前眼部後退後の切歯の位置の評価
2021年5月5日 更新者：Dorra Bakhit、Future University in Egypt
摩擦力学と無摩擦力学を使用した前眼部後退後の切歯の位置の評価: ランダム化臨床試験
前眼部牽引技術とそれが前歯の位置に及ぼす影響に関する文献は不足しています。
したがって、前眼部収縮に関する最良のガイドラインを臨床医に提供することを目的として、この問題を調査するためにランダム化臨床試験が選択されました。
調査の概要
詳細な説明
両顎前突のある 30 人の女性をランダムに 2 つのグループに割り当てました。
1つのグループでは、ミニスクリューインプラントと側切歯の遠位側の0.017×0.025インチのステンレス鋼ワイヤーに圧着されたフックの間に伸びる160g/側のエラストマーチェーンを使用して、前眼部の圧排を開始した。
もう一方のグループでは、0.017 x 0.025 インチのチタン モリブデン合金 (TMA) ワイヤで作製した閉鎖 T ループを使用して前眼部牽引を行い、同等の牽引力を実現しました。
コーンビームコンピュータ断層撮影スキャンを使用して、切歯の頬舌側（BL）トルク、近遠心側（MD）先端、垂直位置の変化、および歯根の吸収の三次元分析を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Future University in Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者（13～25歳）
- クラス I モル関係 (アングルの分類)
- 両上顎前突では、4 本の第一小臼歯の抜歯と最大限の固定が必要です。
- 完全な永久歯列（第3大臼歯を除く）
- 全身および口腔の健康状態が良好
除外基準:
- 全身性疾患または症候群、または抗炎症薬の服用中。
- 永久歯が抜歯または欠損している（第3大臼歯以外）
- ひどい虫歯（第１小臼歯以外）
- パラファンクションな習慣
- これまでの矯正治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：滑り機構（摩擦）を使用した前眼部の収縮
パワーチェーン
|
ミニスクリューインプラントと側切歯の遠位側の 0.017 × 0.025 インチのステンレス鋼ワイヤーに圧着されたフックの間に伸びる 160 g/側のエラストマーチェーン。
|
|
実験的：セグメントメカニクスを使用した前眼部の収縮（摩擦のない）
Tループ
|
摩擦のないグループでは、0.017 x 0.025 インチのチタンモリブデン合金 (TMA) ワイヤーで製作された閉鎖 T ループを使用して前眼部牽引が行われ、同等の牽引力が得られました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切歯のトルク
時間枠：研究完了まで（撤回前/撤回後）、平均 6 か月
|
開創前後の CBCT における上前歯の長軸と口蓋面との間の外角の変化と、開創前後の CBCT における下前歯の長軸と水平面との間の外角の変化
|
研究完了まで（撤回前/撤回後）、平均 6 か月
|
|
切歯の先端
時間枠：研究完了まで（撤回前/撤回後）、平均 6 か月
|
開創前後のCBCTにおける切歯の長軸と正中矢状面との間の角度の変化
|
研究完了まで（撤回前/撤回後）、平均 6 か月
|
|
切歯の垂直方向の変化
時間枠：研究完了まで (撤回前/撤回後)、平均 6 か月
|
後退前後の CBCT 上の各上顎前歯の重心と口蓋面の間の直線距離の変化および後退前後の CBCT 上の各下顎前歯の重心と水平面の間の直線距離の変化
|
研究完了まで (撤回前/撤回後)、平均 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前歯の歯根吸収
時間枠：研究完了まで（撤回前/撤回後）、平均 6 か月
|
CBCT を使用した、開創前後の吸収量の測定 (mm)
|
研究完了まで（撤回前/撤回後）、平均 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD
IPD 共有時間枠
データは公開後に共有できるようになります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。