Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD:n rooli ateria-ajan ahdistuksen säätelyssä Anorexia Nervosassa

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Guido Frank, University of California, San Diego

Kannabidiolin rooli ruoka-ajan ahdistuksen säätelyssä anoreksiassa: turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka

Mikään kannabidiolitutkimus (CBD) ei ole keskittynyt Anorexia Nervosaan (AN). Annos, sivuvaikutukset, siedettävyys ja puhtaan CBD:n hyväksyttävyys ammoniumnitraatissa on määritettävä. Tämä tutkimus on tärkeä ensimmäinen askel AN:n CBD:n tutkimuksessa. Kannabistuotteet on äskettäin laillistettu monissa osavaltioissa, ja erityisesti CBD:n on osoitettu vähentävän ahdistusta. Siksi CBD voi olla lupaava uusi hoito AN:lle. Endokannabinoidijärjestelmä osallistuu syömishäiriöiden kannalta merkittävien toimintojen säätelyyn. Lisäksi tiedot viittaavat siihen, että syömishäiriöt liittyvät endokannabinoidijärjestelmän muutoksiin. Aiemmat yritykset kohdistaa AN:n endokannabinoidijärjestelmään ovat keskittyneet CB1-reseptorin agonisteihin, jotka voivat lisätä ahdistusta. Lisäksi CBD voi olla erityisen hyödyllinen ammoniumnitraatin ahdistuksen vähentämisessä vaikuttamalla serotoniinireseptoreihin. Lopuksi on määritettävä CBD:n vaikutus syömiskäyttäytymiseen ja painoon ammoniumnitraatissa. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään näitä hypoteeseja seuraavan osan tavoitteita käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytyy tällä hetkellä täyttää DSM-5-kriteerit AN-R- ja AN-spektrihäiriöille (eli epätyypillinen AN), jotka perustuvat DSM-5:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun (SCID-5-RV)
  2. sairauden kesto ≥ 6 kuukautta
  3. Ole lääketieteellisesti vakaa tutkimuslääkärin suorittaman kattavan lääketieteellisen ja käyttäytymisarvioinnin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoottinen sairaus/muu mielisairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
  2. Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
  3. Fyysiset tilat (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon tai maksasairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeen farmakokinetiikkaan
  4. Muiden psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
  5. Merkittäviä muutoksia lääkityksessä viimeisen kuukauden aikana
  6. Akuutin itsetuhoisuuden ilmaisu
  7. Aiempi yliherkkyysreaktio Epidiolexille tai jollekin sen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabidioli (CBD)

Päivät 1–7: Potilaat saavat CBD:tä 2,5 mg/kg jaettuina annoksina BID 7 päivän ajan. Päivät 8–14: Potilaat saavat lisäannoksen 7,5 mg/kg CBD:tä jaettuna annoksiin.

Päivät 15–21: Potilaat saavat suurennetun annoksen 12,5 mg/kg CBD:tä jaettuna annoksiin. Jos potilaat kokevat annosta rajoittavia sivuvaikutuksia, heitä pidetään huonoimmalla siedetyllä annoksella.
Lääke: Kannabidioli
potilaat saavat kannabidiolia eri annoksina 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Epidiolex
Placebo Comparator: Plasebo
Päivät 1–7: Potilaat saavat lumelääkettä jaettuna annoksina BID 7 päivän ajan. Päivät 8–14: Potilaat saavat edelleen lumelääkettä jaettuna annoksina. Päivät 15–21: Potilaat saavat edelleen lumelääkettä jaettuna annoksina.
Lääke: Plasebo
potilaat saavat lumelääkettä 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten tutkimusten komitea UKU-Side Effect Scale Week 1
Aikaikkuna: Viikon 1 hoidon päätyttyä
Komitea Clinical Investigations (UKU) -asteikkoa käytetään arvioimaan psykiatrista (esim. masennus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet), neurologista (esim. jäykkyys, vapina, epileptinen kohtaus) ja autonomista (esim. pahoinvointia, ripulia, takykardiaa) puolta. tehosteet ja muut. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sivuvaikutuksia.
Viikon 1 hoidon päätyttyä
Kliinisten tutkimusten komitea UKU-Side Effect Scale Week 2
Aikaikkuna: Viikon 2 hoidon päätyttyä
Komitea Clinical Investigations (UKU) -asteikkoa käytetään arvioimaan psykiatrista (esim. masennus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet), neurologista (esim. jäykkyys, vapina, epileptinen kohtaus) ja autonomista (esim. pahoinvointia, ripulia, takykardiaa) puolta. tehosteet ja muut. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sivuvaikutuksia.
Viikon 2 hoidon päätyttyä
Kliinisten tutkimusten komitea UKU-Side Effect Scale Week 3
Aikaikkuna: Viikon 3 hoidon päätyttyä
Komitea Clinical Investigations (UKU) -asteikkoa käytetään arvioimaan psykiatrista (esim. masennus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet), neurologista (esim. jäykkyys, vapina, epileptinen kohtaus) ja autonomista (esim. pahoinvointia, ripulia, takykardiaa) puolta. tehosteet ja muut. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sivuvaikutuksia.
Viikon 3 hoidon päätyttyä
Kannabinolin (CBD) metaboliittien verikokeet Viikko 1
Aikaikkuna: Viikon 1 hoidon päätyttyä
CBD:n, 6-OH-CBD:n, 7COOH-CBD:n, THC:n veren tasot. Tuloksia verrataan standardilaboratorioarvoihin.
Viikon 1 hoidon päätyttyä
Kannabinolin (CBD) metaboliittien verikokeet Viikko 2
Aikaikkuna: Viikon 2 hoidon päätyttyä
CBD:n, 6-OH-CBD:n, 7COOH-CBD:n, THC:n veren tasot. Tuloksia verrataan standardilaboratorioarvoihin.
Viikon 2 hoidon päätyttyä
Kannabinolin (CBD) metaboliittien verikokeet Viikko 3
Aikaikkuna: Viikon 3 hoidon päätyttyä
CBD:n, 6-OH-CBD:n, 7COOH-CBD:n, THC:n veren tasot. Tuloksia verrataan standardilaboratorioarvoihin.
Viikon 3 hoidon päätyttyä
Muutos syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) peruspisteistä hoidon aikana
Aikaikkuna: Viikoittain projektin ajan (kolme viikkoa)
Arvioi BMI:n, syömisrajoitusten, syömisongelmien, muodon ja painon muutosta lähtötasosta hoidon aikana. Jokainen näistä ala-asteikoista on arvioitu välillä 0–5. Ala-asteikot lasketaan vastaavan ala-asteikon keskiarvopisteiden perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikoittain projektin ajan (kolme viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabidioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa