Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel do CBD na regulação da ansiedade na hora das refeições na Anorexia Nervosa

28 de agosto de 2025 atualizado por: Guido Frank, University of California, San Diego

O Papel do Canabidiol na Regulação da Ansiedade na Hora das Refeições na Anorexia Nervosa: Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética

Nenhum estudo de canabidiol (CBD) se concentrou na Anorexia Nervosa (AN). Dose, efeitos colaterais, tolerabilidade e aceitabilidade do CBD puro na AN devem ser estabelecidos. O estudo atual é um primeiro passo importante na investigação do CBD para AN. Os produtos de cannabis foram recentemente legalizados em muitos estados, e o CBD, em particular, demonstrou reduzir a ansiedade. Portanto, o CBD pode representar um novo tratamento promissor para a AN. O sistema endocanabinóide está envolvido na regulação de funções relevantes para transtornos alimentares. Além disso, dados sugerem que os transtornos alimentares estão associados a alterações do sistema endocanabinoide. Tentativas anteriores de atingir o sistema endocanabinóide na AN focaram nos agonistas do receptor CB1 que podem aumentar a ansiedade. Além disso, o CBD pode ser particularmente benéfico na diminuição da ansiedade na AN por meio de sua ação nos receptores de serotonina. Por fim, o impacto do CBD no comportamento alimentar e no peso na AN deve ser determinado. O presente estudo procura explorar essas hipóteses usando os objetivos na seção seguinte.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atualmente, deve atender aos critérios do DSM-5 para transtornos do espectro AN-R e AN (ou seja, AN atípica) com base na entrevista clínica estruturada para o DSM-5 (SCID-5-RV)
  2. Ter uma duração da doença ≥ 6 meses
  3. Estar clinicamente estável conforme avaliado por uma avaliação médica e comportamental abrangente conduzida por um médico do estudo

Critério de exclusão:

  1. Doença psicótica/outra doença mental que requer hospitalização
  2. Dependência atual de drogas ou álcool
  3. Condições físicas (por exemplo, diabetes mellitus, gravidez) conhecidas por influenciar a alimentação ou peso ou doença hepática que podem afetar a farmacocinética do medicamento do estudo
  4. Uso de outros medicamentos psicoativos
  5. Mudanças significativas na medicação no último mês
  6. Expressão de ideação suicida aguda
  7. Reação prévia de hipersensibilidade ao Epidiolex ou a qualquer um de seus constituintes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canabidiol (CBD)

Dias 1 a 7: Os pacientes receberão CBD 2,5 mg/kg em doses divididas BID por 7 dias. Dias 8 a 14: Os pacientes receberão uma dose aumentada de 7,5 mg/kg de CBD em doses divididas.

Dias 15 a 21: Os pacientes receberão uma dose aumentada de 12,5 mg/kg de CBD, em doses divididas. Se os pacientes apresentarem efeitos colaterais limitantes da dose, eles serão mantidos com a dose mais baixa tolerada.
Medicamento: Canabidiol
os pacientes recebem canabidiol em várias doses por 3 semanas
Outros nomes:
  • Epidiolex
Comparador de Placebo: Placebo
Dias 1 a 7: Os pacientes receberão placebo em doses divididas BID por 7 dias. Dias 8 a 14: Os pacientes continuarão a receber placebo em doses divididas. Dias 15 a 21: Os pacientes continuarão recebendo placebo em doses divididas.
Medicamento: Placebo
os pacientes recebem placebo por 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comitê de Investigações Clínicas UKU-Escala de Efeitos Colaterais Semana 1
Prazo: Após a conclusão da Semana 1 de tratamento
A escala do Comitê de Investigações Clínicas (UKU) é usada para avaliar os efeitos colaterais psiquiátricos (por exemplo, depressão, falta de memória, dificuldade de concentração), neurológicos (por exemplo, rigidez, tremor, ataque epiléptico) e autonômicos (por exemplo, náusea, diarreia, taquicardia). efeitos, além de outros. Pontuações mais altas indicam mais efeitos colaterais.
Após a conclusão da Semana 1 de tratamento
Comissão de Investigações Clínicas UKU-Escala de Efeitos Colaterais Semana 2
Prazo: Após a conclusão da Semana 2 de tratamento
A escala do Comitê de Investigações Clínicas (UKU) é usada para avaliar os efeitos colaterais psiquiátricos (por exemplo, depressão, falta de memória, dificuldade de concentração), neurológicos (por exemplo, rigidez, tremor, ataque epiléptico) e autonômicos (por exemplo, náusea, diarreia, taquicardia). efeitos, além de outros. Pontuações mais altas indicam mais efeitos colaterais.
Após a conclusão da Semana 2 de tratamento
Comitê de Investigações Clínicas UKU-Escala de Efeitos Colaterais Semana 3
Prazo: Após a conclusão da Semana 3 de tratamento
A escala do Comitê de Investigações Clínicas (UKU) é usada para avaliar os efeitos colaterais psiquiátricos (por exemplo, depressão, falta de memória, dificuldade de concentração), neurológicos (por exemplo, rigidez, tremor, ataque epiléptico) e autonômicos (por exemplo, náusea, diarreia, taquicardia). efeitos, além de outros. Pontuações mais altas indicam mais efeitos colaterais.
Após a conclusão da Semana 3 de tratamento
Exames de sangue para metabólitos de canabinol (CBD) Semana 1
Prazo: Após a conclusão da semana 1 do tratamento
Níveis sanguíneos de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Os resultados serão comparados com valores laboratoriais padrão.
Após a conclusão da semana 1 do tratamento
Exames de sangue para metabólitos de canabinol (CBD) Semana 2
Prazo: Após a conclusão da Semana 2 de tratamento
Níveis sanguíneos de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Os resultados serão comparados com valores laboratoriais padrão.
Após a conclusão da Semana 2 de tratamento
Exames de sangue para metabólitos de canabinol (CBD) Semana 3
Prazo: Após a conclusão da Semana 3 de tratamento
Níveis sanguíneos de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Os resultados serão comparados com valores laboratoriais padrão.
Após a conclusão da Semana 3 de tratamento
Mudança das pontuações iniciais do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) ao longo do tratamento
Prazo: Semanalmente durante a duração do projeto (três semanas)
Avalia a mudança da linha de base no IMC, Restrição Alimentar, Preocupação Alimentar, Preocupação com a Forma, Preocupação com o Peso ao longo do tratamento. Cada uma dessas subescalas é avaliada entre 0 e 5. As subescalas são calculadas com base nas pontuações médias da respectiva subescala. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Semanalmente durante a duração do projeto (três semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Isso já está em português

Ensaios clínicos em Canabidiol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever