Etuhampaiden asennon arviointi etusegmentin vetäytymisen jälkeen
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Etuhampaiden asennon arviointi anteriorisen segmentin sisäänvetämisen jälkeen käyttämällä kitkaa vastaan kitkaton mekaniikka: satunnaistettu kliininen koe
Kirjallisuudessa on niukasti kysymys etusegmentin vetäytymistekniikasta ja sen vaikutuksesta etuhampaiden asentoon.
Siksi tämän ongelman tutkimiseksi on valittu satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tukea kliinikoita saamaan parhaat ohjeet etuosan vetäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä naista, joilla oli bimaxillaarinen ulkonema, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Yhdessä ryhmässä etuosan vetäytyminen aloitettiin käyttämällä elastomeeristä ketjua, joka teki 160 g/sivu, joka ulottuu miniruuvi-istutteen ja koukun väliin, joka oli puristettu 0,017 x 0,025 tuuman ruostumattomaan teräslankaan, joka on distaalinen sivuetuhampaasta.
Toisessa ryhmässä etuosan vetäytyminen tehtiin käyttämällä sulkevia T-silmukoita, jotka oli valmistettu 0,017 x 0,025 tuuman titaanimolybdeenilejeeringin (TMA) langasta, mikä teki vertailukelpoisen sisäänvetovoiman.
Etuhampaiden buccolinguaalisen (BL) - vääntömomentin, mesiodistaalisen (MD) kärjen, pystyasennon muutosten ja juuren resorption kolmiulotteinen analyysi arvioitiin käyttämällä kartiosädetietokonetomografiakuvauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat (13–25-vuotiaat)
- Luokan I molaarisuhde (kulman luokitus)
- Bimaksillaarinen ulkonema, joka vaatii neljän ensimmäisen esihammasta poistamisen ja suurimman ankkuroinnin.
- täysi pysyvä hammashammas (paitsi 3. poskihampaat)
- Hyvä yleinen ja suun terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus tai oireyhtymät tai tulehduskipulääkitys.
- Poistetut tai puuttuvat pysyvät hampaat (muut kuin 3. poskihampaat)
- Pahasti rappeutuneet hampaat (muut kuin 1. esihampaat)
- Parafunktionaaliset tavat
- Aiemman oikomishoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etuosan sisäänveto liukumekaniikan avulla (kitka)
Voimaketju
|
Elastomeeriketju 160 g/sivu ulottuu miniruuvi-istutteen ja koukun väliin, joka on puristettu 0,017 x 0,025 tuuman ruostumattomaan teräslankaan, joka on distaalinen sivuetuhampaasta.
|
|
Kokeellinen: Anteriorisen segmentin sisäänveto segmenttimekaniikan avulla (kitkaton)
T-silmukka
|
Kitkattomassa ryhmässä etuosan vetäytyminen tehtiin käyttämällä sulkevia T-silmukoita, jotka oli valmistettu 0,017 x 0,025 tuuman titaanimolybdeenilejeeringin (TMA) langasta, mikä teki vertailukelpoisen sisäänvetovoiman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etuhampaiden vääntömomentti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
Ulkokulman muutos kunkin ylemmän etuhampaan pitkän akselin ja palataalisen tason välillä CBCT-retraktiossa ennen ja sen jälkeen ja ulkokulman muutos kunkin alemman etuhampaan pitkän akselin ja vaakatason välillä CBCT-retraktiossa ennen ja sen jälkeen
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Etuhampaiden kärki
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
Kulman muutos etuhampaiden pitkän akselin ja keskisagitaalisen tason välillä CBCT:ssä ennen takaisinvetoa ja sen jälkeen
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Etuhampaiden pystysuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
Lineaarisen etäisyyden muutos kunkin yläleuan etummaisen hampaan painopisteen ja suulakitason välillä CBCT:ssä ennen retraktiota ja sen jälkeen ja lineaarisen etäisyyden muutos kunkin alaleuan etuhampaan painopisteen ja vaakatason välillä CBCT:ssä ennen retraktiota ja sen jälkeen
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etuhampaiden juuren resorptio
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
resorption määrän mittaaminen käyttämällä CBCT:tä millimetreinä ennen sisäänvetoa ja sen jälkeen
|
tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta (pre/post retraction), keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC 11/10-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat valmiita jaettavaksi julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .