전방 분절 후퇴 후 절치 위치 평가
2021년 5월 5일 업데이트: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
마찰과 비마찰 역학을 이용한 전치부 후퇴 후 절치 위치 평가: 무작위 임상 시험
전치부 후퇴 기술의 문제와 전치부 위치에 미치는 영향에 관한 문헌이 부족합니다.
따라서 이 문제를 조사하기 위해 전치부 후퇴에 대한 최상의 지침을 임상의에게 지원하는 것을 목표로 하는 무작위 임상 시험이 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
양악 돌출이 있는 여성 30명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
한 그룹에서, 전치부 후퇴는 미니 나사 임플란트와 측절치의 말단에 있는 0.017 x 0.025인치 스테인리스 스틸 와이어에 압착된 후크 사이에서 160g/측으로 연장되는 엘라스토머 체인을 사용하여 시작되었습니다.
다른 그룹에서는 0.017 x 0.025인치 티타늄 몰리브덴 합금(TMA) 와이어로 제작된 폐쇄 T-루프를 사용하여 전방 분절 견인을 수행하여 유사한 견인력을 제공했습니다.
절치의 협설(BL)-토크, 근원심(MD)-팁, 수직 위치 변화 및 치근 흡수의 3차원 분석은 콘 빔 전산화 단층 촬영 스캔을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Future University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자(13-25세)
- Class I 어금니 관계(Angle의 분류)
- 4개의 첫 번째 작은어금니를 발치하고 최대 고정을 필요로 하는 양악 돌출부.
- 완전 영구치(제3대구치 제외)
- 좋은 일반 및 구강 건강
제외 기준:
- 전신 질환 또는 증후군 또는 항염증제 복용.
- 발치되거나 빠진 영구치(제3대구치 제외)
- 심하게 충치된 치아(제1 소구치 제외)
- 역기능 습관
- 이전 교정 치료의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬라이딩 역학(마찰)을 사용한 전방 분절 후퇴
파워체인
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엘라스토머 체인 렌더링 160g/측면 앞니 말단의 0.017 x 0.025인치 스테인리스 스틸 와이어에 압착된 후크와 미니 나사 임플란트 사이 확장.
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실험적: 분절 역학을 이용한 전방 분절 후퇴술(마찰 없음)
T-루프
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마찰이 없는 그룹에서는 0.017 x 0.025인치 티타늄 몰리브덴 합금(TMA) 와이어로 제작된 폐쇄 T-루프를 사용하여 전방 세그먼트 견인을 수행하여 유사한 견인력을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절치의 토크
기간: 연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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CBCT 후퇴 전후 각 상악 전치부의 장축과 구개면이 이루는 외각의 변화와 CBCT 후퇴 전후 각 하악 전치부의 장축과 수평면이 이루는 외각의 변화
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연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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앞니 끝
기간: 연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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후퇴 전후 CBCT에서 앞니의 장축과 시상면 사이의 각도 변화
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연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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앞니의 수직 변화
기간: 연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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CBCT 후퇴 전후 각 상악 전치부의 중심과 구개면 사이의 선형 거리 변화 및 CBCT 후퇴 전후 각 하악 전치부의 중심과 수평면 사이의 선형 거리 변화
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연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앞니의 치근 흡수
기간: 연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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후퇴 전후 mm 단위로 CBCT를 사용하여 재흡수량 측정
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연구 완료(철회 전/후)까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 공유할 준비가 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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양악 돌출부에 대한 임상 시험
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