Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van CBD bij het reguleren van eetangst bij anorexia nervosa

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Guido Frank, University of California, San Diego

De rol van cannabidiol bij het reguleren van maaltijdangst bij anorexia nervositeit: veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek

Er zijn geen onderzoeken naar cannabidiol (CBD) gericht op anorexia nervosa (AN). Dosis, bijwerkingen, verdraagbaarheid, aanvaardbaarheid van pure CBD in AN moeten worden vastgesteld. De huidige studie is een belangrijke eerste stap in het onderzoek naar CBD voor AN. Cannabisproducten zijn onlangs in veel staten gelegaliseerd en met name CBD heeft aangetoond angst te verminderen. Daarom kan CBD een veelbelovende nieuwe behandeling voor AN zijn. Het endocannabinoïdesysteem is betrokken bij de regulering van functies die relevant zijn voor eetstoornissen. Bovendien suggereren gegevens dat eetstoornissen verband houden met veranderingen in het endocannabinoïdesysteem. Eerdere pogingen om het endocannabinoïdesysteem in AN aan te pakken, waren gericht op CB1-receptoragonisten die de angst kunnen vergroten. Bovendien kan CBD bijzonder gunstig zijn bij het verminderen van angst bij AN via zijn werking op serotoninereceptoren. Als laatste moet de impact van CBD op eetgedrag en gewicht bij AN bepaald worden. De huidige studie probeert deze hypothesen te onderzoeken met behulp van de doelstellingen in de volgende paragraaf.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet momenteel voldoen aan de DSM-5-criteria voor AN-R- en AN-spectrumstoornissen (d.w.z. atypische AN) op basis van het gestructureerde klinische interview voor de DSM-5 (SCID-5-RV)
  2. Een ziekteduur hebben van ≥ 6 maanden
  3. Medisch stabiel zijn zoals beoordeeld door een uitgebreide medische en gedragsevaluatie uitgevoerd door een onderzoeksarts

Uitsluitingscriteria:

  1. Psychotische ziekte/andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
  2. Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
  3. Lichamelijke aandoeningen (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht of leverziekte die de farmacokinetiek van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden
  4. Gebruik van andere psychoactieve medicijnen
  5. Aanzienlijke veranderingen in medicatie in de afgelopen maand
  6. Uitdrukking van acute suïcidaliteit
  7. Eerdere overgevoeligheidsreactie op Epidiolex of een van de bestanddelen ervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cannabidiol (CBD)

Dagen 1 tot 7: Patiënten ontvangen CBD 2,5 mg/kg in verdeelde doses BID gedurende 7 dagen. Dag 8 tot 14: Patiënten krijgen een verhoogde dosis van 7,5 mg/kg CBD in verdeelde doses.

Dag 15 tot 21: Patiënten krijgen een verhoogde dosis van 12,5 mg/kg CBD, verdeeld over doses. Als patiënten dosisbeperkende bijwerkingen ervaren, kunnen zij niet op de laagst getolereerde dosis worden gehouden.
Geneesmiddel: Cannabidiol
patiënten krijgen gedurende 3 weken cannabidiol in verschillende doseringen
Andere namen:
  • Epidiolex
Placebo-vergelijker: Placebo
Dag 1 tot 7: Patiënten krijgen placebo in verdeelde doses tweemaal daags gedurende 7 dagen. Dagen 8 tot 14: Patiënten zullen placebo blijven ontvangen in verdeelde doses. Dagen 15 tot 21: Patiënten krijgen een placebo in verdeelde doses.
Geneesmiddel: Placebo
patiënten krijgen gedurende 3 weken een placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comité van Klinische Onderzoeken UKU-Side Effect Scale Week 1
Tijdsspanne: Na voltooiing van week 1 van de behandeling
De schaal van het Committee of Clinical Investigations (UKU) wordt gebruikt om psychiatrische (bijv. depressie, slecht geheugen, concentratieproblemen), neurologische (bijv. rigiditeit, tremor, epileptische aanval) en autonome (bijv. misselijkheid, diarree, tachycardie) kant te beoordelen effecten, plus andere. Hogere scores duiden op meer bijwerkingen.
Na voltooiing van week 1 van de behandeling
Comité van Klinische Onderzoeken UKU-Side Effect Scale Week 2
Tijdsspanne: Na voltooiing van week 2 van de behandeling
De schaal van het Committee of Clinical Investigations (UKU) wordt gebruikt om psychiatrische (bijv. depressie, slecht geheugen, concentratieproblemen), neurologische (bijv. rigiditeit, tremor, epileptische aanval) en autonome (bijv. misselijkheid, diarree, tachycardie) kant te beoordelen effecten, plus andere. Hogere scores duiden op meer bijwerkingen.
Na voltooiing van week 2 van de behandeling
Comité van Klinische Onderzoeken UKU-Side Effect Scale Week 3
Tijdsspanne: Na voltooiing van week 3 van de behandeling
De schaal van het Committee of Clinical Investigations (UKU) wordt gebruikt om psychiatrische (bijv. depressie, slecht geheugen, concentratieproblemen), neurologische (bijv. rigiditeit, tremor, epileptische aanval) en autonome (bijv. misselijkheid, diarree, tachycardie) kant te beoordelen effecten, plus andere. Hogere scores duiden op meer bijwerkingen.
Na voltooiing van week 3 van de behandeling
Bloedonderzoek voor cannabinol (CBD) metabolieten Week 1
Tijdsspanne: Na voltooiing van week 1 van de behandeling
Bloedwaarden voor CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. De resultaten worden vergeleken met standaard laboratoriumwaarden.
Na voltooiing van week 1 van de behandeling
Bloedonderzoek voor cannabinol (CBD) metabolieten Week 2
Tijdsspanne: Na voltooiing van week 2 van de behandeling
Bloedwaarden voor CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. De resultaten worden vergeleken met standaard laboratoriumwaarden.
Na voltooiing van week 2 van de behandeling
Bloedonderzoek voor cannabinol (CBD) metabolieten Week 3
Tijdsspanne: Na voltooiing van week 3 van de behandeling
Bloedwaarden voor CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. De resultaten worden vergeleken met standaard laboratoriumwaarden.
Na voltooiing van week 3 van de behandeling
Verandering ten opzichte van baselinescores van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) in de loop van de behandeling
Tijdsspanne: Wekelijks voor de duur van het project (drie weken)
Beoordeelt de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BMI, eetbeperking, zorg om eten, zorg om vorm, zorg om gewicht in de loop van de behandeling. Elk van die subschalen krijgt een score tussen 0 en 5. Subschalen worden berekend op basis van de gemiddelde scores voor de respectievelijke subschaal. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Wekelijks voor de duur van het project (drie weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren