CBD）代謝物の血液検査 1週目
時間枠：治療1週目終了後
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CBD、6-OH-CBD、7COOH-CBD、THCの血中濃度。
結果は、標準的な実験室の値と比較されます。
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治療1週目終了後
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カンナビノール（CBD）代謝物の血液検査 2週目
時間枠：治療2週目終了後
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CBD、6-OH-CBD、7COOH-CBD、THCの血中濃度。
結果は、標準的な実験室の値と比較されます。
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治療2週目終了後
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カンナビノール（CBD）代謝物の血液検査 3週目
時間枠：治療3週目終了後
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CBD、6-OH-CBD、7COOH-CBD、THCの血中濃度。
結果は、標準的な実験室の値と比較されます。
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治療3週目終了後
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治療中の摂食障害検査アンケート (EDE-Q) のベースラインスコアからの変化
時間枠：プロジェクト期間中は毎週 (3 週間)
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BMI、食事制限、食事に関する懸念、形状に関する懸念、体重に関する懸念のベースラインからの変化を、治療の過程で評価します。
これらのサブスケールのそれぞれは、0 から 5 の間で評価されます。サブスケールは、それぞれのサブスケールの平均スコアに基づいて計算されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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プロジェクト期間中は毎週 (3 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guido K Frank, MD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Ando T, Tamura N, Mera T, Morita C, Takei M, Nakamoto C, Koide M, Hotta M, Naruo T, Kawai K, Nakahara T, Yamaguchi C, Nagata T, Ookuma K, Okamoto Y, Yamanaka T, Kiriike N, Ichimaru Y, Ishikawa T, Komaki G; Japanese Genetic Research Group For Eating Disorders. Association of the c.385C>A (p.Pro129Thr) polymorphism of the fatty acid amide hydrolase gene with anorexia nervosa in the Japanese population. Mol Genet Genomic Med. 2014 Jul;2(4):313-8. doi: 10.1002/mgg3.69. Epub 2014 Feb 24.
- Tambaro S, Bortolato M. Cannabinoid-related agents in the treatment of anxiety disorders: current knowledge and future perspectives. Recent Pat CNS Drug Discov. 2012 Apr 1;7(1):25-40. doi: 10.2174/157488912798842269.
- Rong C, Lee Y, Carmona NE, Cha DS, Ragguett RM, Rosenblat JD, Mansur RB, Ho RC, McIntyre RS. Cannabidiol in medical marijuana: Research vistas and potential opportunities. Pharmacol Res. 2017 Jul;121:213-218. doi: 10.1016/j.phrs.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月28日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。