신경성 식욕부진의 식사 시간 불안 조절에 있어 CBD의 역할
2025년 8월 28일 업데이트: Guido Frank, University of California, San Diego
신경성 식욕부진의 식사 시간 불안 조절에 있어 칸나비디올의 역할: 안전성, 내약성 및 약동학
신경성 식욕부진증(AN)에 초점을 맞춘 칸나비디올(CBD)에 대한 연구는 없습니다.
AN에서 순수 CBD의 용량, 부작용, 내약성, 허용 가능성을 설정해야 합니다.
현재 연구는 AN에 대한 CBD 조사의 중요한 첫 단계입니다.
대마초 제품은 최근 많은 주에서 합법화되었으며 특히 CBD는 불안을 줄이는 것으로 나타났습니다.
따라서 CBD는 AN에 대한 유망한 새로운 치료법을 나타낼 수 있습니다.
체내칸나비노이드 시스템은 섭식 장애와 관련된 기능의 조절에 관여합니다.
또한 데이터에 따르면 섭식 장애는 체내칸나비노이드 시스템의 변화와 관련이 있습니다.
AN에서 체내칸나비노이드 시스템을 표적으로 삼으려는 이전의 시도는 불안을 증가시킬 수 있는 CB1 수용체 작용제에 초점을 맞추었습니다.
또한 CBD는 세로토닌 수용체에서의 작용을 통해 AN의 불안을 줄이는 데 특히 유익할 수 있습니다.
마지막으로 AN의 식습관과 체중에 대한 CBD의 영향을 결정해야 합니다.
현재 연구는 다음 섹션의 목적을 사용하여 이러한 가설을 탐색하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 DSM-5(SCID-5-RV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 AN-R 및 AN 스펙트럼 장애(즉, 비정형 AN)에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
- 질병 기간이 6개월 이상
- 연구 의사가 수행한 포괄적인 의료 및 행동 평가에 의해 평가된 바와 같이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병/입원이 필요한 기타 정신질환
- 약물 또는 알코올에 대한 현재 의존성
- 연구 약물의 약동학에 영향을 미칠 수 있는 식이 또는 체중 또는 간 질환에 영향을 미치는 것으로 알려진 신체 상태(예: 당뇨병, 임신)
- 다른 향정신성 약물 사용
- 지난 달 약물의 중요한 변화
- 급성 자살충동의 표현
- Epidiolex 또는 그 구성 성분에 대한 이전 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올(CBD)
1~7일: 환자는 7일 동안 BID 분할 용량으로 CBD 2.5mg/kg을 투여받게 됩니다. 8~14일: 환자는 분할 용량으로 7.5mg/kg의 CBD를 증량 받게 됩니다. 15~21일: 환자는 분할 용량으로 12.5mg/kg CBD의 증가된 용량을 받게 됩니다. 환자가 용량 제한 부작용을 경험하는 경우, 허용되는 최저 용량을 유지해야 합니다. |
환자는 3주 동안 다양한 용량의 칸나비디올을 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
1~7일: 환자는 7일 동안 분할 용량 BID로 위약을 투여받게 됩니다.
8~14일: 환자는 계속해서 위약을 분할 용량으로 투여받게 됩니다.
15~21일: 환자는 위약을 분할 용량으로 계속 투여받게 됩니다.
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환자는 3주 동안 위약을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 조사 위원회 UKU-부작용 척도 1주차
기간: 치료 1주차 종료 후
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UKU(Committee of Clinical Investigations) 척도는 정신과적(예: 우울증, 기억력 감퇴, 집중력 장애), 신경학적(예: 강직, 떨림, 간질 발작) 및 자율신경계(예: 메스꺼움, 설사, 빈맥) 측면을 평가하는 데 사용됩니다. 효과, 기타.
점수가 높을수록 더 많은 부작용이 있음을 나타냅니다.
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치료 1주차 종료 후
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임상 조사 위원회 UKU 부작용 척도 2주차
기간: 치료 2주차 종료 후
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UKU(Committee of Clinical Investigations) 척도는 정신과적(예: 우울증, 기억력 감퇴, 집중력 장애), 신경학적(예: 강직, 떨림, 간질 발작) 및 자율신경계(예: 메스꺼움, 설사, 빈맥) 측면을 평가하는 데 사용됩니다. 효과, 기타.
점수가 높을수록 더 많은 부작용이 있음을 나타냅니다.
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치료 2주차 종료 후
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임상 조사 위원회 UKU-Side Effect Scale Week 3
기간: 치료 3주차 종료 후
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UKU(Committee of Clinical Investigations) 척도는 정신과적(예: 우울증, 기억력 감퇴, 집중력 장애), 신경학적(예: 강직, 떨림, 간질 발작) 및 자율신경계(예: 메스꺼움, 설사, 빈맥) 측면을 평가하는 데 사용됩니다. 효과, 기타.
점수가 높을수록 더 많은 부작용이 있음을 나타냅니다.
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치료 3주차 종료 후
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칸나비놀(CBD) 대사체에 대한 혈액 검사 1주차
기간: 치료 1주차 종료 후
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CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC의 혈중 농도.
결과는 표준 실험실 값과 비교됩니다.
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치료 1주차 종료 후
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칸나비놀(CBD) 대사체에 대한 혈액 검사 2주차
기간: 치료 2주차 종료 후
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CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC의 혈중 농도.
결과는 표준 실험실 값과 비교됩니다.
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치료 2주차 종료 후
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칸나비놀(CBD) 대사체에 대한 혈액 검사 3주차
기간: 치료 3주차 종료 후
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CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC의 혈중 농도.
결과는 표준 실험실 값과 비교됩니다.
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치료 3주차 종료 후
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치료 과정에 걸친 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)의 기준선 점수로부터의 변화
기간: 프로젝트 기간 동안 매주(3주)
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치료 과정에 걸쳐 BMI, 섭식 제한, 섭식 문제, 체형 문제, 체중 문제의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
각 하위 척도는 0에서 5 사이로 평가됩니다. 하위 척도는 각 하위 척도의 평균 점수를 기준으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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프로젝트 기간 동안 매주(3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaye WH, Bulik CM, Thornton L, Barbarich N, Masters K. Comorbidity of anxiety disorders with anorexia and bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 2004 Dec;161(12):2215-21. doi: 10.1176/appi.ajp.161.12.2215.
- Ando T, Tamura N, Mera T, Morita C, Takei M, Nakamoto C, Koide M, Hotta M, Naruo T, Kawai K, Nakahara T, Yamaguchi C, Nagata T, Ookuma K, Okamoto Y, Yamanaka T, Kiriike N, Ichimaru Y, Ishikawa T, Komaki G; Japanese Genetic Research Group For Eating Disorders. Association of the c.385C>A (p.Pro129Thr) polymorphism of the fatty acid amide hydrolase gene with anorexia nervosa in the Japanese population. Mol Genet Genomic Med. 2014 Jul;2(4):313-8. doi: 10.1002/mgg3.69. Epub 2014 Feb 24.
- Tambaro S, Bortolato M. Cannabinoid-related agents in the treatment of anxiety disorders: current knowledge and future perspectives. Recent Pat CNS Drug Discov. 2012 Apr 1;7(1):25-40. doi: 10.2174/157488912798842269.
- Rong C, Lee Y, Carmona NE, Cha DS, Ragguett RM, Rosenblat JD, Mansur RB, Ho RC, McIntyre RS. Cannabidiol in medical marijuana: Research vistas and potential opportunities. Pharmacol Res. 2017 Jul;121:213-218. doi: 10.1016/j.phrs.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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