Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBD's rolle i regulering af måltidsangst ved anorexia nervosa

28. august 2025 opdateret af: Guido Frank, University of California, San Diego

Cannabidiols rolle i regulering af måltidsangst ved anoreksi: sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik

Ingen undersøgelser af cannabidiol (CBD) har fokuseret på Anorexia Nervosa (AN). Dosis, bivirkninger, tolerabilitet, accept af ren CBD i AN skal fastslås. Den nuværende undersøgelse er et vigtigt første skridt i undersøgelsen af ​​CBD for AN. Cannabisprodukter er for nylig blevet legaliseret i mange stater, og især CBD har vist sig at reducere angst. Derfor kan CBD repræsentere en lovende ny behandling for AN. Det endocannabinoide system er involveret i reguleringen af ​​funktioner, der er relevante for spiseforstyrrelser. Desuden tyder data på, at spiseforstyrrelser er forbundet med ændringer i det endocannabinoide system. Tidligere forsøg på at målrette det endocannabinoide system i AN har fokuseret på CB1-receptoragonister, der kan øge angst. Desuden kan CBD være særlig gavnlig til at reducere angst i AN via dets virkning på serotoninreceptorer. Endelig skal virkningen af ​​CBD på spiseadfærd og vægt i AN bestemmes. Den nuværende undersøgelse søger at udforske disse hypoteser ved hjælp af målene i det følgende afsnit.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal i øjeblikket opfylde DSM-5-kriterierne for AN-R og AN Spectrum Disorders (dvs. atypisk AN) baseret på det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5-RV)
  2. Har en sygdomsvarighed ≥ 6 måneder
  3. Vær medicinsk stabil som vurderet af en omfattende medicinsk og adfærdsmæssig evaluering udført af en undersøgelseslæge

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk sygdom/anden psykisk sygdom, der kræver døgnindlæggelse
  2. Aktuel afhængighed af stoffer eller alkohol
  3. Fysiske tilstande (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kendt for at påvirke spisning eller vægt eller leversygdom, som kan påvirke farmakokinetikken af ​​undersøgelseslægemidlet
  4. Brug af anden psykoaktiv medicin
  5. Betydelige ændringer i medicin i den seneste måned
  6. Udtryk for akut suicidalitet
  7. Tidligere overfølsomhedsreaktion over for Epidiolex eller nogen af ​​dets bestanddele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabidiol (CBD)

Dag 1 til 7: Patienterne vil modtage CBD 2,5 mg/kg i opdelte doser BID i 7 dage. Dage 8 til 14: Patienterne vil modtage en øget dosis på 7,5 mg/kg CBD i opdelte doser.

Dage 15 til 21: Patienterne vil modtage en øget dosis på 12,5 mg/kg CBD i opdelte doser. Hvis patienter oplever dosisbegrænsende bivirkninger, bliver de dårligt holdt på den lavest tolererede dosis.
Medicin: Cannabidiol
patienter får cannabidiol i forskellige doser i 3 uger
Andre navne:
  • Epidiolex
Placebo komparator: Placebo
Dag 1 til 7: Patienterne vil modtage placebo i opdelte doser BID i 7 dage. Dage 8 til 14: Patienterne vil fortsat modtage placebo i opdelte doser. Dage 15 til 21: Patienterne vil fortsat modtage placebo i opdelte doser.
Medicin: Placebo
patienter får placebo i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalg for kliniske undersøgelser UKU-bivirkningsskala uge 1
Tidsramme: Efter afslutning af uge 1 af behandlingen
Komiteen for kliniske undersøgelser (UKU) skala bruges til at vurdere psykiatrisk (f.eks. depression, svigtende hukommelse, koncentrationsbesvær), neurologisk (f.eks. rigiditet, tremor, epileptisk anfald) og autonom (f.eks. kvalme, diarré, takykardi) side effekter, plus andre. Højere score indikerer flere bivirkninger.
Efter afslutning af uge 1 af behandlingen
Udvalg for kliniske undersøgelser UKU-Side Effect Scale Uge 2
Tidsramme: Efter afslutning af uge 2 af behandlingen
Komiteen for kliniske undersøgelser (UKU) skala bruges til at vurdere psykiatrisk (f.eks. depression, svigtende hukommelse, koncentrationsbesvær), neurologisk (f.eks. rigiditet, tremor, epileptisk anfald) og autonom (f.eks. kvalme, diarré, takykardi) side effekter, plus andre. Højere score indikerer flere bivirkninger.
Efter afslutning af uge 2 af behandlingen
Udvalg for kliniske undersøgelser UKU-bivirkningsskala uge 3
Tidsramme: Efter afslutning af uge 3 af behandlingen
Komiteen for kliniske undersøgelser (UKU) skala bruges til at vurdere psykiatrisk (f.eks. depression, svigtende hukommelse, koncentrationsbesvær), neurologisk (f.eks. rigiditet, tremor, epileptisk anfald) og autonom (f.eks. kvalme, diarré, takykardi) side effekter, plus andre. Højere score indikerer flere bivirkninger.
Efter afslutning af uge 3 af behandlingen
Blodprøver for cannabinol (CBD) metabolitter uge 1
Tidsramme: Efter afslutning af uge 1 af behandlingen
Blodniveauer for CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Resultaterne vil blive sammenlignet med standard laboratorieværdier.
Efter afslutning af uge 1 af behandlingen
Blodprøver for cannabinol (CBD) metabolitter uge 2
Tidsramme: Efter afslutning af uge 2 af behandlingen
Blodniveauer for CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Resultaterne vil blive sammenlignet med standard laboratorieværdier.
Efter afslutning af uge 2 af behandlingen
Blodprøver for cannabinol (CBD) metabolitter uge 3
Tidsramme: Efter afslutning af uge 3 af behandlingen
Blodniveauer for CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Resultaterne vil blive sammenlignet med standard laboratorieværdier.
Efter afslutning af uge 3 af behandlingen
Ændring fra baseline-score for spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-Q) i løbet af behandlingen
Tidsramme: Ugentligt i hele projektets varighed (tre uger)
Vurderer ændringen fra baseline i BMI, Spisetilbageholdenhed, Spisebekymring, Formbekymring, Vægtbekymring i løbet af behandlingsforløbet. Hver af disse underskalaer er bedømt mellem 0 og 5. Underskalaer beregnes ud fra gennemsnitsscorerne for den respektive underskala. Højere score indikerer et dårligere resultat.
Ugentligt i hele projektets varighed (tre uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Cannabidiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner