Evaluatie van de positie van de snijtanden na het terugtrekken van het voorste segment
5 mei 2021 bijgewerkt door: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Evaluatie van de positie van de snijtanden na retractie van het voorste segment met behulp van wrijving versus wrijvingsloze mechanica: een gerandomiseerde klinische studie
Er is schaarste in de literatuur over de kwestie van de retractietechniek van het voorste segment en het effect ervan op de positie van de voorste tanden.
Daarom is gekozen voor een gerandomiseerde klinische studie om dit probleem te onderzoeken, met als doel clinici te ondersteunen met de beste richtlijnen voor retractie van het voorste segment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dertig vrouwtjes met bimaxillair uitsteeksel werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
In één groep werd begonnen met het terugtrekken van het voorste segment met behulp van een elastomere ketting die 160 g/zijde uitstrekte tussen het mini-schroefimplantaat en een haak die was gekrompen op een roestvrijstalen draad van 0,017 bij 0,025 inch distaal van de laterale snijtand.
In de andere groep werd retractie van het voorste segment uitgevoerd met behulp van T-lussen die waren vervaardigd van 0,017 x 0,025 inch titanium-molybdeenlegering (TMA) draad, waardoor een vergelijkbare retractiekracht werd verkregen.
Driedimensionale analyse van de buccolinguale (BL) torsie van de snijtanden, de mesiodistale (MD) punt, verticale positieveranderingen en wortelresorptie werden beoordeeld met behulp van cone beam computertomografiescans.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten (leeftijd 13-25 jaar)
- Klasse I molaire relatie (Angle's classificatie)
- Bimaxillair uitsteeksel vereist extractie van vier eerste premolaren en maximale verankering.
- volledig blijvend gebit (behalve 3e molaren)
- Goede algemene en mondgezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte of syndromen of op ontstekingsremmende medicatie.
- Geëxtraheerde of ontbrekende permanente tanden (anders dan 3e kiezen)
- Sterk vergane tanden (behalve 1e premolaren)
- Parafunctionele gewoonten
- Geschiedenis van eerdere orthodontiebehandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Retractie van het voorste segment met behulp van glijdende mechanica (wrijving)
Stroomketen
|
Ketting van elastomeer die 160 g/zijde vormt en zich uitstrekt tussen het mini-schroefimplantaat en een haak die is gekrompen op een roestvrijstalen draad van 0,017 bij 0,025 inch distaal van de laterale snijtand.
|
|
Experimenteel: Retractie van het voorste segment met behulp van segmentmechanica (wrijvingsloos)
T-lus
|
In de wrijvingsloze groep werd retractie van het voorste segment uitgevoerd met behulp van sluitende T-lussen vervaardigd van 0,017 bij 0,025 inch titanium-molybdeenlegering (TMA) draad, waardoor een vergelijkbare retractiekracht werd verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppel van de snijtanden
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
De verandering van de buitenhoek tussen de lange as van elke bovenste voortand en het palatale vlak op CBCT voor en na terugtrekking en de verandering in de buitenhoek tussen de lengteas van elke onderste voortand en het horizontale vlak op CBCT voor en na terugtrekking
|
tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
|
Tip van de snijtanden
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
De verandering van de hoek tussen de lange as van de snijtanden en het sagittale middenvlak op CBCT voor en na retractie
|
tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
|
Verticale veranderingen van de snijtanden
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
De verandering van de lineaire afstand tussen het zwaartepunt van elke voortand in de bovenkaak en het palatinale vlak op CBCT voor en na terugtrekking en De verandering van de lineaire afstand tussen het zwaartepunt van elke voortand in de onderkaak en het horizontale vlak op CBCT voor en na terugtrekking
|
tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortelresorptie van de voortanden
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
het meten van de hoeveelheid resorptie met behulp van CBCT in mm voor en na retractie
|
tot en met afronding van de studie (Pre/post retractie), gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC 11/10-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie zijn de gegevens klaar om te delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .