Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola CBD w regulacji lęku przed posiłkami w jadłowstręcie psychicznym

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Guido Frank, University of California, San Diego

Rola kannabidiolu w regulowaniu lęku przed posiłkami w anoreksji nerwowej: bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka

Żadne badania kannabidiolu (CBD) nie koncentrowały się na jadłowstręcie psychicznym (AN). Należy ustalić dawkę, skutki uboczne, tolerancję, akceptację czystego CBD w AN. Obecne badanie jest ważnym pierwszym krokiem w badaniu CBD dla AN. Produkty z konopi indyjskich zostały niedawno zalegalizowane w wielu stanach, a w szczególności wykazano, że CBD zmniejsza niepokój. Dlatego CBD może stanowić obiecującą nową metodę leczenia AN. Układ endokannabinoidowy bierze udział w regulacji funkcji związanych z zaburzeniami odżywiania. Ponadto dane sugerują, że zaburzenia odżywiania są związane ze zmianami w układzie endokannabinoidowym. Wcześniejsze próby celowania w układ endokannabinoidowy w AN koncentrowały się na agonistach receptora CB1, które mogą zwiększać niepokój. Co więcej, CBD może być szczególnie korzystne w zmniejszaniu lęku w AN poprzez działanie na receptory serotoninowe. Na koniec należy określić wpływ CBD na zachowania żywieniowe i wagę w AN. Obecne badanie ma na celu zbadanie tych hipotez przy użyciu celów przedstawionych w następnej sekcji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi obecnie spełniać kryteria DSM-5 dla AN-R i zaburzeń ze spektrum AN (tj. Atypowej AN) na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5-RV)
  2. Mieć czas trwania choroby ≥ 6 miesięcy
  3. Być stabilnym medycznie, co zostało ocenione na podstawie kompleksowej oceny medycznej i behawioralnej przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychotyczna/inna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji
  2. Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  3. Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub wagę lub choroby wątroby, które mogą wpływać na farmakokinetykę badanego leku
  4. Stosowanie innych leków psychoaktywnych
  5. Istotne zmiany w lekach w ciągu ostatniego miesiąca
  6. Wyraz ostrego samobójstwa
  7. Wcześniejsza reakcja nadwrażliwości na Epidiolex lub którykolwiek z jego składników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kannabidiol (CBD)

Dni 1 do 7: Pacjenci będą otrzymywać CBD 2,5 mg/kg w dawkach podzielonych BID przez 7 dni. Dni 8 do 14: Pacjenci otrzymają zwiększoną dawkę 7,5 mg/kg CBD w dawkach podzielonych.

Dni 15 do 21: Pacjenci otrzymają zwiększoną dawkę 12,5 mg/kg CBD w dawkach podzielonych. Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane ograniczające dawkę, należy kontynuować leczenie najniższą tolerowaną dawką.
Lek: Kanabidiol
pacjenci otrzymują kannabidiol w różnych dawkach przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Epidioleks
Komparator placebo: Placebo
Dni 1 do 7: Pacjenci będą otrzymywać placebo w dawkach podzielonych BID przez 7 dni. Dni 8 do 14: Pacjenci będą nadal otrzymywać placebo w dawkach podzielonych. Dni 15 do 21: Pacjenci będą nadal otrzymywać placebo w dawkach podzielonych.
Lek: Placebo
pacjentów otrzymuje placebo przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komitet Badań Klinicznych UKU-Side Effect Scale Tydzień 1
Ramy czasowe: Po zakończeniu 1. tygodnia leczenia
Skala Komitetu Badań Klinicznych (UKU) służy do oceny objawów psychiatrycznych (np. depresja, problemy z pamięcią, trudności z koncentracją), neurologicznych (np. sztywność, drżenie, napad padaczkowy) i autonomicznych (np. nudności, biegunka, tachykardia) efekty plus inne. Wyższe wyniki wskazują na więcej skutków ubocznych.
Po zakończeniu 1. tygodnia leczenia
Komitet Badań Klinicznych UKU-Side Effect Scale Tydzień 2
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2. tygodnia leczenia
Skala Komitetu Badań Klinicznych (UKU) służy do oceny objawów psychiatrycznych (np. depresja, problemy z pamięcią, trudności z koncentracją), neurologicznych (np. sztywność, drżenie, napad padaczkowy) i autonomicznych (np. nudności, biegunka, tachykardia) efekty plus inne. Wyższe wyniki wskazują na więcej skutków ubocznych.
Po zakończeniu 2. tygodnia leczenia
Komitet Badań Klinicznych UKU-Side Effect Scale Tydzień 3
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3. tygodnia leczenia
Skala Komitetu Badań Klinicznych (UKU) służy do oceny objawów psychiatrycznych (np. depresja, problemy z pamięcią, trudności z koncentracją), neurologicznych (np. sztywność, drżenie, napad padaczkowy) i autonomicznych (np. nudności, biegunka, tachykardia) efekty plus inne. Wyższe wyniki wskazują na więcej skutków ubocznych.
Po zakończeniu 3. tygodnia leczenia
Badania krwi na obecność metabolitów kannabinolu (CBD) Tydzień 1
Ramy czasowe: Po zakończeniu 1. tygodnia leczenia
Poziomy we krwi dla CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Wyniki zostaną porównane ze standardowymi wartościami laboratoryjnymi.
Po zakończeniu 1. tygodnia leczenia
Badania krwi na obecność metabolitów kannabinolu (CBD) Tydzień 2
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2. tygodnia leczenia
Poziomy we krwi dla CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Wyniki zostaną porównane ze standardowymi wartościami laboratoryjnymi.
Po zakończeniu 2. tygodnia leczenia
Badania krwi na obecność metabolitów kannabinolu (CBD) Tydzień 3
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3. tygodnia leczenia
Poziomy we krwi dla CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Wyniki zostaną porównane ze standardowymi wartościami laboratoryjnymi.
Po zakończeniu 3. tygodnia leczenia
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Co tydzień przez cały czas trwania projektu (trzy tygodnie)
Ocenia zmianę BMI, ograniczenia w jedzeniu, obaw związanych z jedzeniem, obaw związanych z kształtem, obaw związanych z wagą w trakcie leczenia w stosunku do wartości wyjściowych. Każda z tych podskal jest oceniana w przedziale od 0 do 5. Podskale są obliczane na podstawie średnich wyników dla odpowiedniej podskali. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Co tydzień przez cały czas trwania projektu (trzy tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Kanabidiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj