Rôle du CBD dans la régulation de l'anxiété liée aux repas dans l'anorexie mentale
2 mars 2024 mis à jour par: Guido Frank, University of California, San Diego
Le rôle du cannabidiol dans la régulation de l'anxiété liée aux repas dans l'anorexie nerveuse : innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique
Aucune étude sur le cannabidiol (CBD) ne s'est concentrée sur l'anorexie mentale (AN).
La dose, les effets secondaires, la tolérabilité, l'acceptabilité du CBD pur dans l'AN doivent être établis.
L'étude actuelle est une première étape importante dans l'enquête sur le CBD pour l'AN.
Les produits à base de cannabis ont été récemment légalisés dans de nombreux États, et il a été démontré que le CBD en particulier réduit l'anxiété.
Par conséquent, le CBD peut représenter un nouveau traitement prometteur pour l'AN.
Le système endocannabinoïde est impliqué dans la régulation des fonctions liées aux troubles de l'alimentation.
De plus, les données suggèrent que les troubles de l'alimentation sont associés à des altérations du système endocannabinoïde.
Les tentatives antérieures visant à cibler le système endocannabinoïde dans l'AN se sont concentrées sur les agonistes des récepteurs CB1 qui peuvent augmenter l'anxiété.
De plus, le CBD peut être particulièrement bénéfique pour réduire l'anxiété chez les AN via son action sur les récepteurs de la sérotonine.
Enfin, l'impact du CBD sur le comportement alimentaire et le poids chez les AN doit être déterminé.
La présente étude cherche à explorer ces hypothèses en utilisant les objectifs de la section suivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan E Shott, BS
- Numéro de téléphone: 858-246-5272
- E-mail: mshott@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- Recrutement
- University of California San Diego
-
Contact:
- Megan E Shott, BS
- Numéro de téléphone: 858-246-5272
- E-mail: mshott@health.ucsd.edu
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Contact:
- Guido Frank, MD
- E-mail: gfrank@health.ucsd.edu
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Chercheur principal:
- Guido Frank, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit actuellement répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles du spectre AN-R et AN (c'est-à-dire AN atypique) sur la base de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5-RV)
- Avoir une durée de maladie ≥ 6 mois
- Être médicalement stable tel qu'évalué par une évaluation médicale et comportementale complète menée par un médecin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie psychotique/autre maladie mentale nécessitant une hospitalisation
- Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool
- Conditions physiques (par exemple, diabète sucré, grossesse) connues pour influencer l'alimentation ou le poids ou une maladie du foie pouvant affecter la pharmacocinétique du médicament à l'étude
- Utilisation d'autres médicaments psychoactifs
- Changements importants dans la médication au cours du dernier mois
- Expression de suicidalité aiguë
- Réaction d'hypersensibilité antérieure à Epidiolex ou à l'un de ses constituants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cannabidiol (CBD)
Jours 1 à 7 : Les patients recevront 2,5 mg/kg de CBD en doses divisées deux fois par jour pendant 7 jours. Jours 8 à 14 : Les patients recevront une dose augmentée de 7,5 mg/kg de CBD en doses fractionnées. Jours 15 à 21 : Les patients recevront une dose augmentée de 12,5 mg/kg de CBD, en doses fractionnées. Si les patients ressentent des effets secondaires limitant la dose, ils seront maintenus à la dose la plus faible tolérée. |
les patients reçoivent du cannabidiol à différentes doses pendant 3 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Jours 1 à 7 : les patients recevront un placebo en doses divisées deux fois par jour pendant 7 jours.
Jours 8 à 14 : les patients continueront à recevoir un placebo en doses divisées.
Jours 15 à 21 : les patients continueront à recevoir un placebo en doses divisées.
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les patients reçoivent un placebo pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comité d'investigations cliniques UKU-Side Effect Scale Semaine 1
Délai: Après la fin de la semaine 1 de traitement
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L'échelle du Comité d'investigations cliniques (UKU) est utilisée pour évaluer les aspects psychiatriques (par exemple, dépression, mémoire défaillante, difficulté de concentration), neurologiques (par exemple, rigidité, tremblements, crise d'épilepsie) et autonomes (par exemple, nausées, diarrhée, tachycardie) effets, ainsi que d'autres.
Des scores plus élevés indiquent plus d'effets secondaires.
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Après la fin de la semaine 1 de traitement
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Comité d'investigations cliniques UKU-Side Effect Scale Semaine 2
Délai: Après la fin de la semaine 2 de traitement
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L'échelle du Comité d'investigations cliniques (UKU) est utilisée pour évaluer les aspects psychiatriques (par exemple, dépression, mémoire défaillante, difficulté de concentration), neurologiques (par exemple, rigidité, tremblements, crise d'épilepsie) et autonomes (par exemple, nausées, diarrhée, tachycardie) effets, ainsi que d'autres.
Des scores plus élevés indiquent plus d'effets secondaires.
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Après la fin de la semaine 2 de traitement
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Comité d'investigations cliniques UKU-Side Effect Scale Semaine 3
Délai: Après la fin de la semaine 3 de traitement
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L'échelle du Comité d'investigations cliniques (UKU) est utilisée pour évaluer les aspects psychiatriques (par exemple, dépression, mémoire défaillante, difficulté de concentration), neurologiques (par exemple, rigidité, tremblements, crise d'épilepsie) et autonomes (par exemple, nausées, diarrhée, tachycardie) effets, ainsi que d'autres.
Des scores plus élevés indiquent plus d'effets secondaires.
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Après la fin de la semaine 3 de traitement
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Tests sanguins pour les métabolites du cannabinol (CBD) Semaine 1
Délai: Après la fin de la semaine 1 de traitement
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Taux sanguins de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC.
Les résultats seront comparés aux valeurs de laboratoire standard.
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Après la fin de la semaine 1 de traitement
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Tests sanguins pour les métabolites du cannabinol (CBD) Semaine 2
Délai: Après la fin de la semaine 2 de traitement
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Taux sanguins de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC.
Les résultats seront comparés aux valeurs de laboratoire standard.
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Après la fin de la semaine 2 de traitement
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Tests sanguins pour les métabolites du cannabinol (CBD) Semaine 3
Délai: Après la fin de la semaine 3 de traitement
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Taux sanguins de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC.
Les résultats seront comparés aux valeurs de laboratoire standard.
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Après la fin de la semaine 3 de traitement
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Changement par rapport aux scores de base du Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) au cours du traitement
Délai: Hebdomadaire pendant la durée du projet (trois semaines)
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Évalue le changement par rapport à la ligne de base de l'IMC, de la restriction alimentaire, des problèmes d'alimentation, des problèmes de forme et des problèmes de poids au cours du traitement.
Chacune de ces sous-échelles est notée entre 0 et 5. Les sous-échelles sont calculées en fonction des scores moyens pour la sous-échelle respective.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Hebdomadaire pendant la durée du projet (trois semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Ando T, Tamura N, Mera T, Morita C, Takei M, Nakamoto C, Koide M, Hotta M, Naruo T, Kawai K, Nakahara T, Yamaguchi C, Nagata T, Ookuma K, Okamoto Y, Yamanaka T, Kiriike N, Ichimaru Y, Ishikawa T, Komaki G; Japanese Genetic Research Group For Eating Disorders. Association of the c.385C>A (p.Pro129Thr) polymorphism of the fatty acid amide hydrolase gene with anorexia nervosa in the Japanese population. Mol Genet Genomic Med. 2014 Jul;2(4):313-8. doi: 10.1002/mgg3.69. Epub 2014 Feb 24.
- Tambaro S, Bortolato M. Cannabinoid-related agents in the treatment of anxiety disorders: current knowledge and future perspectives. Recent Pat CNS Drug Discov. 2012 Apr 1;7(1):25-40. doi: 10.2174/157488912798842269.
- Rong C, Lee Y, Carmona NE, Cha DS, Ragguett RM, Rosenblat JD, Mansur RB, Ho RC, McIntyre RS. Cannabidiol in medical marijuana: Research vistas and potential opportunities. Pharmacol Res. 2017 Jul;121:213-218. doi: 10.1016/j.phrs.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191570
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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