Avaliação da posição dos incisivos após retração do segmento anterior
5 de maio de 2021 atualizado por: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Avaliação da posição dos incisivos após a retração do segmento anterior usando fricção versus mecânica sem fricção: um ensaio clínico randomizado
Há escassez na literatura sobre a questão da técnica de retração do segmento anterior e seu efeito na posição dos dentes anteriores.
Portanto, um ensaio clínico randomizado foi escolhido para investigar esta questão, visando apoiar os clínicos com as melhores orientações para a retração do segmento anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta mulheres com protrusão bimaxilar foram alocadas aleatoriamente em dois grupos.
Em um grupo, a retração do segmento anterior foi iniciada usando uma corrente de elastômero rendendo 160 g/lado estendendo-se entre o implante de mini-parafuso e um gancho cravado em fio de aço inoxidável de 0,017 por 0,025 polegadas distal ao incisivo lateral.
No outro grupo, a retração do segmento anterior foi feita usando laços em T de fechamento fabricados com fio de liga de titânio-molibdênio (TMA) de 0,017 por 0,025 polegadas, proporcionando uma força de retração comparável.
A análise tridimensional do torque vestibulolingual (BL) dos incisivos, mesiodistal (MD) da ponta, mudanças de posição vertical e reabsorção radicular foram avaliadas usando tomografias computadorizadas de feixe cônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Future University in Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino (13 a 25 anos)
- Relação molar de classe I (classificação de Angle)
- Protrusão bimaxilar requerendo extração de quatro primeiros pré-molares e ancoragem máxima.
- dentição permanente completa (exceto 3º molares)
- Boa saúde geral e oral
Critério de exclusão:
- Doenças ou síndromes sistémicas ou sob medicação anti-inflamatória.
- Dentes permanentes extraídos ou ausentes (exceto 3º molares)
- Dentes muito cariados (exceto 1º pré-molares)
- hábitos parafuncionais
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retração do segmento anterior por mecânica de deslizamento (fricção)
Cadeia de energia
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Corrente elastomérica rendendo 160 g/lado estendendo-se entre o implante de mini-parafuso e um gancho cravado em fio de aço inoxidável de 0,017 por 0,025 polegadas distal ao incisivo lateral.
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Experimental: Retração do segmento anterior usando mecânica segmentar (sem atrito)
T-loop
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No grupo sem fricção, a retração do segmento anterior foi feita usando laços em T de fechamento fabricados com fio de liga de titânio e molibdênio (TMA) de 0,017 por 0,025 polegadas, proporcionando uma força de retração comparável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torque dos incisivos
Prazo: até a conclusão do estudo (pré/pós retração), uma média de 6 meses
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A mudança do ângulo externo entre o longo eixo de cada dente anterior superior e o plano palatino na CBCT antes e depois da retração e a mudança no ângulo externo entre o longo eixo de cada dente anterior inferior e o plano horizontal na CBCT antes e depois da retração
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até a conclusão do estudo (pré/pós retração), uma média de 6 meses
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Ponta dos incisivos
Prazo: até a conclusão do estudo (pré/pós retração), uma média de 6 meses
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A mudança do ângulo entre o longo eixo dos incisivos e o plano sagital médio na CBCT antes e depois da retração
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até a conclusão do estudo (pré/pós retração), uma média de 6 meses
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Mudanças verticais dos incisivos
Prazo: até a conclusão do estudo (retração pré/pós), uma média de 6 meses
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A mudança da distância linear entre o centroide de cada dente anterior superior e o plano palatino na CBCT antes e depois da retração e A mudança da distância linear entre o centroide de cada dente anterior inferior e o plano horizontal na CBCT antes e depois da retração
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até a conclusão do estudo (retração pré/pós), uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção radicular dos dentes anteriores
Prazo: até a conclusão do estudo (pré/pós retração), uma média de 6 meses
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medindo a quantidade de reabsorção usando CBCT em mm pré e pós retração
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até a conclusão do estudo (pré/pós retração), uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC 11/10-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão prontos para compartilhar após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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