Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel del CBD en la regulación de la ansiedad a la hora de comer en la anorexia nerviosa

28 de agosto de 2025 actualizado por: Guido Frank, University of California, San Diego

El papel del cannabidiol en la regulación de la ansiedad a la hora de comer en la anorexia nerviosa: seguridad, tolerabilidad y farmacocinética

Ningún estudio de cannabidiol (CBD) se ha centrado en la anorexia nerviosa (AN). Se debe establecer la dosis, los efectos secundarios, la tolerabilidad y la aceptabilidad del CBD puro en AN. El estudio actual es un primer paso importante en la investigación de CBD para AN. Los productos de cannabis se han legalizado recientemente en muchos estados y se ha demostrado que el CBD en particular reduce la ansiedad. Por lo tanto, el CBD puede representar un nuevo tratamiento prometedor para la AN. El sistema endocannabinoide está involucrado en la regulación de funciones relevantes para los trastornos alimentarios. Además, los datos sugieren que los trastornos alimentarios están asociados con alteraciones del sistema endocannabinoide. Los intentos anteriores de dirigirse al sistema endocannabinoide en la AN se han centrado en los agonistas de los receptores CB1 que pueden aumentar la ansiedad. Además, el CBD puede ser particularmente beneficioso para disminuir la ansiedad en la AN a través de su acción en los receptores de serotonina. Por último, se debe determinar el impacto del CBD en la conducta alimentaria y el peso en AN. El presente estudio busca explorar estas hipótesis utilizando los objetivos de la siguiente sección.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Actualmente debe cumplir con los criterios del DSM-5 para AN-R y trastornos del espectro AN (es decir, AN atípica) según la entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5-RV)
  2. Tener una duración de la enfermedad ≥ 6 meses
  3. Estar médicamente estable según lo evaluado por una evaluación médica y de comportamiento integral realizada por un médico del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad psicótica/otra enfermedad mental que requiere hospitalización
  2. Dependencia actual de drogas o alcohol.
  3. Condiciones físicas (por ejemplo, diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso o enfermedad hepática que pueden afectar la farmacocinética del fármaco del estudio.
  4. Uso de otros medicamentos psicoactivos.
  5. Cambios significativos en la medicación en el último mes
  6. Expresión de suicidalidad aguda
  7. Reacción de hipersensibilidad previa a Epidiolex o cualquiera de sus componentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cannabidiol (CDB)

Días 1 a 7: los pacientes recibirán 2,5 mg/kg de CBD en dosis divididas dos veces al día durante 7 días. Días 8 a 14: los pacientes recibirán una dosis aumentada de 7,5 mg/kg de CBD en dosis divididas.

Días 15 a 21: los pacientes recibirán una dosis aumentada de 12,5 mg/kg de CBD, en dosis divididas. Si los pacientes experimentan efectos secundarios que limitan la dosis, se les mantendrá con la dosis más baja tolerada.
Droga: Cannabidiol
los pacientes reciben cannabidiol en varias dosis durante 3 semanas
Otros nombres:
  • Epidiolex
Comparador de placebos: Placebo
Días 1 a 7: los pacientes recibirán placebo en dosis divididas dos veces al día durante 7 días. Días 8 a 14: los pacientes seguirán recibiendo placebo en dosis divididas. Días 15 a 21: los pacientes seguirán recibiendo placebo en dosis divididas.
Droga: Placebo
los pacientes reciben placebo durante 3 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comité de Investigaciones Clínicas UKU-Escala de Efectos Secundarios Semana 1
Periodo de tiempo: Después de completar la semana 1 de tratamiento
La escala del Comité de Investigaciones Clínicas (UKU) se utiliza para calificar aspectos psiquiátricos (p. ej., depresión, problemas de memoria, dificultad para concentrarse), neurológicos (p. ej., rigidez, temblores, ataques epilépticos) y autonómicos (p. ej., náuseas, diarrea, taquicardia). efectos, entre otros. Las puntuaciones más altas indican más efectos secundarios.
Después de completar la semana 1 de tratamiento
Comité de Investigaciones Clínicas UKU-Escala de Efectos Secundarios Semana 2
Periodo de tiempo: Después de completar la Semana 2 de tratamiento
La escala del Comité de Investigaciones Clínicas (UKU) se utiliza para calificar aspectos psiquiátricos (p. ej., depresión, problemas de memoria, dificultad para concentrarse), neurológicos (p. ej., rigidez, temblores, ataques epilépticos) y autonómicos (p. ej., náuseas, diarrea, taquicardia). efectos, entre otros. Las puntuaciones más altas indican más efectos secundarios.
Después de completar la Semana 2 de tratamiento
Comité de Investigaciones Clínicas UKU-Escala de Efectos Secundarios Semana 3
Periodo de tiempo: Después de completar la Semana 3 de tratamiento
La escala del Comité de Investigaciones Clínicas (UKU) se utiliza para calificar aspectos psiquiátricos (p. ej., depresión, problemas de memoria, dificultad para concentrarse), neurológicos (p. ej., rigidez, temblores, ataques epilépticos) y autonómicos (p. ej., náuseas, diarrea, taquicardia). efectos, entre otros. Las puntuaciones más altas indican más efectos secundarios.
Después de completar la Semana 3 de tratamiento
Análisis de sangre para metabolitos de cannabinol (CBD) Semana 1
Periodo de tiempo: Después de completar la Semana 1 de tratamiento
Niveles en sangre de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Los resultados se compararán con los valores estándar de laboratorio.
Después de completar la Semana 1 de tratamiento
Análisis de sangre para metabolitos de cannabinol (CBD) Semana 2
Periodo de tiempo: Después de completar la Semana 2 de tratamiento
Niveles en sangre de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Los resultados se compararán con los valores estándar de laboratorio.
Después de completar la Semana 2 de tratamiento
Análisis de sangre para metabolitos de cannabinol (CBD) Semana 3
Periodo de tiempo: Después de completar la Semana 3 de tratamiento
Niveles en sangre de CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Los resultados se compararán con los valores estándar de laboratorio.
Después de completar la Semana 3 de tratamiento
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) durante el curso del tratamiento
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la duración del proyecto (tres semanas)
Evalúa el cambio desde el inicio en el IMC, Restricción alimentaria, Preocupación por la alimentación, Preocupación por la forma, Preocupación por el peso durante el transcurso del tratamiento. Cada una de esas subescalas se califica entre 0 y 5. Las subescalas se calculan en función de las puntuaciones promedio de la subescala respectiva. Las puntuaciones más altas indican peor resultado.
Semanalmente durante la duración del proyecto (tres semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 191570

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cannabidiol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir